Értékteremtés a digitalizációnak köszönhetően: Moni.NET Class C forradalmasítja a tisztatéri részecske-ellenőrzést

A folyamatos digitalizáció nemcsak a mindennapokat formálja, hanem az ipart is átalakítja. A tisztaterek diszkrét részecske-monitorozásának területén, különösen a GMP tisztatéri osztályok B, C és D esetében, hosszú ideje általános gyakorlat volt a manuális adatgyűjtés és -feldolgozás. Azonban ez a megközelítés nemcsak munka- és időigényes, hanem kockázatokat is rejt az adatok integritásával kapcsolatban. Az Eurogard GmbH, egy neves szakértő a tisztatér-monitorozás és az IIoT technológiák területén, a Moni.NET Class C nevű úttörő eszközt fejlesztett ki, amely nemcsak a hagyományos monitorozás kihívásait oldja meg, hanem digitalizáció révén értéket is teremt.

A GMP tisztatéri osztályok B, C és D számára végzett diszkrét részecske-monitorozás általában szórványosan történik, és nagyon munka- és időigényes tevékenység, amely során hónaponta több száz mérés és ennek megfelelően sok munkaóra keletkezik. Sok tisztatér-üzemeltető évtizedek óta ugyanazon módon végzi ezeket a folyamatokat: mérés, adatok átadása például Access adatbázisokba, majd Excel segítségével kommentálás és vizualizálás. A kívánt adatintegritás a részecskeszámláló integrált nyomtatási funkciójával biztosított, amely a mérési eredményeket termopapírra nyomtatja. Mivel a termopapír információinak olvashatósága korlátozott ideig tart, minden mérési protokollt fel kell ragasztani, rövidítésekkel ellátni, másolni és archiválni kell. A nagyobb megbízhatóság érdekében vagy a protokollok készítése során néhány értéket kézzel visznek át, vagy a dolgozók maguk számítják ki az átlagértékeket. Ez a folyamat pedig átviteli és számítási hibákat rejt magában.

A Moni.NET Class C ebben a helyzetben lép be, és forradalmasítja a tisztatéri részecske-monitorozást átfogó funkcióival és felhasználóbarát kialakításával. Az eszköz lehetővé teszi különböző részecskeszámlálók automatikus konfigurálását, a mérési adatok importálását és tárolását biztonságos adatbázisban, valamint informatív diagramok és jelentések készítését. Ezáltal nemcsak a folyamatidőket csökkenti drasztikusan, hanem növeli az adatbiztonságot és megkönnyíti az erőforrások felhasználását.

Az egyik kiemelkedő tulajdonsága a Moni.NET Class C-nek az automatikus mérési protokollok és dokumentumok generálása, beleértve az elektronikus aláírást is. Ez nemcsak kiküszöböli a manuális lépéseket, mint a protokollok kitöltése, ragasztása és másolása, hanem magas szintű minőséget és nyomon követhetőséget biztosít a dokumentációban.

A legújabb szoftververzió a Moni.NET Class C-ben hangsúlyozza az Eurogard GmbH innovációs erejét. Új funkciók, mint például kibővített audit trail, dokumentumok csatolása a jelentésekhez, valamint a szoftver és a részecskeszámlálók közötti kommunikáció fejlesztése még kényelmesebbé és hatékonyabbá teszik a rendszert. A lehetőség, hogy a tool-t nem GMP alkalmazásokhoz is használják, illetve mérési eredményeket CSV fájlokként exportáljanak, további alkalmazási területeket nyit meg. Az EU-GMP irányelvek 1. mellékletében (új változat, hatályos 2022.08.25-től, kötelező 2023.08.25-től) a részecskehatárértékek változásai miatt a régi és az új változat szerint is értékelhetők a mérési eredmények. A határértékek figyelembevételének időpontját egyéni konfigurációs beállítással lehet meghatározni: a mérés időpontja előtt végzett mérések a régi, míg az utána végzettek az aktuálisan hatályos új változat szerint kerülnek kiértékelésre.

Összességében a Moni.NET Class C átfogó megoldást kínál, amely nemcsak növeli a részecske-monitorozás hatékonyságát, hanem fokozza az adatbiztonságot és csökkenti a költségeket. Az Eurogard GmbH ezzel egy jövőbe mutató példát mutat a tisztatéri monitorozás területén, és megmutatja, hogyan teremthet a digitalizáció értéket.

Moni.NET Class C áttekintés

– Hatékony mérési folyamatok támogatási funkciókkal
– Adatbiztonság
– Automatikus jelentéskészítés, -küldés, -archiválás
– Jelentések dokumentumcsatolmányokkal (helyszínrajzok, kalibrálási dokumentumok, stb.)
– Kivitelezési listák
– Heti státuszjelentések
– Mérési eredmények exportálása CSV fájlba (non-GMP)
– Kevesebb / nincs papírhasználat
– Elektronikus aláírás
– Történelmi adatok
– Audit trail
– Felhasználói kezelés
– Egyszerű integráció meglévő IT-infrastruktúrába
– Validált 4. kategóriájú szoftver a GAMP5® szerint
– GMP megfelelőség (EU-GMP irányelvek, GAMP5®, FDA 21CFR Part11, ISO 14644)