CureVac et Rentschler Biopharma intensifient la production du vaccin COVID-19 CVnCoV

- CureVac étend son réseau de production mondial
- Rentschler Biopharma prend en charge la fabrication, la purification et la formulation du vaccin sur le site de Laupheim
- Actuellement en cours d'optimisation des processus pour garantir un rendement maximal en principes actifs

CureVac N.V. (Nasdaq : CVAC), une entreprise biopharmaceutique qui développe en essais cliniques une nouvelle classe de médicaments basée sur l'acide ribonucléique messager (ARNm), et Rentschler Biopharma SE, une entreprise de services leader dans le domaine des biopharmaceutiques, ont annoncé aujourd'hui que les deux sociétés accélèrent la mise en place des capacités de production du vaccin contre la COVID-19 de CureVac, CVnCoV.

Rentschler Biopharma soutiendra CureVac dans la fabrication à grande volume de l'ARNm pour CVnCoV selon les normes cGMP (current Good Manufacturing Practice). CureVac a commencé la phase clinique 2b/3 de son candidat-vaccin à base d'ARNm contre le SARS-CoV-2 et prépare le lancement de la production à l’échelle commerciale afin de répondre à la demande mondiale. En plus de la production de la substance pharmaceutique active (API) et de sa purification, Rentschler Biopharma prendra également en charge la formulation pharmaceutique.

Les deux entreprises ont conclu un accord contractuel pour cette collaboration en novembre 2020 et ont commencé à mettre en place les lignes de production sur le site de Rentschler Biopharma à Laupheim. Actuellement, les processus de fabrication sont en phase de test et d’optimisation pour maximiser le rendement en ARNm. Il est prévu que plus de 100 millions de doses du vaccin CureVac puissent être produites chaque année à Laupheim.

Dr. Florian von der Mülbe, Chief Production Officer chez CureVac, a déclaré : « Rentschler Biopharma est reconnue dans notre secteur pour la qualité de ses prestations. Nous sommes donc heureux de collaborer sur les étapes clés de la production de CVnCoV. CureVac a commencé à construire un réseau européen intégré de fabrication de vaccins avec plusieurs partenaires de services. Notre entreprise prévoit, avec cette stratégie, d’augmenter considérablement la capacité de production de CVnCoV à plusieurs centaines de millions de doses par an, tout en pouvant gérer les risques potentiels liés à la chaîne d’approvisionnement. »

Dr. Frank Mathias, CEO de Rentschler Biopharma, a déclaré : « Rentschler Biopharma possède une vaste expérience dans le domaine des molécules thérapeutiques hautement complexes, et nos collaborateurs mettent tout leur savoir-faire pour répondre aux attentes élevées de CureVac dans la fabrication de leur vaccin à base d’ARNm contre la COVID-19. Avec la mise en place de la ligne de production, nous préparons le lancement de la production commerciale. Nous recrutons actuellement jusqu’à 80 nouveaux employés hautement qualifiés, notamment des techniciens de laboratoire et des ingénieurs en bioprocédés, pour participer à ce projet important et contribuer à long terme à répondre à la demande croissante en biopharmaceutiques vitaux. »

Fédérico Pollano, Vice-président senior du développement commercial mondial chez Rentschler Biopharma, a ajouté : « La collaboration entre les équipes de CureVac et Rentschler Biopharma a été excellente dès le départ. Notre objectif commun est de fournir des vaccins sûrs et efficaces contre la COVID-19 pour répondre à la forte demande mondiale. Nous travaillons sans relâche à l’optimisation de la chaîne de production afin d’obtenir les autorisations réglementaires nécessaires et de commencer la fabrication à l’échelle commerciale aussi rapidement que possible. »