CureVac e Rentschler Biopharma aumentano la produzione del vaccino COVID-19 CVnCoV

- CureVac espande la sua rete di produzione globale
- Rentschler Biopharma assume presso lo stabilimento di Laupheim la produzione, la purificazione e la formulazione del vaccino
- Attualmente in fase di ottimizzazione dei processi per garantire la massima resa del principio attivo

CureVac N.V. (Nasdaq: CVAC), un'azienda biofarmaceutica che sta sviluppando una nuova classe di farmaci basata su RNA messaggero (mRNA) in studi clinici, e Rentschler Biopharma SE, un'azienda leader nei servizi per i biopharmaceuticals, hanno annunciato oggi che stanno accelerando la capacità di produzione del vaccino contro il COVID-19 di CureVac, CVnCoV.

Rentschler Biopharma supporterà CureVac nella produzione su larga scala di mRNA per CVnCoV secondo gli standard cGMP (current Good Manufacturing Practice). CureVac ha avviato la fase clinica 2b/3 del suo candidato vaccino a base di mRNA contro SARS-CoV-2 e si sta preparando a iniziare la produzione su scala commerciale per soddisfare la domanda globale. Oltre alla produzione dell'ingrediente farmaceutico attivo (API) e alla sua purificazione, Rentschler Biopharma si occuperà anche della formulazione farmaceutica.

Le aziende hanno firmato un accordo contrattuale per questa collaborazione nel novembre 2020 e hanno iniziato a predisporre le linee di produzione presso lo stabilimento di Rentschler Biopharma a Laupheim. Attualmente vengono testati e ottimizzati i processi di produzione per ottenere la massima resa di mRNA. Si prevede che a Laupheim si possano produrre oltre 100 milioni di dosi del vaccino CureVac all'anno.

Il dottor Florian von der Mülbe, Chief Production Officer di CureVac, ha dichiarato: "Rentschler Biopharma è nota nel nostro settore per le sue prestazioni di alta qualità. Siamo quindi lieti di collaborare nelle fasi centrali della produzione di CVnCoV. CureVac ha iniziato a costruire una rete europea integrata per la produzione di vaccini con diversi partner di servizi. La nostra azienda si aspetta di aumentare significativamente la capacità di produzione di CVnCoV, potenzialmente a diverse centinaia di milioni di dosi all'anno, gestendo al contempo i rischi potenziali nella catena di approvvigionamento."

Il dottor Frank Mathias, CEO di Rentschler Biopharma, ha affermato: "Rentschler Biopharma vanta un'esperienza approfondita con molecole terapeutiche altamente complesse e i nostri dipendenti mettono in campo tutta la loro conoscenza per soddisfare le alte aspettative di CureVac nella produzione del suo vaccino contro COVID-19 a base di mRNA. Con la creazione della linea di produzione, ci prepariamo a iniziare la produzione di mercato. Attualmente assumiamo fino a 80 nuovi dipendenti altamente qualificati, tra cui tecnici di laboratorio e ingegneri bioprocessi, per contribuire a questo progetto importante e, insieme a noi, a soddisfare a lungo termine la crescente domanda di biopharmaceuticals salvavita."

Federico Pollano, Senior Vice President di Global Business Development di Rentschler Biopharma, ha aggiunto: "La collaborazione tra i team di CureVac e Rentschler Biopharma è stata eccellente fin dall'inizio. Il nostro obiettivo comune è fornire vaccini sicuri ed efficaci contro COVID-19 per soddisfare la domanda mondiale. Lavoriamo instancabilmente per ottimizzare la catena di produzione, in modo da ottenere le approvazioni regolamentari necessarie e iniziare il prima possibile la produzione su scala commerciale."