CUTISS opracowuje na całym świecie pierwszy maszynę do produkcji spersonalizowanych terapii ludzkiej tkanki skórnej

denovoCast_Światowa pierwsza maszyna do produkcji spersonalizowanej terapii tkanki ludzkiej skóry.

denovoSkin_Personalisiertes bioengineertes menschliches Hautgewebe.

denovoSkin_Personalizowana bioinżynieryjna tkanka ludzkiej skóry.

denovoCast_Światowa pierwsza maszyna do produkcji spersonalizowanej terapii tkanki ludzkiej skóry,

– Innowacja na skalę światową w dziedzinie inżynierii tkankowej i medycyny regeneracyjnej, która może doprowadzić do ratowania życia i zmieniających życie terapii medycznych dla milionów ludzi z poważnymi urazami skóry
– Ponad 11 milionów ludzi rocznie cierpi na poważne oparzenia, które wymagają operacji
– Ważny kamień milowy w programie automatyzacji firmy w celu pokonania wyzwań związanych z skalowaniem bioinżynierii tkanek i przeszczepów skóry
– Maszyna denovoCast została opracowana we współpracy z szwajcarskim partnerem innowacyjnym CSEM, z funduszami od InnoSuisse i UE Horizon 2020

Firma CUTISS AG, szwajcarska firma z branży nauk o życiu, znajdująca się na etapie klinicznym, specjalizująca się w medycynie regeneracyjnej skóry i inżynierii tkanek, zaprezentowała na świecie pierwszą zautomatyzowaną maszynę do produkcji dopasowanych przeszczepów skóry dla dorosłych i dzieci z poważnymi urazami skóry, takimi jak głębokie oparzenia.

Maszyna denovoCast, opracowana we współpracy z wiodącym szwajcarskim centrum badawczym CSEM, demonstruje wykonalność automatyzacji procesu produkcji biotechnologicznie wytwarzanej skóry i ma na celu zrewolucjonizować obecnie dostępne metody leczenia poważnych defektów skórnych.

Daniela Marino, CEO firmy CUTISS, skomentowała: „Każdego roku ponad 11 milionów ludzi cierpi na poważne oparzenia, które wymagają operacji. Skóra jest naszym największym organem. Jak więc można szybko i wystarczająco tanio produkować skórę, aby leczyć tych pacjentów? Wspólnie z naszym partnerem CSEM wykorzystaliśmy rozwiązania technologiczne, aby opracować maszynę denovoCast i zautomatyzować produkcję denovoSkin, naszej spersonalizowanej terapii skóry.”

Vincent Revol, kierownik działu badań i rozwoju technologii nauk o życiu w CSEM, powiedział: „Zautomatyzowana produkcja produktów komórkowych w zamkniętych systemach jest koniecznością dla wszystkich terapii regeneracyjnych, które chcą wejść na rynek, ponieważ drastycznie zmniejsza ryzyko mikrobiologicznej kontaminacji i jednocześnie zapewnia standaryzowaną jakość oraz niższe koszty produkcji. Wiedza, że nasza praca może wpłynąć na życie milionów pacjentów, jest niezwykłym źródłem motywacji dla całego zespołu.”

Znaczące zapotrzebowanie na pacjentów z poważnymi oparzeniami

Gdy pacjenci cierpią na poważne, rozległe i głębokie oparzenia, kluczowa jest zdolność do szybkiego, taniego i spójnego dostarczania dużych ilości przeszczepów skóry. Wskaźnik przeżycia przy poważnych oparzeniach jest ściśle powiązany z tym, jak szybko można osiągnąć ostateczne pokrycie ran. Przyspieszenie i skalowanie procesu hodowli biotechnologicznie wytwarzanych, spersonalizowanych przeszczepów skóry może być decydującym czynnikiem w ratowaniu większej liczby pacjentów z poważnymi oparzeniami, jednocześnie oszczędzając zdrowe miejsca dawcy skóry. Rocznie 11 milionów pacjentów cierpi na poważne oparzenia i potrzebuje operacji skóry, aby przywrócić funkcję skóry. Rynek poważnych oparzeń w UE i USA szacuje się na ponad 2 miliardy dolarów, a rynek rekonstrukcji blizn po oparzeniach na ponad 5 miliardów dolarów. Obecna standardowa metoda leczenia – autoprzeszczep – często jest niewystarczająca z powodu braku odpowiednich dawców, produkuje zbyt cienką skórę i prowadzi do trwałych, bolesnych, osłabiających i zniekształcających blizn, które często wymagają kolejnych operacji korekcyjnych.

