Coperion K-Tron fornisce dosatori di carico di alta precisione per l'impianto ad alta contenimento di Pfizer Deutschland

I dispositivi di dosaggio Pharma di Coperion K-Tron sono una parte integrante dell'impianto di produzione automatizzato ad alto contenimento in Germania. (Immagine: Pfizer Manufacturing Deutschland, Freiburg, Germania) / I dosatori farmaceutici Coperion K-Tron sono una parte integrante dell'impianto di produzione automatizzato ad alto contenimento di Pfizer in Germania. (Immagine: Pfizer Manufacturing Deutschland, Freiburg, Germania)

Il dosatore farmaceutico di Coperion K-Tron con bilancia compatta e una superficie di base notevolmente ridotta è ottimizzato per raggruppare più dosatori attorno a un ingresso di processo. (Immagine: Coperion K-Tron, Niederlenz, Svizzera) / Il dosatore farmaceutico di Coperion K-Tron con una forma della bilancia a trapezio ridisegnata e un ingombro significativamente più piccolo è ottimizzato per cluster di più dosatori attorno a un ingresso di processo. (Immagine: Coperion K-Tron, Niederlenz, Svizzera)

Pfizer, un'azienda leader mondiale nel settore farmaceutico, ha deciso di integrare bilance dosatrici di alta precisione Coperion K-Tron nel nuovo impianto di produzione ad alto contenimento a Freiburg, Germania. Questo impianto di produzione completamente automatizzato non solo aumenta l'efficienza e la produttività dei processi farmaceutici di Pfizer, ma raddoppia anche la capacità di produzione di medicinali riducendo contemporaneamente i tempi di produzione.

Con l'integrazione dei dosatori di alta precisione Coperion K-Tron nell'impianto, Pfizer sottolinea il suo impegno a ottimizzare i processi e le procedure con tecnologia all'avanguardia. Ciò evidenzia anche l'importanza crescente di prodotti precisi e affidabili nell'industria farmaceutica – caratteristiche che distinguono in modo particolare le apparecchiature di Coperion K-Tron.

Il modernissimo impianto di Freiburg impiega oltre 2.000 dipendenti e distribuisce compresse e capsule in oltre 185 paesi. Attualmente vengono prodotte annualmente 6,7 miliardi di compresse e capsule. Poiché l'impianto può gestire composti altamente attivi OEB-4, tutti i sistemi sono completamente sigillati e utilizzano valvole a farfalla condivise e guanti per il trasferimento del prodotto in modo chiuso. In questo processo automatizzato, una vasta gamma di materie prime – inclusi eccipienti e principi attivi farmaceutici (API) – vengono consegnate tramite serbatoi, big bag o sacchetti più piccoli ai sistemi di distribuzione automatica e successivamente indirizzate ai dosatori di alta precisione della serie K3-PH di Coperion K-Tron. Le bilance dosatrici forniscono le quantità predefinite in conformità con la ricetta stabilita dal sistema di controllo basato su PLC. Tutti i valori target delle singole produzioni vengono trasmessi direttamente ai controlli dei singoli dispositivi di dosaggio KCM, che a loro volta gestiscono la dosatura gravimetrica di alta precisione. Successivamente, il lotto viene mescolato e trasportato alla stazione successiva, dove vengono aggiunti altri additivi prima che la miscela venga inviata alla pressa per compresse.

Dosatori farmaceutici di alta precisione della serie K3-PH

I dosatori della serie K3-PH di Coperion K-Tron sono stati sviluppati appositamente per soddisfare le crescenti esigenze di lavorazione continua e a lotti nell'industria farmaceutica. Grazie all'uso di una bilancia di piattaforma D4 più piccola con tecnologia di trasduttore di forza intelligente (SFT) di alta precisione, questi dosatori richiedono significativamente meno spazio rispetto ai modelli precedenti. Il design modulare a cambio rapido del dosatore permette di sostituire facilmente le dimensioni del contenitore del dosatore, mantenendo invariati la bilancia e il motore. Le unità di cambio rapido – composte da contenitore del dosatore, meccanismo di miscelazione e coclea – possono essere scollegate rapidamente dal motore del dosatore, consentendo una semplice e rapida messa a punto e pulizia dei dosatori. Ciò permette un rapido adattamento a nuovi processi e ricette. Il nuovo concetto modulare aggiornato è dotato di un motore con servomotore, che contribuisce a ridurre l'ingombro complessivo e permette un intervallo di velocità molto più ampio, anche a basse portate di dosaggio. Per un risultato ottimale di lavaggio in loco (WIP), ogni unità è dotata di un'inclinazione integrata di 2 gradi, che consente una massima disidratazione durante i processi di pulizia.

Precisione di carico elevata con il nuovo controller KCM-III

Il modulo di controllo KCM-III dispone di una CPU completamente nuova, potente, con memoria ampliata e algoritmi di controllo ottimizzati, che garantiscono una comunicazione più rapida con il motore di dosaggio, il sistema di pesatura e le periferiche. In combinazione con l'ultima generazione di celle di pesatura Smart Force Transducer (SFT), il KCM-III offre anche una risoluzione di pesatura significativamente superiore di 8.000.000:1 in 20 ms. Queste celle di pesatura consentono frequenze di campionamento molto più elevate, fino a 450 volte al secondo. Queste velocità migliorano la filtrazione del rumore e riducono lo spostamento di peso durante le vibrazioni. Inoltre, il sistema di controllo ottimizzato porta a una migliore precisione di dosaggio a breve termine, grazie a una risposta rapida alle variazioni del sistema. Nella produzione farmaceutica continua, in cui la tracciabilità diventa sempre più importante, il KCM-III memorizza automaticamente fino a sette giorni di file di log, eventi, dati di tracciabilità e dati di processo.

Il sistema di dosaggio automatico di alta tecnologia e all'avanguardia presso lo stabilimento di Freiburg contribuisce a promuovere la produzione di nuovi farmaci per una vasta gamma di applicazioni. L'intera linea di prodotti di Coperion K-Tron è progettata per soddisfare i rigorosi requisiti dell'industria, inclusa l'osservanza rigorosa delle linee guida e degli standard cGMP, nonché l'uso di materiali di costruzione approvati dalla FDA.