CureVac i Rentschler Biopharma zwiększają produkcję szczepionki przeciw COVID-19 CVnCoV

- CureVac rozszerza swoją globalną sieć produkcyjną
- Rentschler Biopharma przejmuje na miejscu w Laupheim produkcję, oczyszczanie i formulację szczepionki
- Obecnie optymalizacja procesu, aby zapewnić maksymalny uzysk substancji czynnej

CureVac N.V. (Nasdaq: CVAC), firma biotechnologiczna rozwijająca w badaniach klinicznych nową klasę leków opartą na messengerowym kwasie rybonukleinowym (mRNA), oraz Rentschler Biopharma SE, wiodący dostawca usług dla bioprzemysłu, ogłosiły dzisiaj, że firmy przyspieszają budowę zdolności produkcyjnych szczepionki CureVac przeciwko COVID-19, CVnCoV.

Rentschler Biopharma będzie wspierać CureVac w masowej produkcji mRNA dla CVnCoV zgodnie z cGMP (current Good Manufacturing Practice). CureVac rozpoczęło badania kliniczne na etapie 2b/3 swojego kandydatu na szczepionkę opartą na mRNA przeciwko SARS-CoV-2 i przygotowuje się do rozpoczęcia produkcji na skalę komercyjną, aby sprostać globalnemu zapotrzebowaniu. Oprócz produkcji aktywnego składnika farmaceutycznego (API) i jego oczyszczania, Rentschler Biopharma przejmie również formulację farmaceutyczną.

Firmy zawarły w listopadzie 2020 roku umowę na tę współpracę i rozpoczęły instalację odpowiednich linii produkcyjnych w zakładzie Rentschler Biopharma w Laupheim. Obecnie testowane i optymalizowane są procesy produkcyjne, aby osiągnąć maksymalny uzysk mRNA. Oczekuje się, że w Laupheim będzie można wyprodukować rocznie ponad 100 milionów dawek szczepionki CureVac.

Dr Florian von der Mülbe, dyrektor ds. produkcji w CureVac, powiedział: "Rentschler Biopharma jest znany w naszej branży z wysokiej jakości usług. Cieszymy się z współpracy przy kluczowych etapach produkcji CVnCoV. CureVac rozpoczęło budowę zintegrowanej europejskiej sieci produkcji szczepionek z wieloma partnerami usługowymi. Nasza firma planuje znacznie zwiększyć zdolności produkcyjne CVnCoV do potencjalnie kilku setek milionów dawek rocznie, jednocześnie zarządzając potencjalnymi ryzykami w łańcuchu dostaw."

Dr Frank Mathias, CEO Rentschler Biopharma, powiedział: "Rentschler Biopharma posiada szerokie doświadczenie w produkcji wysoce złożonych cząsteczek terapeutycznych, a nasi pracownicy wykorzystują całą swoją wiedzę, aby sprostać wysokim oczekiwaniom CureVac w produkcji ich szczepionki mRNA przeciwko COVID-19. Przygotowujemy się do uruchomienia produkcji rynkowej, budując odpowiedni zestaw produkcyjny. Obecnie zatrudniamy do 80 wykwalifikowanych pracowników, m.in. laborantów i inżynierów procesów biotechnologicznych, aby pracować nad tym ważnym projektem i wspólnie z nami na dłuższą metę zaspokajać rosnące zapotrzebowanie na ratujące życie bioprzemysły."

Federico Pollano, starszy wiceprezes ds. rozwoju biznesu na świecie w Rentschler Biopharma, dodał: "Współpraca między zaangażowanymi pracownikami CureVac i Rentschler Biopharma od początku była znakomita. Naszym wspólnym celem jest dostarczenie bezpiecznych i skutecznych szczepionek przeciwko COVID-19 na dużą skalę, aby zaspokoić globalne zapotrzebowanie. Nieustannie pracujemy nad optymalizacją łańcucha produkcyjnego, aby uzyskać niezbędne pozwolenia od władz i jak najszybciej rozpocząć produkcję na skalę komercyjną."