CTS presenteert automatische vulautomaat OVD voor radiopharmaca

cts OVD, het Open Vial Dispensing System voor radiopharmaca (beeldbron: cts)

 De cts GmbH brengt met de cts OVD (Open Vial Dispensing System) het tot nu toe meest compacte apparaat op de markt voor het doseren en vullen van radiofarmaca in open injectieampullen. Het gebruiksvriendelijke apparaat neemt de automatische dosering en vulling over van tot 100 ampullen per uur. De zelfkalibrerende weegschaal bereikt een doseringsnauwkeurigheid van ± 1 µl. cts staat bekend om zijn cleanroom-geschikte installaties in verschillende sectoren en zo heeft ook het OVD-systeem een vorm die geoptimaliseerd is voor laminaire stroming. Het cGMP-conforme systeem is ontworpen voor installatie in klasse-A-isolatoren.

Het vullen van SPECT- en PET-radiodiagnostica en radiopharmaca voor therapie in open ampullen is een kritisch proces. Het risico op contaminatie moet worden geminimaliseerd en diffusie van het product worden voorkomen. De voorschriften die daarvoor gelden, zijn met de cts OVD gemakkelijk na te leven, het volledige systeem is cGMP-conform.

Het volumetransfersysteem bestaat uit een hoogprecisie peristaltische pomp en elektrische ventielen met nul-inhoudsvolume. Verdunning van de farmaca kan plaatsvinden in de pompspuit of in de ampul. Het volledige proces van het vullen is geautomatiseerd. Dit omvat het verwijderen en toevoegen van de crimpkap en het septum, het volume vullen en het crimpen.

Steriel en GMP-conform

Het compacte ontwerp van de cts OVD is perfect geschikt voor integratie in klasse A-isolatoren met laminaire stroming en bediening met de gebruikelijke manipulators en telepointers. De gladde oppervlakken van het apparaat, gemaakt van VHP-bestendige materialen, zijn gemakkelijk te reinigen. Het intuïtieve bedieningspaneel van de cts OVD biedt een duidelijke begeleiding door de software, waardoor volledige beheer van de workflow mogelijk is in overeenstemming met de GAMP-voorschriften en de eisen van CFR21 Part 11.