CUTISS fejleszti a világ első gépét személyre szabott emberi bőrszövet-terápiák előállítására

denovoCast_A világ első gépe, amely személyre szabott emberi bőrszövet-terápiát állít elő.

denovoSkin_Személyre szabott, bioinzennerált emberi bőrszövet.

denovoSkin_Személyre szabott, bioingenyert emberi bőrszövet.

denovoCast_A világ első gépe, amely személyre szabott emberi bőrszövet-terápiát állít elő,

– Egy világszinten első innováció a szöveti mérnökség és a regeneratív orvoslás területén, amely életmentő és életet megváltoztató orvosi kezelésekhez vezethet milliók számára súlyos bőrsérüléseknél
– Több mint 11 millió ember szenved évente súlyos égési sérülésektől, amelyeket műtéti úton kell kezelni
– Fontos mérföldkő a vállalat automatizálási programjában, amely a bőrszövetek és átültetések bio-mérnöki skálázási kihívásainak kezelését célozza
– A denovoCast-gép a svájci innovációs partner, a CSEM együttműködésében készült, az InnoSuisse és az EU Horizon 2020 finanszírozásával

A CUTISS AG, egy svájci élet-tudományi vállalat, amely klinikai szakaszban van, és a bőr regeneratív orvoslására, valamint a szövetmérnökségre összpontosít, bemutatta az első világszinten automatizált gépet, amely egyedi bőrszövet-átültetéseket gyárt felnőttek és gyermekek számára súlyos bőrsérüléseknél, például mély égési sérüléseknél.

A vezető svájci kutatóközpont, a CSEM által kifejlesztett denovoCast-gép demonstrálja a biotechnológiailag előállított bőr gyártási folyamatának automatizálhatóságát, és forradalmasítani kívánja a jelenleg elérhető kezelési módszereket súlyos bőrelváltozások esetén.

Daniela Marino, a CUTISS vezérigazgatója így nyilatkozott: „Minden évben több mint 11 millió ember szenved súlyos égési sérülésektől, amelyek műtétet igényelnek. A bőr a legnagyobb szervezetünk. Hogyan lehet tehát gyorsan és költséghatékonyan elég bőrt előállítani ezeknek a betegeknek a kezelésére? Együttműködve partnerünkkel, a CSEM-mel, technológiai megoldásokat alkalmaztunk a denovoCast-gép fejlesztéséhez és a denovoSkin, személyre szabott bőrszövet-kezelésünk gyártásának automatizálásához.”

Vincent Revol, a CSEM Life Science Technologies kutatás- és üzletfejlesztési vezetője így nyilatkozott: „Az automatikus sejttermékek gyártása zárt rendszerekben alapvető minden olyan regeneratív terápia esetében, amely ma piacra kerül, mivel drasztikusan csökkenti a mikrobiális szennyeződés kockázatát, miközben egységes minőséget és alacsonyabb gyártási költségeket biztosít. Tudni, hogy munkánk milliók életét befolyásolhatja, egyedülálló motivációs forrást jelent az egész csapat számára.”

Jelentős igény a súlyos égési sérülésekkel küzdő betegek számára

Amikor a betegek súlyos, nagy és mély égési sérüléseket szenvednek, döntő fontosságú a gyors, költséghatékony és következetes nagy mennyiségű bőrtartalék biztosítása. A túlélési arány szorosan összefügg azzal, milyen gyorsan érhető el végleges sebkezelés. A biotechnológiailag előállított, személyre szabott bőrápoló átültetések kultiválásának felgyorsítása és skálázása kulcsfontosságú lehet több beteg megmentésében, miközben kíméli a beteg egészséges bőrszolgáltató helyeit. Évente 11 millió beteg szenved súlyos égési sérülésektől, és bőrműtétre van szükségük a bőr funkciójának helyreállításához. Az EU és az USA súlyos égési sérülésekkel kapcsolatos piaca több mint 2 milliárd USD-re becsülhető, a égési sebhelyek rekonstrukciójára szolgáló piac pedig több mint 5 milliárd USD. A jelenlegi standard kezelés – az autotranszplantáció – gyakran nem elegendő a donorhelyek hiánya miatt, túl vékony bőrt eredményez, és tartós, fájdalmas, gyengítő, deformáló hegeket okoz, amelyek gyakran további műtéteket igényelnek a korrekcióhoz.