denovoSkin ma zmienić chirurgię skóry

Maszyna denovoCast produkuje specjalny rodzaj tkanki skórnej zwany denovoSkin, biotechnologiczne i spersonalizowane przeszczepy dermo-epidermalne opracowane przez CUTISS. Jest to innowacyjna metoda, w której nowa skóra jest hodowana z własnych tkanek pacjenta. DenovoSkin, która znajduje się w fazie klinicznej IIb w Szwajcarii i UE, dostępna jest również w ramach „lekarstwa z konieczności” (compassionate use), posiada unikalne właściwości, które obiecują przewyższyć wszelkie obecne metody leczenia dużych i głębokich urazów skóry, z potencjalnie ratującymi życie i zmieniającymi życie efektami. Obiecuje, że będzie rosła razem z pacjentem, ograniczała powstawanie blizn i drastycznie zmniejszała liczbę koniecznych kolejnych operacji, zwłaszcza u dzieci.

Maszyna denovoCast znacznie poprawia wydajność i jakość tkanki skórnej

Dotychczasowy proces bioinżynierii denovoSkin był ręczny, czasochłonny i wymagał kosztownego czystego pomieszczenia oraz wykwalifikowanego personelu. Maszyna denovoCast automatyzuje tworzenie tkanek w w pełni zamkniętym procesie, który nie wymaga ręcznych interwencji. Zapewnia stałą, powtarzalną jakość, umożliwia jednoczesną hodowlę wielu przeszczepów skóry i prawdopodobnie skróci czas produkcji o ponad 30%.

Vincent Ronfard, dyrektor ds. innowacji w CUTISS, zauważył: „Skalując produkcję przeszczepów skóry za pomocą tej przełomowej technologii, potencjalnie możemy dotrzeć do wielu pacjentów potrzebujących terapii ratującej życie i zmieniającej życie. Ta technologia ma potencjalne zastosowania w medycynie regeneracyjnej innych tkanek i narządów.”

Gilles Weder, lider zespołu Life Microtechnologies w CSEM, powiedział: „Innowacje w medycynie regeneracyjnej to wyzwanie w silnie regulowanym środowisku. CSEM i CUTISS łączą dziedziny biologii, technologii i praktyki klinicznej, aby sprostać temu wyzwaniu. Dla denovoCast zweryfikowaliśmy nasze podejście z komórkami dawcy na wszystkich etapach rozwoju, aby zapewnić skuteczny transfer z laboratorium do kliniki.”

Gotowa do użycia maszyna denovoCast jest obecnie testowana w firmie CUTISS w ramach badań, aby wykazać jej skuteczność i wydajność w badaniach i klinikach zgodnie z zasadami GMP (Dobra Praktyka Produkcyjna).

Szwajcarskie i UE fundusze na program automatyzacji

Program automatyzacji firmy CUTISS i rozwój maszyny denovoCast zostały zrealizowane dzięki wsparciu Szwajcarskiej Agencji Innowacji InnoSuisse oraz Programu Badawczego i Innowacyjnego Horizon 2020 Unii Europejskiej.

W ramach całego programu automatyzacji firmy CUTISS, przed maszyną denovoCast stoją jeszcze dwie inne maszyny: urządzenie do izolacji komórek (opracowane przez CUTISS) oraz urządzenie do powiększania komórek (testowane przez CUTISS). W ramach programu UE H2020 KMU-Instrument te urządzenia zostały opracowane i przetestowane we współpracy z dostawcą innowacji Zühlke oraz firmą z branży opieki zdrowotnej Terumo.