Coperion K-Tron dostarcza precyzyjne dozowniki wsadowe dla instalacji wysokiego poziomu bezpieczeństwa firmy Pfizer Deutschland

Pharma-Dosiergeräte von Coperion K-Tron sind ein integraler Bestandteil der automatisierten Hochcontainment-Produktionsanlage in Deutschland. (Bild: Pfizer Manufacturing Deutschland, Freiburg, Deutschland) / Coperion K-Tron dozowniki farmaceutyczne są nieodłącznym elementem zautomatyzowanej wysokocontainmentowej linii produkcyjnej firmy Pfizer w Niemczech. (Obraz: Pfizer Manufacturing Deutschland, Freiburg, Niemcy)

Farmaceutyczny układ dozujący firmy Coperion K-Tron z kompaktową wagą i znacznie mniejszą powierzchnią podstawy jest zoptymalizowany do grupowania kilku układów dozujących wokół wlotu procesu. (Zdjęcie: Coperion K-Tron, Niederlenz, Szwajcaria) / Farmaceutyczny dozownik firmy Coperion K-Tron z przeprojektowanym trapezoidalnym kształtem skali i znacznie mniejszą powierzchnią jest zoptymalizowany do tworzenia klastrów wielu dozowników wokół wlotu procesu. (Obraz: Coperion K-Tron, Niederlenz, Szwajcaria)

Pfizer, wiodąca na świecie firma w branży farmaceutycznej, zdecydowała się na integrację precyzyjnych dozowników wagowych Coperion K-Tron w nowym zakładzie produkcyjnym wysokiego poziomu bezpieczeństwa w Freiburgu w Niemczech. Ten w pełni zautomatyzowany zakład produkcyjny zwiększa nie tylko efektywność i wydajność procesów produkcji farmaceutycznej Pfizer, ale także podwaja moce produkcyjne leków przy jednoczesnym skróceniu czasów produkcji.

Poprzez integrację precyzyjnych dozowników Coperion K-Tron firma Pfizer podkreśla swoje dążenie do optymalizacji procesów i procedur za pomocą najnowocześniejszej technologii. Podkreśla to również rosnące znaczenie precyzyjnych i niezawodnych produktów w przemyśle farmaceutycznym – cech, które wyróżniają sprzęt Coperion K-Tron.

Nowoczesny zakład w Freiburgu zatrudnia ponad 2000 pracowników i dostarcza tabletki oraz kapsułki do ponad 185 krajów. Obecnie roczna produkcja wynosi 6,7 miliarda tabletek i kapsułek. Ponieważ zakład jest w stanie obsługiwać wysoce skuteczne związki OEB-4, wszystkie systemy są w pełni zamknięte i korzystają z dzielonych zaworów obrotowych oraz rękawów roboczych do zamkniętego transferu produktów. W tym nowoczesnym, zautomatyzowanym procesie różne surowce – w tym substancje pomocnicze i aktywne składniki farmaceutyczne (API) – są dostarczane do automatycznych systemów dystrybucji za pomocą zbiorników, Big Bagów lub mniejszych worków, a następnie kierowane do precyzyjnych dozowników farmaceutycznych serii K3-PH od Coperion K-Tron. Wagi dozujące podają wcześniej zdefiniowane ilości zgodnie z recepturą określoną przez system sterowania oparty na PLC. Wszystkie wartości docelowe partii są bezpośrednio przesyłane do poszczególnych sterowników dozowników KCM, które z kolei kontrolują precyzyjne dozowanie wagowe. Następnie partia jest mieszana i transportowana do kolejnej stacji, gdzie dodawane są kolejne składniki, zanim mieszanka zostanie przekazana do prasy tabletkowej.

Precyzyjne urządzenia dozujące farmaceutyczne serii K3-PH

Dozowniki Coperion K-Tron z serii K3-PH zostały specjalnie opracowane, aby sprostać rosnącym wymaganiom ciągłej i wsadowej produkcji w przemyśle farmaceutycznym. Dzięki zastosowaniu mniejszej platformy wagowej D4 z precyzyjnym czujnikiem siły Smart Force Transducer (SFT), te dozowniki potrzebują znacznie mniej miejsca w porównaniu do wcześniejszych modeli. Modułowa konstrukcja Quick Change umożliwia łatwą wymianę elementów dozownika, przy czym waga i napęd pozostają niezmienione. Jednostki Quick Change – składające się z dozownika, mechanizmu mieszającego i śruby – można szybko odłączyć od napędu dozownika, co umożliwia łatwą i szybką zmianę konfiguracji oraz czyszczenie dozowników. To pozwala na szybkie dostosowanie do nowych procesów i receptur. Zaktualizowana, modułowa koncepcja wyposażona jest w nowo opracowany napęd z serwonapędem, który zmniejsza powierzchnię montażową i umożliwia znacznie szerszy zakres obrotów, nawet przy niskich dawkach. Dla optymalnego efektu Wash-in-Place (WIP) każda jednostka ma wbudowany kąt nachylenia 2 stopni, co pozwala na maksymalne odwadnianie podczas procesów czyszczenia.

Precyzyjna kontrola partii z nowym sterownikiem KCM-III

Moduł sterujący KCM-III wyposażony jest w zupełnie nowy, wydajny procesor CPU z rozszerzoną pamięcią i zoptymalizowanymi algorytmami sterowania, zapewniającymi szybszą komunikację z napędem dozującym, systemem wagowym i peryferiami. W połączeniu z najnowszą generacją czujników wagowych Smart Force Transducer (SFT), KCM-III oferuje znacznie wyższą rozdzielczość wagową 8 000 000:1 w ciągu 20 ms. Czujniki te umożliwiają znacznie wyższe częstotliwości próbkowania – do 450 pomiarów na sekundę. Te parametry przekładają się na lepszą filtrację szumów oraz mniejsze przesunięcia masy podczas drgań. Ponadto, zoptymalizowane sterowanie zapewnia lepszą krótkoterminową dokładność dozowania, ponieważ system sterowania szybko reaguje na zmiany w systemie. W farmaceutycznej ciągłej produkcji, gdzie coraz większe znaczenie ma śledzenie, KCM-III automatycznie zapisuje do siedmiu dni protokoły i dane zdarzeń, a także dane śledzenia i procesów.

Zaawansowany i nowoczesny zautomatyzowany system dozowania partii w zakładzie w Freiburgu przyczynia się do rozwoju produkcji nowych leków dla różnych zastosowań. Cała linia produktów Coperion K-Tron została zaprojektowana tak, aby spełniać rygorystyczne wymagania przemysłu, w tym ścisłe przestrzeganie wytycznych i standardów cGMP oraz używanie materiałów konstrukcyjnych zatwierdzonych przez FDA.