CUTISS ontwikkelt 's werelds eerste machine voor de productie van gepersonaliseerde menselijke huidweefseltherapie

denovoCast_World’s eerste machine voor het produceren van gepersonaliseerde menselijke huidweefseltherapie.

denovoSkin_ Gepersonaliseerd bio-engineerd menselijk huidweefsel.

denovoSkin_Persoonlijk bio-engineerd menselijk huidweefsel.

denovoCast_’s eerste machine ter wereld om gepersonaliseerde menselijke huidweefseltherapie te produceren,

– Een wereldwijde primeur op het gebied van Tissue Engineering en regeneratieve geneeskunde, die kan leiden tot levensreddende en levensveranderende medische behandelingen voor miljoenen mensen met ernstige huidverwondingen
– Meer dan 11 miljoen mensen krijgen jaarlijks ernstige brandwonden die operatief behandeld moeten worden
– Een belangrijke mijlpaal in het automatiseringsprogramma van het bedrijf om de schaalvergrotingsuitdagingen bij het bio-engineeren van huidweefsels en transplantaten aan te pakken
– De denovoCast-machine is ontwikkeld in samenwerking met de Zwitserse innovatietweede partner CSEM, met middelen van InnoSuisse en EU Horizon 2020

De CUTISS AG, een Zwitsers life-science bedrijf in klinische fase dat zich richt op regeneratieve huidgeneeskunde en Tissue Engineering, heeft de wereldwijde eerste geautomatiseerde machine voor de productie van op maat gemaakte huidtransplantaten voor volwassenen en kinderen met ernstige huidverwondingen, zoals diepe brandwonden, gepresenteerd.

De in samenwerking met het toonaangevende Zwitserse onderzoekscentrum CSEM ontwikkelde denovoCast-machine demonstreert de haalbaarheid van het automatiseren van het productieproces van biotechnologisch geproduceerde huid en moet de momenteel beschikbare behandelmogelijkheden voor zware huiddefecten revolutioneren.

Daniela Marino, CEO van CUTISS, verklaarde: « Elk jaar lijden meer dan 11 miljoen mensen aan ernstige brandwonden die een operatie vereisen. De huid is ons grootste orgaan. Hoe kunnen we dus snel en kosteneffectief genoeg huid produceren om deze patiënten te behandelen? Samen met onze partner CSEM hebben we technologische oplossingen gebruikt om de denovoCast-machine te ontwikkelen en de productie van denovoSkin, onze gepersonaliseerde huidbehandeling, te automatiseren. »

Vincent Revol, hoofd onderzoek en bedrijfsontwikkeling voor Life Science Technologies bij CSEM, zei: « De geautomatiseerde productie van celproducten in gesloten systemen is een must voor alle regeneratieve therapieën die vandaag op de markt willen komen, omdat het het risico op microbiële besmetting drastisch vermindert en tegelijkertijd gestandaardiseerde kwaliteit en lagere productiekosten garandeert. Weten dat ons werk het leven van miljoenen patiënten kan beïnvloeden, is een unieke bron van motivatie voor het hele team. »

Significante behoefte voor patiënten met ernstige brandwonden

Wanneer patiënten lijden aan ernstige grote en diepe brandwonden, is het vermogen om snel, kosteneffectief en consistent grote hoeveelheden huidtransplantaten te leveren, cruciaal. De overlevingskans bij ernstige brandwonden hangt nauw samen met hoe snel een definitieve bedekking van de wonden wordt bereikt. Het versnellen en opschalen van het cultiveringsproces van biotechnologisch geproduceerde, gepersonaliseerde huidtransplantaten kan een doorslaggevende factor zijn om meer patiënten met ernstige brandwonden te redden en tegelijkertijd de gezonde huiddonorplaatsen van de patiënten te sparen. Jaarlijks lijden 11 miljoen patiënten aan ernstige brandwonden en hebben ze een huidoperatie nodig om de huidfunctie te herstellen. De markt voor ernstige brandwonden in de EU en de VS wordt geschat op meer dan 2 miljard dollar, de markt voor de reconstructie van brandwondenscarpen op meer dan 5 miljard dollar. De huidige standaardbehandeling – autotransplantatie – is vaak onvoldoende vanwege het tekort aan donorplaatsen, produceert te dunne huid en leidt tot blijvende pijnlijke, verzwakkende, ontsierende littekens die vaak vervolgoperaties vereisen om te corrigeren.

