CTS představuje plničku automat OVD pro radiopharmaka

cts OVD, systém pro otevřenou dávkování vial pro radiopharmaka (obrázkový zdroj: cts)

 Společnost cts GmbH uvádí na trh nejkompaktnější zařízení pro dávkování a plnění radioaktivních farmak v otevřených injekčních ampulích – systém cts OVD (Open Vial Dispensing System). Přátelské zařízení obsluze přebírá automatické dávkování a plnění až 100 lahviček za hodinu. Samokalibrační váha dosahuje přesnosti dávkování ± 1 µl. cts je známý svými čistotě odolnými zařízeními v různých odvětvích, a tak má i systém OVD tvar optimalizovaný pro laminární proudění. Tento systém je v souladu s cGMP a je navržen pro instalaci do izolátorů třídy A.

Plnění SPECT a PET radiodiagnostik a radiofarmak pro terapii v otevřených ampulích je kritický proces. Je třeba minimalizovat riziko kontaminace a zabránit difuzi produktu. Předpisy k tomu určené jsou s cts OVD snadno splnitelné, celý systém je v souladu s cGMP.

Systém přenosu objemu sestává z vysoce přesné peristaltické čerpadlo a elektrických ventilů s nulovým objemem zbytkové kapaliny. Zředění farmak může probíhat buď v injekční stříkačce čerpadla, nebo přímo v ampuli. Celý proces plnění je automatizovaný. Patří sem odstranění a přidání uzávěru s krimpem a septa, plnění objemu a krimpování.

Sterilní a GMP kompatibilní

Kompaktní design systému cts OVD je ideální pro integraci do izolátorů třídy A s laminárním prouděním a obsluhou pomocí běžných manipulátorů a telepřesunů. Hladké povrchy zařízení vyrobené z materiálů odolných vůči VHP jsou snadno čistitelné. Intuitivní uživatelské rozhraní systému cts OVD nabízí jasné vedení softwaru, umožňující úplnou správu pracovního postupu v souladu s předpisy GAMP a požadavky CFR21 Part 11.