CTS przedstawia automatyczny dozownik OVD do radiopharmaceutyków

cts OVD, system otwartego dozowania fiolki dla radionuklidów (Źródło obrazu: cts)

 Firma cts GmbH wprowadza na rynek najkompaktowszy dotychczas system do dozowania i napełniania radiofarmaceutyków w otwarte ampułki do iniekcji – cts OVD (Open Vial Dispensing System). Przyjazne dla użytkownika urządzenie automatycznie dozowuje i napełnia do 100 probówek na godzinę. Samokalibrująca się waga osiąga dokładność dozowania ± 1 µl. cts jest znany z produkcji urządzeń do czystych pomieszczeń w różnych branżach, dlatego też system OVD ma zoptymalizowany kształt pod kątem laminarnego przepływu. System zgodny z cGMP jest przeznaczony do instalacji w izolatorach klasy A.

Napełnianie radiodiagnostyk SPECT i PET oraz radiofarmaceutyków do terapii w otwartych ampułkach jest procesem krytycznym. Ryzyko kontaminacji musi być zminimalizowane, a dyfuzja produktu powinna być uniknięta. Przepisy mające na celu zapewnienie tego są łatwe do spełnienia przy użyciu cts OVD, który jest w pełni zgodny z cGMP.

System transferu objętościowego składa się z wysokoprecyzyjnej pompy perystaltycznej i elektrycznych zaworów o zerowej objętości martwej. Rozcieńczanie farmaceutyków może odbywać się w strzykawce pompy lub w probówce. Cały proces napełniania jest zautomatyzowany. Do tego należą usuwanie i dodawanie nakrętek typu crimp oraz uszczelki, dozowanie objętościowe i zaciskanie.

Sterylne i zgodne z GMP

Kompaktowa konstrukcja cts OVD doskonale nadaje się do integracji z izolatorami klasy A z laminarno-przepływowym środowiskiem i obsługą za pomocą standardowych manipulatorów i telemanipulatorów. Gładkie powierzchnie urządzenia wykonane z materiałów odpornych na VHP są łatwe do czyszczenia. Intuicyjny interfejs użytkownika cts OVD zapewnia przejrzyste prowadzenie przez oprogramowanie, umożliwiając pełne zarządzanie procesem pracy zgodnie z przepisami GAMP i wymaganiami CFR21 Part 11.