CTS presenta il distributore automatico OVD per radiopharmaci

cts OVD, il sistema di dispensazione di fiale aperte per radiopharmaci (Fonte immagine: cts)

La cts GmbH presenta con il cts OVD (Open Vial Dispensing System) il dispositivo più compatto finora sul mercato per la dosatura e il riempimento di farmaci radioattivi in flaconcini aperti. Il dispositivo facile da usare si occupa automaticamente della dosatura e del riempimento di fino a 100 fiale all'ora. La bilancia auto-calibrante raggiunge una precisione di dosaggio di ± 1 µl. cts è conosciuta per i suoi impianti compatibili con ambienti sterile in diversi settori e anche il sistema OVD presenta una forma ottimizzata per il flusso laminare. Il sistema conforme cGMP è progettato per l'installazione in isolatori di classe A.

Il riempimento di radiodiagnostici SPECT e PET, nonché di radiofarmaci per la terapia in flaconcini aperti, è un processo critico. Il rischio di contaminazione deve essere minimizzato e si deve evitare la diffusione del prodotto. Le normative a tal fine sono facilmente rispettabili con il cts OVD, che è completamente conforme a cGMP.

Il sistema di trasferimento del volume è composto da una pompa peristaltica di alta precisione e da valvole elettriche con volume nullo. La diluizione dei farmaci può avvenire nel fialo della pompa o nel flaconcino. L'intero processo di riempimento è automatizzato. Questo include la rimozione e l'aggiunta del tappo crimp e dello septum, il riempimento del volume e il crimpaggio.

Sterile e conforme GMP

Il design compatto del cts OVD si adatta perfettamente all'integrazione negli isolatori di classe A con flusso laminare e può essere manovrato con i manipolatori e i telemanipolatori usuali. Le superfici lisce del dispositivo, realizzate con materiali resistenti al VHP, sono facili da pulire. L'interfaccia utente intuitiva del cts OVD offre una guida chiara attraverso il software, consentendo una gestione completa del flusso di lavoro in conformità con le normative GAMP e i requisiti di CFR21 Part 11.