CureVac a Rentschler Biopharma zvyšují výrobu vakcíny proti COVID-19 CVnCoV

- CureVac rozšiřuje svou globální výrobní síť
- Rentschler Biopharma přebírá na místě Laupheim výrobu, čištění a formulaci vakcíny
- V současné době probíhá optimalizace procesů, aby byla zajištěna maximální výtěžnost účinné látky

CureVac N.V. (Nasdaq: CVAC), biotechnologická společnost, která ve svých klinických studiích vyvíjí novou třídu léků založenou na messengerové ribonukleové kyselině (mRNA), a Rentschler Biopharma SE, přední poskytovatel služeb v oblasti biotechnologií, dnes oznámily, že společnosti posilují kapacity pro výrobu vakcíny proti COVID-19 od CureVac, CVnCoV.

Rentschler Biopharma bude podporovat CureVac při velkém objemu výroby mRNA pro CVnCoV podle cGMP standardů (current Good Manufacturing Practice). CureVac zahájil klinickou fázi studie 2b/3 svého kandidáta na vakcínu proti SARS-CoV-2 založenou na mRNA a připravuje zahájení výroby ve velkém měřítku, aby mohl uspokojit globální poptávku. Kromě výroby aktivní farmaceutické látky (API) a jejího čištění převezme Rentschler Biopharma také farmaceutickou formulaci.

Společnosti uzavřely v listopadu 2020 smluvní dohodu o této spolupráci a začaly s instalací příslušných výrobních linek na místě Rentschler Biopharma v Laupheim. V současné době jsou výrobní procesy testovány a optimalizovány, aby byla dosažena maximální výtěžnost mRNA. Očekává se, že v Laupheimu bude ročně vyrobeno více než 100 milionů dávek vakcíny CureVac.

Dr. Florian von der Mülbe, Chief Production Officer společnosti CureVac, řekl: "Rentschler Biopharma je v našem odvětví známá svou vysokou kvalitou výkonu. Těší nás spolupráce na klíčových výrobních krocích při výrobě CVnCoV. CureVac začal budovat integrovanou evropskou síť pro výrobu vakcín ve spolupráci s několika partnery. Naše společnost očekává, že touto strategií výrazně zvýší výrobní kapacitu pro CVnCoV na možná několik stovek milionů dávek ročně a zároveň bude schopna řídit potenciální rizika v dodavatelském řetězci."

Dr. Frank Mathias, generální ředitel Rentschler Biopharma, řekl: "Rentschler Biopharma má rozsáhlé zkušenosti s vysoce komplexními terapeutickými molekulami a naši zaměstnanci využívají veškeré své znalosti, aby splnili vysoká očekávání CureVac při výrobě jejich mRNA vakcíny proti COVID-19. S vybudováním výrobní jednotky připravujeme zahájení výroby na trhu. V současné době najímáme až 80 vysoce kvalifikovaných nových zaměstnanců, mimo jiné laboranty a bioprocesní inženýry, kteří se budou podílet na tomto důležitém projektu a společně s námi dlouhodobě přispívat k uspokojení rostoucí poptávky po život zachraňujících biotechnologiích."

Federico Pollano, senior viceprezident pro globální rozvoj podnikání ve společnosti Rentschler Biopharma, dodal: "Spolupráce mezi zaměstnanci CureVac a Rentschler Biopharma byla od začátku vynikající. Naším společným cílem je poskytnout bezpečné a účinné vakcíny proti COVID-19 pro velkou globální poptávku. Usilovně pracujeme na optimalizaci výrobního řetězce, abychom získali potřebná regulační povolení a mohli co nejdříve zahájit výrobu ve velkém měřítku."