CUTISS desarrolla en todo el mundo la primera máquina para la fabricación de terapias personalizadas de tejidos humanos de piel

denovoCast: la primera máquina del mundo para producir terapia de tejido de piel humana personalizada.

denovoSkin_Tecido de piel humana bioingenierizado personalizado.

denovoSkin_Tejido de piel humana bioingenierizado personalizado.

denovoCast: la primera máquina del mundo para producir terapia de tejido cutáneo humano personalizado,

– Una innovación pionera en todo el mundo en el campo de la ingeniería de tejidos y la medicina regenerativa, que puede conducir a tratamientos médicos que salvan vidas y cambian vidas para millones de personas con heridas graves en la piel
– Más de 11 millones de personas sufren quemaduras graves cada año, que requieren cirugía
– Un hito importante en el programa de automatización de la empresa para afrontar los desafíos de escalado en la bioingeniería de tejidos cutáneos y trasplantes
– La máquina denovoCast fue desarrollada en colaboración con el socio innovador suizo CSEM, con fondos de InnoSuisse y la UE Horizon 2020

La CUTISS AG, una empresa suiza de ciencias de la vida en fase clínica, que se centra en la medicina regenerativa de la piel y la ingeniería de tejidos, ha presentado la primera máquina automatizada en todo el mundo para la fabricación de trasplantes de tejidos cutáneos a medida para adultos y niños con heridas graves en la piel, como quemaduras profundas.

La máquina denovoCast, desarrollada en colaboración con el principal centro de investigación suizo CSEM, demuestra la viabilidad de automatizar el proceso de fabricación de piel biotecnológicamente producida y pretende revolucionar los métodos de tratamiento actualmente disponibles para defectos cutáneos graves.

Daniela Marino, CEO de CUTISS, comentó: « Cada año, más de 11 millones de personas sufren quemaduras graves que requieren cirugía. La piel es nuestro órgano más grande. Entonces, ¿cómo podemos producir piel de manera rápida y económica para tratar a estos pacientes? Junto con nuestro socio CSEM, hemos utilizado soluciones tecnológicas para desarrollar la máquina denovoCast y automatizar la producción de denovoSkin, nuestro tratamiento personalizado de tejidos cutáneos. »

Vincent Revol, director de investigación y desarrollo de tecnologías de ciencias de la vida en CSEM, dijo: « La fabricación automatizada de productos celulares en sistemas cerrados es imprescindible para todas las terapias regenerativas que quieren salir al mercado hoy en día, ya que reduce drásticamente el riesgo de contaminación microbiana y garantiza una calidad estandarizada y costes de producción más bajos. Saber que nuestro trabajo puede influir en la vida de millones de pacientes es una fuente única de motivación para todo el equipo. »

Necesidad significativa para pacientes con quemaduras graves

Cuando los pacientes sufren quemaduras graves, extensas y profundas, la capacidad de proporcionar rápidamente, de manera rentable y consistente, grandes cantidades de trasplantes de piel es crucial. La tasa de supervivencia en quemaduras graves está estrechamente relacionada con la rapidez con la que se logra una cobertura definitiva de las heridas. Acelerar y escalar el proceso de cultivo de trasplantes de piel personalizados producidos biotecnológicamente puede ser un factor decisivo para salvar a más pacientes con quemaduras graves y, al mismo tiempo, preservar las áreas sanas donantes de piel del propio paciente. Cada año, 11 millones de pacientes sufren quemaduras graves y necesitan una operación de piel para restaurar la función cutánea. Se estima que el mercado para quemaduras graves en la UE y EE. UU. supera los 2 mil millones de dólares, y el mercado para la reconstrucción de cicatrices de quemaduras supera los 5 mil millones de dólares. El tratamiento estándar actual — la autotrasplantación — a menudo es insuficiente debido a la escasez de donantes, produce piel demasiado delgada y conduce a cicatrices permanentes, dolorosas, debilitantes y desfigurantes, que a menudo requieren cirugías adicionales para su corrección.

denovoSkin pretende transformar la cirugía de la piel

La máquina denovoCast produce un tipo especial de tejido cutáneo llamado denovoSkin, un trasplante dérmico-epidérmico biotecnológico y personalizado desarrollado por CUTISS. Se trata de un método innovador en el que se cultiva piel nueva utilizando tejido propio del paciente. La denovoSkin, que se encuentra en fase clínica IIb en Suiza y en la Unión Europea, y también accesible mediante «uso compasivo», posee propiedades únicas que prometen superar cualquier tratamiento médico actual para heridas cutáneas grandes y profundas, con resultados potencialmente que salvan vidas y cambian vidas. Promete crecer junto con el paciente, limitar la formación de cicatrices y reducir drásticamente la necesidad de cirugías adicionales, especialmente en niños.

La máquina denovoCast mejora significativamente el rendimiento y la calidad del tejido cutáneo

Hasta ahora, el proceso de bioingeniería de denovoSkin era manual, largo y requería una sala limpia costosa y personal altamente cualificado. La máquina denovoCast automatiza la formación de tejidos en un proceso completamente cerrado que no requiere intervención manual. Garantiza una calidad constante y reproducible, permite cultivar múltiples trasplantes de piel simultáneamente y se espera que reduzca los tiempos de producción en más del 30 %.

Vincent Ronfard, Director de Innovación de CUTISS, comentó: « Al escalar la producción de trasplantes de piel con esta tecnología revolucionaria, podemos potencialmente llegar a muchos pacientes que necesitan un tratamiento que salve vidas y cambie vidas. Esta tecnología tiene aplicaciones potenciales en la medicina regenerativa de otros tejidos y órganos. »

Gilles Weder, líder del equipo de Microtecnologías de Vida en CSEM, dijo: « La innovación en medicina regenerativa es un desafío en un entorno altamente regulado. CSEM y CUTISS combinan disciplinas de biología, ingeniería y práctica clínica para superar este desafío. Para denovoCast, hemos validado nuestro enfoque con células donantes en todas las fases del proceso de desarrollo para garantizar una transferencia exitosa del laboratorio a la clínica. »

La máquina denovoCast lista para su uso se está probando actualmente en CUTISS para demostrar su eficacia y eficiencia en investigación y clínica según las normas GMP (Buenas Prácticas de Fabricación).

Financiación suiza y de la UE para el programa de automatización

El programa de automatización de CUTISS y el desarrollo de la máquina denovoCast han sido posibles gracias a la financiación de la Agencia Suiza de Innovación InnoSuisse y del programa de investigación e innovación Horizon 2020 de la Unión Europea.

Como parte del programa completo de automatización de CUTISS, la máquina denovoCast está precedida por otras dos máquinas: un dispositivo de aislamiento celular (desarrollado por CUTISS) y un dispositivo de expansión celular (probado por CUTISS). En el marco del programa de financiación de la UE KMU-Instrument H2020, el dispositivo de aislamiento celular y los dispositivos de expansión celular fueron desarrollados y probados en colaboración con el proveedor de innovación Zühlke y la empresa de salud Terumo.