A CureVac és a Rentschler Biopharma növeli a COVID-19 vakcina CVnCoV gyártását

- A CureVac bővíti globális gyártási hálózatát
- Rentschler Biopharma veszi át a Laupheim-i helyszínen a vakcina gyártását, tisztítását és formulázását
- Jelenleg folyamatoptimalizálás, hogy a maximális hatóanyag-kivonat biztosított legyen

A CureVac N.V. (Nasdaq: CVAC), egy biogyógyszerészeti vállalat, amely klinikai vizsgálatok során egy új gyógyszercsoportot fejleszt messenger RNS (mRNA) alapú technológiával, és a Rentschler Biopharma SE, egy vezető szolgáltató vállalat a biogyógyszerek területén, ma bejelentették, hogy a vállalatok előrehaladnak a CureVac COVID-19 elleni vakcinájának, a CVnCoV gyártási kapacitásainak kiépítésében.

A Rentschler Biopharma támogatja a CureVac-ot a CVnCoV mRNA nagyvolumenű gyártásában cGMP szabvány szerint (current Good Manufacturing Practice). A CureVac megkezdte a SARS-CoV-2 elleni mRNA-alapú vakcinajelölt klinikai 2b/3-as fázisú vizsgálatát, és ennek megfelelően készül a gyártás elindítására kereskedelmi méretben, hogy kielégítse a globális keresletet. A hatóanyag (API) gyártásán és tisztításán túl a Rentschler Biopharma vállalja a gyógyszerformulációt is.

A vállalatok 2020 novemberében kötöttek szerződést erről az együttműködésről, és megkezdték a megfelelő gyártósorok kialakítását a Rentschler Biopharma lauhei-i telephelyén. Jelenleg a gyártási folyamatokat tesztelik és optimalizálják, hogy maximális mRNA-kivonatot érjenek el. Várhatóan évente több mint 100 millió CureVac-vakcinadózis készülhet Laupheimben.

Dr. Florian von der Mülbe, a CureVac Gyártásért felelős igazgatója így nyilatkozott: „A Rentschler Biopharma ismert a magas minőségű teljesítményéről az iparágunkban. Ezért örülünk, hogy együttműködhetünk a CVnCoV gyártásának központi lépéseiben. A CureVac elkezdett egy integrált európai vakcinagyártási hálózat kiépítését több szolgáltató partnerrel. Vállalatunk várakozása szerint ez a stratégia jelentősen növeli a CVnCoV gyártási kapacitását, akár több száz millió dózis évente, miközben kezelni tudjuk a beszállítési lánc potenciális kockázatait."

Dr. Frank Mathias, a Rentschler Biopharma vezérigazgatója így nyilatkozott: „A Rentschler Biopharma széleskörű tapasztalattal rendelkezik a rendkívül összetett terápiás molekulák területén, és munkatársaink teljes tudásukat bevetik, hogy megfeleljenek a CureVac magas elvárásainak a COVID-19 elleni mRNA-vakcina gyártásában. A gyártási szett kiépítésével készülünk a piacra lépésre. Jelenleg akár 80 magasan képzett új munkatársat alkalmazunk, többek között laboránsokat és bioprocessz mérnököket, hogy részt vegyenek ebben a fontos projektben, és hosszú távon segítsenek kielégíteni a növekvő igényt életmentő biogyógyszerek iránt."

Federico Pollano, a Rentschler Biopharma globális üzletfejlesztési igazgatója hozzátette: „A CureVac és a Rentschler Biopharma közötti együttműködés már a kezdetektől kiváló volt. Közös célunk, hogy biztonságos és hatékony COVID-19 elleni vakcinákat biztosítsunk a világméretű kereslet kielégítésére. Fáradhatatlanul dolgozunk a gyártási lánc optimalizálásán, hogy megkapjuk a szükséges hatósági jóváhagyásokat, és a lehető leggyorsabban megkezdjük a kereskedelmi gyártást."