CTS presenta la máquina de llenado automática OVD para radiofármacos

cts OVD, el sistema de dispensación de viales abiertos para radiofármacos (Fuente de la imagen: cts)

La cts GmbH presenta con el cts OVD (Sistema de Dosificación de Viales Abiertos) el dispositivo más compacto hasta ahora para la dosificación y llenado de medicamentos radioactivos en viales abiertos para inyección. El dispositivo fácil de usar realiza automáticamente la dosificación y el llenado de hasta 100 viales por hora. La balanza de autocalibración alcanza una precisión de dosificación de ± 1 µl. cts es conocido por sus instalaciones aptas para salas limpias en diferentes industrias y, por lo tanto, el sistema OVD también tiene una forma optimizada para el flujo laminar. El sistema compatible cGMP está diseñado para su integración en aisladores de clase A.

El llenado de radiofármacos para diagnóstico con SPECT y PET, así como de radiofármacos para terapia en viales abiertos, es un proceso crítico. El riesgo de contaminación debe minimizarse y evitarse la difusión del producto. Las regulaciones correspondientes son fáciles de cumplir con el cts OVD, cuyo sistema completo cumple con cGMP.

El sistema de transferencia de volumen consta de una bomba peristáltica de alta precisión y válvulas eléctricas con volumen cero. La dilución de los medicamentos puede realizarse en la jeringa de la bomba o en el vial. Todo el proceso de llenado está automatizado. Esto incluye quitar y añadir la tapa de crimpado y el septum, el llenado volumétrico y el crimpado.

Estéril y compatible con GMP

El diseño compacto del cts OVD es perfecto para su integración en aisladores de clase A con flujo laminar y puede operarse con los manipuladores y telemanipuladores habituales. Las superficies lisas del dispositivo, hechas de materiales resistentes a VHP, son fáciles de limpiar. La interfaz de usuario intuitiva del cts OVD ofrece una guía clara a través del software para gestionar completamente el flujo de trabajo en conformidad con la normativa GAMP y los requisitos de CFR21 Part 11.