CUTISS sviluppa la prima macchina al mondo per la produzione di terapie di tessuto cutaneo umano personalizzato

denovoCast_Il primo dispositivo al mondo per la produzione di terapia personalizzata di tessuto cutaneo umano.

denovoSkin_Tessuto cutaneo umano bioingegnerizzato personalizzato.

denovoSkin_Personalizzato tessuto cutaneo umano bioingegnerizzato.

denovoCast_La prima macchina al mondo per produrre terapie di tessuto cutaneo umano personalizzato,

– Un'innovazione senza precedenti a livello mondiale nel campo dell'Ingegneria dei Tessuti e della Medicina Rigenerativa, che può portare a trattamenti medici salvavita e che cambiano la vita per milioni di persone con gravi ferite cutanee
– Oltre 11 milioni di persone ogni anno subiscono gravi ustioni che richiedono un intervento chirurgico
– Traguardo importante nel programma di automazione dell'azienda per affrontare le sfide dello scale-up nell'ingegneria dei tessuti cutanei e dei trapianti
– La macchina denovoCast è stata sviluppata in collaborazione con il partner innovativo svizzero CSEM, con il supporto di InnoSuisse e EU Horizon 2020

La CUTISS AG, un'azienda svizzera del settore Life-Science in fase clinica, specializzata in medicina rigenerativa della pelle e Tissue Engineering, ha presentato la prima macchina automatizzata al mondo per la produzione di trapianti di tessuto cutaneo su misura per adulti e bambini con gravi ferite cutanee, come ad esempio profonde ustioni.

La macchina denovoCast, sviluppata in collaborazione con il principale centro di ricerca svizzero CSEM, dimostra la fattibilità dell'automazione del processo di produzione di pelle biotecnologicamente prodotta e mira a rivoluzionare le attuali metodologie di trattamento per gravi difetti cutanei.

Daniela Marino, CEO di CUTISS, ha commentato: « Ogni anno, oltre 11 milioni di persone soffrono di gravi ustioni che richiedono un intervento chirurgico. La pelle è il nostro organo più grande. Come possiamo quindi produrre rapidamente e a costi contenuti abbastanza pelle per trattare questi pazienti? Insieme al nostro partner CSEM, abbiamo utilizzato soluzioni tecnologiche per sviluppare la macchina denovoCast e automatizzare la produzione di denovoSkin, il nostro trattamento personalizzato di tessuto cutaneo. »

Vincent Revol, responsabile Ricerca e Sviluppo nel settore Life Science Technologies di CSEM, ha affermato: « La produzione automatizzata di prodotti cellulari in sistemi chiusi è essenziale per tutte le terapie rigenerative che vogliono entrare nel mercato oggi, poiché riduce drasticamente il rischio di contaminazione microbiologica e garantisce una qualità standardizzata e costi di produzione più bassi. Sapere che il nostro lavoro può influenzare la vita di milioni di pazienti è una fonte di motivazione unica per tutto il team. »

Forte domanda per pazienti con gravi ustioni

Quando i pazienti soffrono di gravi ustioni estese e profonde, la capacità di fornire rapidamente, a costi contenuti e in modo consistente grandi quantità di trapianti cutanei è fondamentale. La sopravvivenza in caso di ustioni gravi dipende strettamente dalla rapidità con cui si raggiunge una copertura definitiva delle ferite. Accelerare e scalare il processo di coltura di trapianti di pelle personalizzati biotecnologicamente può essere un fattore decisivo per salvare più pazienti con ustioni gravi, preservando nel contempo le aree sane di donatori di pelle del paziente. Ogni anno, 11 milioni di pazienti soffrono di ustioni gravi e necessitano di interventi chirurgici per ripristinare la funzione cutanea. Il mercato delle ustioni gravi nell'UE e negli USA è stimato oltre 2 miliardi di dollari, mentre il mercato per la ricostruzione delle cicatrici da ustione supera i 5 miliardi di dollari. Il trattamento standard attuale – l’autotrapianto – spesso è insufficiente a causa della carenza di donatori, produce pelle troppo sottile e può causare cicatrici permanenti dolorose, deboli e disfigurevoli, che spesso richiedono interventi correttivi successivi.

denovoSkin dovrebbe rivoluzionare la chirurgia cutanea

La macchina denovoCast produce un tipo speciale di tessuto cutaneo chiamato denovoSkin, un trapianto dermo-epidermico biotecnologico e personalizzato sviluppato da CUTISS. Si tratta di una procedura innovativa in cui la nuova pelle viene coltivata utilizzando tessuto corporeo del paziente stesso. DenovoSkin, attualmente in fase clinica IIb in Svizzera e nell'Unione Europea, accessibile anche tramite «uso compassionevole», possiede caratteristiche uniche che promettono di superare ogni trattamento medico attuale per grandi e profonde ferite cutanee, con risultati potenzialmente salvavita e che cambiano la vita. Si prevede che possa crescere con il paziente, limitare la formazione di cicatrici e ridurre drasticamente il numero di interventi successivi, specialmente nei bambini.

La macchina denovoCast migliora significativamente le prestazioni e la qualità del tessuto cutaneo

Il processo di bio-ingegneria di denovoSkin era finora manuale, lungo e richiedeva ambienti sterili costosi e personale altamente qualificato. La macchina denovoCast automatizza la formazione del tessuto in un processo completamente chiuso, che non richiede interventi manuali. Garantisce una qualità costante e riproducibile, permette la coltura simultanea di più trapianti cutanei e si prevede ridurrà i tempi di produzione di oltre il 30%.

Vincent Ronfard, Chief Innovation Officer di CUTISS, ha commentato: « Scalare la produzione di trapianti cutanei con questa tecnologia rivoluzionaria ci permette di raggiungere potenzialmente molti pazienti che necessitano di trattamenti salvavita e che cambiano la vita. Questa tecnologia ha potenziali applicazioni anche in medicina rigenerativa di altri tessuti e organi. »

Gilles Weder, Team Leader Life Microtechnologies di CSEM, ha affermato: « L’innovazione in medicina rigenerativa rappresenta una sfida in un contesto altamente regolamentato. CSEM e CUTISS uniscono discipline di biologia, tecnologia e pratica clinica per affrontare questa sfida. Per denovoCast, abbiamo validato il nostro approccio con cellule donatrici in tutte le fasi dello sviluppo, per garantire un trasferimento efficace dal laboratorio alla clinica. »

La macchina denovoCast pronta all’uso viene ora testata presso CUTISS per dimostrare la sua efficacia ed efficienza in ricerca e clinica secondo le norme GMP (Good Manufacturing Practice).

Finanziamenti svizzeri e UE per il programma di automazione

Il programma di automazione di CUTISS e lo sviluppo della macchina denovoCast sono stati resi possibili grazie ai finanziamenti dell’agenzia svizzera di innovazione InnoSuisse e del programma europeo Horizon 2020 per la ricerca e l’innovazione.

Come parte del programma di automazione complessivo di CUTISS, alla macchina denovoCast sono affiancate altre due macchine: un dispositivo di isolazione cellulare (sviluppato da CUTISS) e un dispositivo di espansione cellulare (testato da CUTISS). Nell’ambito del programma di finanziamento UE KMU-Instrument H2020, il dispositivo di isolamento cellulare e i dispositivi di espansione cellulare sono stati sviluppati e testati in collaborazione con il fornitore di innovazione Zühlke e l’azienda sanitaria Terumo.