CureVac y Rentschler Biopharma aumentan la producción de la vacuna contra la COVID-19 CVnCoV

- CureVac amplía su red de producción global
- Rentschler Biopharma asume en la planta de Laupheim la fabricación, purificación y formulación de la vacuna
- Actualmente en proceso de optimización para garantizar la máxima eficiencia en la obtención del principio activo

La empresa biotecnológica CureVac N.V. (Nasdaq: CVAC), que desarrolla en ensayos clínicos una nueva clase de medicamentos basada en ARN mensajero (ARNm), y Rentschler Biopharma SE, una empresa líder en servicios para biofarmacéuticos, anunciaron hoy que están avanzando en la ampliación de la capacidad para la producción de la vacuna contra el COVID-19 de CureVac, CVnCoV.

Rentschler Biopharma apoyará a CureVac en la producción a gran volumen de ARNm para CVnCoV conforme a las buenas prácticas de fabricación actuales (cGMP). CureVac ha iniciado la fase 2b/3 de ensayos clínicos con su candidato a vacuna basada en ARNm contra SARS-CoV-2 y está preparando el inicio de la producción a escala comercial para atender la demanda mundial. Además de la producción del principio activo farmacéutico (API) y su purificación, Rentschler Biopharma también se encargará de la formulación farmacéutica.

Las empresas firmaron en noviembre de 2020 un acuerdo contractual para esta colaboración y comenzaron a instalar las líneas de producción en la planta de Rentschler Biopharma en Laupheim. Actualmente, se están probando y optimizando los procesos de fabricación para maximizar la obtención de ARNm. Se espera que en Laupheim se puedan producir más de 100 millones de dosis del vacuna de CureVac al año.

El Dr. Florian von der Mülbe, Director de Producción de CureVac, comentó: "Rentschler Biopharma es conocida en nuestro sector por su rendimiento de alta calidad. Por eso, estamos muy satisfechos con la colaboración en los pasos clave de producción de CVnCoV. CureVac ha comenzado a construir una red europea integrada para la fabricación de vacunas con varios socios de servicios. Nuestra empresa espera, con esta estrategia, aumentar significativamente la capacidad de producción de CVnCoV a posiblemente varios cientos de millones de dosis por año, al mismo tiempo que gestionamos los riesgos potenciales en la cadena de suministro."

El Dr. Frank Mathias, CEO de Rentschler Biopharma, afirmó: "Rentschler Biopharma cuenta con una amplia experiencia en moléculas terapéuticas altamente complejas y nuestros empleados ponen todo su conocimiento al servicio para cumplir con las altas expectativas de CureVac en la fabricación de su vacuna contra COVID-19 basada en ARNm. Con la creación de esta línea de producción, estamos preparando el inicio de la producción en el mercado. Actualmente, estamos contratando hasta 80 nuevos empleados altamente cualificados, incluyendo técnicos de laboratorio e ingenieros en bioprocesos, para colaborar en este importante proyecto y, además, contribuir a largo plazo a satisfacer la creciente demanda de biofarmacéuticos que salvan vidas."

Federico Pollano, Vicepresidente Senior de Desarrollo de Negocios Globales en Rentschler Biopharma, añadió: "La colaboración entre los empleados de CureVac y Rentschler Biopharma ha sido excelente desde el principio. Nuestro objetivo común es poner a disposición vacunas seguras y eficaces contra COVID-19 para cubrir la gran demanda mundial. Trabajamos incansablemente para optimizar la cadena de producción, de modo que podamos obtener las aprobaciones regulatorias necesarias y comenzar la fabricación a escala comercial lo antes posible."