CTS bemutatja az OVD adagolóautomatát radiofarmák számára

cts OVD, az Open Vial Dispensing System radiofarmákokhoz (Kép forrása: cts)

Az cts GmbH a cts OVD (Open Vial Dispensing System) rendszerrel a piacon a legkompaktabb eszközt kínálja a radioaktív gyógyszerek nyitott injekciós ampullákba történő adagolására és töltésére. A felhasználóbarát készülék automatikusan végzi az adagolást és a töltést akár 100 ampulla óránként. Az önkalibráló mérleg ± 1 µl adagolási pontosságot ér el. A cts ismert a tisztatéri berendezéseiről különböző iparágakban, így az OVD rendszer is laminaráris áramlásra optimalizált formával rendelkezik. A cGMP-kompatibilis rendszer kifejezetten osztály-A izolátorokba történő beépítésre készült.

A SPECT- és PET-radiodiagnosztikai szerek, valamint a radiopharmakonok nyitott ampullákba történő töltése kritikus folyamat. A szennyeződés kockázatát minimalizálni kell, és el kell kerülni a termék diffúzióját. Ezen előírások betartása könnyen megvalósítható a cts OVD rendszerrel, amely teljes egészében cGMP-kompatibilis.

A térfogatátvivő rendszer egy magas precizitású perisztaltikus szivattyúból és null-tömegű elektromos szelepekből áll. A gyógyszerek hígítása a szivattyúfecskendőben vagy a ampullában történhet. A töltési folyamat teljesen automatizált. Ide tartozik a crimp fedél és a szeptum eltávolítása és hozzáadása, a térfogat feltöltése és a crimpelés.

Steril és GMP-kompatibilis

A cts OVD kompakt kialakítása tökéletesen alkalmas az A osztályú izolátorokba történő integrációra laminaráris áramlással, valamint a szokásos manipulátorok és települi használatára. A készülék sima felületei, VHP-álló anyagokból készültek, könnyen tisztíthatók. A cts OVD intuitív felhasználói felülete egyértelmű irányítást biztosít a szoftveren keresztül, lehetővé téve a munkafolyamat teljes kezelését a GAMP rendelet és a CFR21 Part 11 követelményeinek megfelelően.