A denovoSkin meg akarja változtatni a bőrsebészetet

A denovoCast-gép egy különleges bőrtípust, a denovoSkin-t gyártja, amelyet a CUTISS fejlesztett ki, és egy biotechnológiai, személyre szabott dermo-epidermális bőrszövet-átültetés. Ez egy innovatív eljárás, amely során az új bőrt a saját test szöveteinek felhasználásával tenyésztik. A denovoSkin, amely jelenleg a Svájcban és az Európai Unióban a klinikai IIb szakaszban van, és „kegyelem használata” alapján is elérhető, egyedi tulajdonságokkal rendelkezik, amelyek ígérik, hogy felülmúlják a jelenlegi kezeléseket nagy és mély bőrsérüléseknél, potenciálisan életmentő és életet megváltoztató eredményekkel. Ígéretet tesz arra, hogy növekedni fog a beteggel együtt, korlátozza a hegesedést, és drasztikusan csökkenti a szükséges további műtétek számát, különösen gyermekek esetében.

A denovoCast gép jelentősen javítja a bőrszövet teljesítményét és minőségét

A denovoSkin bio-mérnöki folyamata eddig manuális, időigényes volt, és drága tisztatér és magasan képzett személyzetet igényelt. A denovoCast-gép automatizálja a szövetképződést egy teljesen zárt folyamatban, amely nem igényel manuális beavatkozásokat. Biztosítja az egységes, reprodukálható minőséget, lehetővé teszi több bőrszövet-átültetés egyidejű kultiválását, és várhatóan több mint 30%-kal csökkenti a gyártási időt.

Vincent Ronfard, a CUTISS innovációs igazgatója így nyilatkozott: „Azáltal, hogy ezt a forradalmi technológiát alkalmazzuk a bőrszövet-átültetések nagyobb léptékű gyártására, potenciálisan sok beteghez juthatunk el, akik életmentő és életet megváltoztató kezelést igényelnek. Ez a technológia potenciálisan alkalmazható más szövetek és szervek regeneratív orvoslásában is.”

Gilles Weder, a CSEM Life Microtechnologies csapatvezetője így nyilatkozott: „A regeneratív orvoslásban az innováció kihívás egy szigorúan szabályozott környezetben. A CSEM és a CUTISS összekapcsolja a biológia, a technika és a klinikai gyakorlat területeit, hogy ezt a kihívást leküzdje. A denovoCast esetében validáltuk a donorsejtes megközelítésünket minden fejlesztési szakaszban, hogy biztosítsuk a sikeres átvitelt a laborból a klinikára.”

A készre kész denovoCast-gép most a CUTISS-nél tesztelés alatt áll, hogy bizonyítsa hatékonyságát és eredményességét kutatásban és klinikumban GMP-szabályok (GMP – jó gyártási gyakorlat) szerint.

Svájci és EU támogatás az automatizálási programhoz

A CUTISS automatizálási programja és a denovoCast-gép fejlesztése a Svájci Innovációs Támogatási Ügynökség, az InnoSuisse és az Európai Unió Horizon 2020 kutatás-fejlesztési program támogatásával valósult meg.

A teljes CUTISS automatizálási program részeként a denovoCast-gépet két másik gép előzi meg: egy sejtszigetelő berendezés (amelyet a CUTISS fejlesztett ki) és egy sejtnövesztő berendezés (amelyet a CUTISS tesztelt). Az EU H2020 KKV-Eszköz program keretében a sejtszigetelő és a sejtnövesztő berendezéseket a Zühlke innovációs szolgáltatóval és a Terumo egészségügyi vállalattal együtt fejlesztették és tesztelték.