A Coperion K-Tron kiváló pontosságú adagolókat szállít Pfizer Németország magas biztonsági rendszeréhez

Pharma-Dosiergeräte von Coperion K-Tron sind ein integraler Bestandteil der automatisierten Hochcontainment-Produktionsanlage in Deutschland. (Bild: Pfizer Manufacturing Deutschland, Freiburg, Deutschland) / Coperion K-Tron pharmazeutische Fördersysteme sind ein integraler Bestandteil der hochcontainment-automatisierten Produktionsanlage von Pfizer in Deutschland. (Bild: Pfizer Manufacturing Deutschland, Freiburg, Deutschland)

A Coperion K-Tron gyógyszerészeti adagolóberendezése kompakt mérleggel és jelentősen kisebb alapterülettel optimalizált több adagoló egység csoportosítására egy folyamatbeömlő körül. (Kép: Coperion K-Tron, Niederlenz, Svájc) / A Coperion K-Tron gyógyszerészeti adagolója újratervezett trapéz alakú mérleggel és jelentősen kisebb lábnyommal, optimalizálva több adagoló csoportosítására egy folyamatbeömlő körül. (Kép: Coperion K-Tron, Niederlenz, Svájc)

Pfizer, egy világszerte vezető vállalat a gyógyszeriparban, úgy döntött, hogy integrálja a magas pontosságú Coperion K-Tron adagoló mérlegeket az új High-Containment gyártóüzembe Freiburgban, Németországban. Ez a teljesen automatizált gyártóberendezés nemcsak növeli Pfizer gyógyszeripari gyártási folyamatait hatékonyságban és termelékenységben, hanem megkétszerezi a gyógyszerek gyártási kapacitását, miközben csökkenti a gyártási időket.

A magas pontosságú Coperion K-Tron adagolók integrálásával Pfizer hangsúlyozza elkötelezettségét a modern technológia alkalmazásával történő folyamat- és munkafolyamat-optimalizálás iránt. Ezzel egyidejűleg kiemeli a pontos és megbízható termékek növekvő jelentőségét a gyógyszeriparban – olyan jellemzők, amelyek különösen jellemzik a Coperion K-Tron berendezéseit.

A Freiburgban található rendkívül modern létesítmény több mint 2000 munkatársat foglalkoztat, és tablettákat, kapszulákat szállít több mint 185 országba. Jelenleg évente 6,7 milliárd tablettát és kapszulát gyártanak. Mivel a berendezés képes magas hatékonyságú OEB-4 vegyületek kezelésére, minden rendszer teljesen zárt, és osztott forgókapcsolós szelepeket, valamint kesztyűs kamrákat alkalmaz a zárt termékközvetítéshez. Ebben a modern, automatizált folyamatban számos nyersanyagot – beleértve segédanyagokat és aktív gyógyszerhatóanyagokat (API-k) – tartályokon, Big Bag-eken vagy kisebb zsákokon keresztül juttatnak az automatikus elosztórendszerekhez, majd ezeket a magas pontosságú, K3-PH sorozatú gyógyszeradagoló berendezésekhez, gyártási folyamatokhoz. A mérlegek a meghatározott mennyiségeket a központi PLC-alapú irányító rendszer által adott receptek szerint adagolják. Minden tétel célértékét közvetlenül továbbítják az egyes KCM-adagoló vezérlő egységekhez, amelyek a magas precizitású gravimetrikus adagolást irányítják. A következő lépésben a tételt összekeverik, majd a következő állomásra szállítják, ahol további adalékokat adagolnak, mielőtt a keveréket a tablettagyártó géphez továbbítják.

Magas precizitású gyógyszeradagoló berendezések a K3-PH sorozatból

A Coperion K-Tron K3-PH sorozatú adagolói kifejezetten a folyamatos és szakaszos feldolgozás növekvő igényeihez lettek kifejlesztve a gyógyszeriparban. A kisebb D4 platform mérleg és a magas precizitású Smart Force Transducer (SFT) mérőtechnológia alkalmazásával ezek az adagolók lényegesen kevesebb helyet foglalnak el, mint korábbi modelljeik. Az adagoló moduláris gyorscsere kialakítása lehetővé teszi az adagoló felépítésének könnyű cseréjét, miközben a mérleg és a hajtás változatlan marad. A gyorscsere egységek – amelyek az adagoló tálcájából, hajtásából és csigájából állnak – gyorsan leválaszthatók a hajtásról, így könnyen és gyorsan átállíthatók, tisztíthatók az adagolók. Ez lehetővé teszi az új folyamatokhoz és receptekhez való gyors alkalmazkodást. A frissített moduláris koncepció egy új fejlesztésű hajtást tartalmaz, amely egy szervomotorral működik, ezáltal csökkentve az összfelületet és lehetővé téve jelentősen szélesebb fordulatszám-tartományt, még alacsony adagolási teljesítmény mellett is. A WIP (Wash-in-Place) eredmény optimalizálása érdekében minden egység beépített 2 fokos dőlésszöggel rendelkezik, maximális szárítási lehetőséget biztosítva a tisztítási folyamatok során.

Magas precizitású adagolási pontosság az új KCM-III vezérlővel

A KCM-III vezérlő modul egy teljesen új, nagy teljesítményű CPU-t tartalmaz, kiterjesztett memóriával és optimalizált vezérlési algoritmusokkal, amelyek gyorsabb kommunikációt biztosítanak az adagoló hajtásával, mérőrendszerrel és perifériákkal. A legújabb generációs Smart Force Transducer (SFT) mérőcellákkal együttműködve a KCM-III jelentősen magasabb mérési felbontást kínál, 8 000 000:1 arányban, mindössze 20 ms alatt. Ezek a mérőcellák sokkal magasabb mintavételi rátát tesznek lehetővé, akár 450 mintavétel másodpercenként. Ez a magasabb mintavételi arány jobb zajszűrést és kisebb súlyváltozást eredményez rezgés esetén. Továbbá az optimalizált vezérlés jobb rövid távú adagolási pontosságot biztosít, mivel a rendszer gyorsan reagál a változásokra. A gyógyszeripari folyamatos gyártásban, ahol a visszakövethetőség egyre fontosabbá válik, a KCM-III automatikusan tárolja akár hét napig a protokoll- és eseménynaplókat, valamint a trace- és folyamatadatokat.

A Freiburgban található fejlett és korszerű automatikus adagoló rendszer hozzájárul ahhoz, hogy az új gyógyszerek gyártását különböző alkalmazásokban elősegítse. A Coperion K-Tron teljes termékpalettája úgy lett kialakítva, hogy megfeleljen az ipar szigorú követelményeinek, beleértve a cGMP irányelvek és szabványok szigorú betartását, valamint az FDA által jóváhagyott anyagok felhasználását.