Coperion K-Tron fournit des doseurs de lots de haute précision pour l'installation à haute containment de Pfizer Allemagne

Les équipements de dosage pharmaceutique de Coperion K-Tron font partie intégrante de l'installation de production automatisée à haute containment en Allemagne. (Photo : Pfizer Manufacturing Deutschland, Freiburg, Allemagne) / Les alimentateurs pharmaceutiques de Coperion K-Tron sont une partie intégrante de l'usine de production automatisée à haute containment de Pfizer en Allemagne. (Image : Pfizer Manufacturing Deutschland, Freiburg, Allemagne)

Le système de dosage pharmaceutique de Coperion K-Tron, avec une balance compacte et une surface au sol nettement plus petite, est optimisé pour le regroupement de plusieurs systèmes de dosage autour d'une entrée de processus. (Image : Coperion K-Tron, Niederlenz, Suisse) / Le doseur pharmaceutique de Coperion K-Tron, avec une forme de balance trapézoïdale redessinée et une empreinte au sol considérablement réduite, est optimisé pour des groupes de doseurs multiples autour d'une entrée de processus. (Image : Coperion K-Tron, Niederlenz, Suisse)

Pfizer, une entreprise leader dans l'industrie pharmaceutique mondiale, a choisi d'intégrer des balances doseuses de haute précision Coperion K-Tron dans la nouvelle installation de production à haut confinement à Fribourg, en Allemagne. Cette installation de production entièrement automatisée augmente non seulement l'efficacité et la productivité des processus de fabrication pharmaceutique de Pfizer, mais double également la capacité de production de médicaments tout en réduisant les temps de fabrication.

Avec l'intégration des doseurs Coperion K-Tron de haute précision dans l'installation, Pfizer souligne son engagement à optimiser ses processus avec une technologie de pointe. L'entreprise met ainsi en avant l'importance croissante de produits précis et fiables dans l'industrie pharmaceutique – des caractéristiques qui distinguent particulièrement l'équipement de Coperion K-Tron.

La toute nouvelle installation à Fribourg emploie plus de 2 000 collaborateurs et fournit des comprimés et capsules dans plus de 185 pays. Actuellement, 6,7 milliards de comprimés et capsules sont produits chaque année. Étant donné que l'installation peut manipuler des composés OEB-4 très puissants, tous les systèmes sont entièrement fermés et utilisent des vannes à clapet tournant partagées ainsi que des gants pour le transfert de produits en circuit fermé. Dans ce processus automatisé moderne, une grande variété de matières premières – y compris des excipients et des principes actifs pharmaceutiques (API) – sont livrées via des cuves, des Big Bags ou des sacs plus petits aux systèmes de distribution automatiques, puis acheminées vers les doseurs pharmaceutiques de précision de la série K3-PH de Coperion K-Tron. Les balances doseuses délivrent les quantités prédéfinies conformément à la formule fournie par le système de commande basé sur un PLC. Tous les consignes de lot sont transmises directement aux contrôleurs de chaque doseur KCM, qui régulent à leur tour la pesée gravimétrique de haute précision. Ensuite, le lot est mélangé et transporté vers la station suivante, où d’autres additifs sont ajoutés avant que le mélange ne soit envoyé à la presse à comprimés.

Dispositifs de dosage pharmaceutique de haute précision de la série K3-PH

Les doseurs Coperion K-Tron de la série K3-PH ont été spécialement conçus pour répondre aux exigences croissantes du traitement continu et par lots dans l'industrie pharmaceutique. Grâce à l'utilisation d'une plateforme plus petite D4 avec la technologie de pesée Smart Force Transducer (SFT) de haute précision, ces doseurs nécessitent nettement moins d'espace par rapport aux modèles précédents. Le design modulaire à changement rapide du doseur permet de remplacer facilement les composants du doseur, tout en conservant la même plateforme de pesée et le même moteur. Les unités à changement rapide – composées d’un bol doseur, d’un mécanisme à bras et d’un vis sans fin – peuvent être rapidement détachées du moteur du doseur, facilitant ainsi leur reconfiguration et leur nettoyage rapides. Cela permet une adaptation rapide à de nouveaux processus et formulations. Le concept modulaire mis à jour dispose d’un moteur avec un servomoteur récemment développé, ce qui contribue à réduire l’espace d’installation global et permet une plage de vitesse beaucoup plus large, même à faibles débits. Pour un résultat optimal de lavage en place (WIP), chaque unité est équipée d’une inclinaison intégrée à 2 degrés, permettant une évacuation maximale lors des opérations de nettoyage.

Précision de lot extrêmement élevée avec le nouveau contrôleur KCM-III

Le module de contrôle KCM-III dispose d’un processeur entièrement nouveau, puissant, avec une mémoire étendue et des algorithmes de commande optimisés, assurant une communication plus rapide avec le moteur de dosage, le système de pesée et les périphériques. En combinaison avec la dernière génération de cellules de pesée Smart Force Transducer (SFT), le KCM-III offre également une résolution de pesée nettement supérieure de 8 000 000:1 en 20 ms. Ces cellules de pesée permettent des taux d’échantillonnage beaucoup plus élevés, jusqu’à 450 fois par seconde. Ces taux améliorent la filtration du bruit ainsi que la stabilité du poids lors de vibrations. De plus, la commande optimisée permet une meilleure précision de dosage à court terme, car le système de contrôle réagit rapidement aux changements du système. Dans la fabrication pharmaceutique continue, où la traçabilité devient de plus en plus importante, le KCM-III enregistre automatiquement jusqu’à sept jours de fichiers de protocoles et d’événements, ainsi que des données de traçabilité et de processus.

Le système de dosage de lot automatisé, avancé et ultramoderne dans l’usine de Fribourg contribue à faire progresser la production de nouveaux médicaments pour une grande variété d’applications. Toute la gamme de produits de Coperion K-Tron est conçue pour répondre aux exigences strictes de l’industrie, y compris la conformité rigoureuse aux directives et normes cGMP, ainsi que l’utilisation de matériaux de construction approuvés par la FDA.