CureVac en Rentschler Biopharma verhogen de productie van COVID-19-vaccin CVnCoV

- CureVac breidt haar wereldwijde productienetwerk uit
- Rentschler Biopharma neemt op de locatie in Laupheim de productie, zuivering en formulering van het vaccin over
- Momenteel procesoptimalisatie om maximale opbrengst van de werkzame stof te garanderen

CureVac N.V. (Nasdaq: CVAC), een biotechnologisch bedrijf dat in klinische onderzoeken een nieuwe medicijnklasse ontwikkelt op basis van messenger-Ribonucleïnezuur (mRNA), en Rentschler Biopharma SE, een toonaangevend dienstverleningsbedrijf voor biopharmaceutica, maakten vandaag bekend dat de bedrijven de uitbreiding van de capaciteit voor de productie van het COVID-19-vaccin van CureVac, CVnCoV, versnellen.

Rentschler Biopharma zal CureVac ondersteunen bij de grootschalige productie van de mRNA voor CVnCoV volgens cGMP-normen (current Good Manufacturing Practice). CureVac is gestart met de klinische fase 2b/3-studie met zijn mRNA-gebaseerde vaccin-kandidaat tegen SARS-CoV-2 en bereidt zich voor op de start van de productie op commerciële schaal om aan de wereldwijde vraag te kunnen voldoen. Naast de productie van de actieve farmaceutische werkzame stof (API) en de zuivering daarvan, zal Rentschler Biopharma ook de farmaceutische formulering verzorgen.

De bedrijven hebben in november 2020 een contractuele overeenkomst gesloten over deze samenwerking en zijn begonnen met het inrichten van de bijbehorende productielijnen op de locatie van Rentschler Biopharma in Laupheim. Momenteel worden de productieprocessen getest en geoptimaliseerd om de maximale mRNA-opbrengst te behalen. Er wordt verwacht dat in Laupheim jaarlijks meer dan 100 miljoen doses van het CureVac-vaccin kunnen worden geproduceerd.

Dr. Florian von der Mülbe, Chief Production Officer bij CureVac, zei: "Rentschler Biopharma staat bekend om haar hoogwaardige prestaties in onze sector. Daarom kijken wij uit naar de samenwerking bij de kernproductiestappen voor de vervaardiging van CVnCoV. CureVac is begonnen met het opzetten van een geïntegreerd Europees netwerk voor vaccinproductie met meerdere dienstverleningspartners. Met deze strategie verwacht ons bedrijf de productiecapaciteit voor CVnCoV mogelijk te verhogen tot enkele honderden miljoenen doses per jaar, terwijl we tegelijkertijd potentiële risico’s in de toeleveringsketen kunnen beheersen."

Dr. Frank Mathias, CEO van Rentschler Biopharma, zei: "Rentschler Biopharma beschikt over uitgebreide ervaring met hoogcomplexe therapeutische moleculen en onze medewerkers zetten hun volledige kennis in om aan de hoge verwachtingen van CureVac te voldoen bij de productie van hun mRNA-vaccin tegen COVID-19. Met het opzetten van de productiesuite bereiden wij de start van de marktproductie voor. We zijn momenteel bezig met het aannemen van tot 80 hooggekwalificeerde nieuwe medewerkers, waaronder laboranten en bioprocesingenieurs, om aan dit belangrijke project mee te werken en daarnaast samen met ons op lange termijn bij te dragen aan het voldoen aan de toenemende behoefte aan levensreddende biopharmaceutica."

Federico Pollano, Senior Vice President Global Business Development bij Rentschler Biopharma, voegde toe: "De samenwerking tussen de betrokken medewerkers van CureVac en Rentschler Biopharma is vanaf het begin uitstekend geweest. Ons gezamenlijke doel is om veilige en effectieve vaccins tegen COVID-19 beschikbaar te stellen voor de grote wereldwijde behoefte. We werken onvermoeibaar aan het optimaliseren van de productieketen, zodat we de benodigde overheidsgoedkeuringen kunnen verkrijgen en zo snel mogelijk kunnen starten met de productie op commerciële schaal."