denovoSkin moet de huidchirurgie veranderen

De denovoCast-machine produceert een bijzonder soort huidweefsel genaamd denovoSkin, een door CUTISS ontwikkeld biotechnologisch en gepersonaliseerd dermo-epidermaal huidtransplantaat. Het betreft een innovatieve procedure waarbij nieuwe huid wordt gekweekt met gebruikmaking van het eigen lichaamsweefsel. DenovoSkin, dat zich in Zwitserland en de Europese Unie in klinische fase IIb bevindt en ook toegankelijk is via « compassionate use », heeft unieke eigenschappen die beloven elke huidige medische behandeling voor grote en diepe huidverwondingen te overtreffen, met potentieel levensreddende en levensveranderende resultaten. Het belooft mee te groeien met de patiënt, littekenvorming te beperken en het aantal noodzakelijke vervolgoperaties drastisch te verminderen, vooral bij kinderen.

denovoCast-machine verbetert prestaties en kwaliteit van het huidweefsel aanzienlijk

Het proces voor bio-engineering van denovoSkin was tot nu toe handmatig, tijdrovend en vereiste een dure cleanroom en hooggekwalificeerd personeel. De denovoCast-machine automatiseert de weefselvorming in een volledig gesloten proces dat geen handmatige ingrepen vereist. Ze garandeert een consistente, reproduceerbare kwaliteit, maakt gelijktijdige cultivering van meerdere huidtransplantaten mogelijk en zal de productietijden naar verwachting met meer dan 30% verminderen.

Vincent Ronfard, Chief Innovation Officer van CUTISS, merkte op: « Door de productie van huidtransplantaten op te schalen met deze baanbrekende technologie, kunnen we mogelijk veel patiënten bereiken die een levensreddende en levensveranderende behandeling nodig hebben. Deze technologie heeft potentiële toepassingen voor regeneratieve geneeskunde bij andere weefsels en organen. »

Gilles Weder, Teamleider Life Microtechnologies bij CSEM, zei: « Innovatie in regeneratieve geneeskunde is een uitdaging in een sterk gereguleerde omgeving. CSEM en CUTISS brengen de disciplines biologie, techniek en klinische praktijk samen om deze uitdaging aan te gaan. Voor denovoCast hebben we onze aanpak met donorcellen in alle fasen van het ontwikkelingsproces gevalideerd om een succesvolle overdracht van het laboratorium naar de kliniek te waarborgen. »

De gebruiksklare denovoCast-machine wordt nu bij CUTISS getest in onderzoek om de effectiviteit en efficiëntie in onderzoek en kliniek volgens GMP-richtlijnen (Good Manufacturing Practice) aan te tonen.

Zwitserse en EU-subsidies voor automatiseringsprogramma

Het automatiseringsprogramma van CUTISS en de ontwikkeling van de denovoCast-machine werden mogelijk gemaakt dankzij financiering door de Zwitserse Innovatie-onderzoeksorganisatie InnoSuisse en het onderzoeks- en innovatieprogramma Horizon 2020 van de Europese Unie.

Als onderdeel van het volledige automatiseringsprogramma van CUTISS staan er twee andere machines vóór de denovoCast-machine: een celisolatie-apparaat (ontwikkeld door CUTISS) en een celexpansie-apparaat (getest door CUTISS). In het kader van het EU-fondsprogramma KMU-Instrument H2020 zijn het celisolatie-apparaat en de celexpansie-apparaten ontwikkeld en getest in samenwerking met de innovatiepartner Zühlke en het healthcare-bedrijf Terumo.