CTS présente la machine de remplissage automatique OVD pour radiopharmaceutiques

cts OVD, le système de distribution de flacons ouverts pour radiopharmaceutiques (Source de l'image : cts)

La cts GmbH lance avec le cts OVD (Open Vial Dispensing System) l'appareil le plus compact à ce jour pour le dosage et le remplissage de médicaments radioactifs dans des ampoules ouvertes. L'appareil convivial prend en charge le dosage automatique et le remplissage de jusqu'à 100 flacons par heure. La balance auto-calibrante atteint une précision de dosage de ± 1 µl. cts est reconnu pour ses installations adaptées aux salles blanches dans divers secteurs et le système OVD présente également une forme optimisée pour le flux laminaire. Le système conforme cGMP est conçu pour être intégré dans des isolateurs de classe A.

Le remplissage de radiodiagnostics SPECT et PET ainsi que de radiopharmaceutiques à des fins thérapeutiques dans des ampoules ouvertes est un processus critique. Le risque de contamination doit être minimisé et la diffusion du produit évitée. Les réglementations à cet égard sont facilement respectées avec le cts OVD, dont le système complet est conforme cGMP.

Le système de transfert de volume se compose d'une pompe péristaltique de haute précision et de valves électriques avec volume nul. La dilution des médicaments peut être effectuée dans la seringue de la pompe ou dans l'ampoule. Tout le processus de remplissage est automatisé. Cela inclut le retrait et l'ajout du capuchon à sertir et du septum, le remplissage volumétrique et le sertissage.

Sterile et conforme aux bonnes pratiques de fabrication (GMP)

Le design compact du cts OVD est parfaitement adapté à l'intégration dans des isolateurs de classe A avec flux laminaire et peut être manipulé avec les manipulateurs et télémanipulateurs habituels. Les surfaces lisses de l'appareil, fabriquées à partir de matériaux résistants à la VHP, sont faciles à nettoyer. L'interface utilisateur intuitive du cts OVD offre une navigation claire dans le logiciel, permettant une gestion complète du flux de travail conformément à la réglementation GAMP et aux exigences du CFR21 Part 11.