Coperion K-Tron dodává vysoce přesné dávkovače pro vysokokontaminační zařízení společnosti Pfizer Deutschland

Pharma-Dosiergeräte von Coperion K-Tron sind ein integraler Bestandteil der automatisierten High-Containment-Produktionsanlage in Deutschland. (Bild: Pfizer Manufacturing Deutschland, Freiburg, Deutschland) / Coperion K-Tron pharmazeutische Fördersysteme sind ein integraler Bestandteil der hochkontaminierten automatisierten Produktionsanlage von Pfizer in Deutschland. (Bild: Pfizer Manufacturing Deutschland, Freiburg, Deutschland)

Farmaceutické dávkovací zařízení od společnosti Coperion K-Tron s kompaktní váhou a výrazně menší základní plochou je optimalizováno pro seskupení několika dávkovacích zařízení kolem vstupu do procesu. (Obrázek: Coperion K-Tron, Niederlenz, Švýcarsko) / Farmaceutický podavač společnosti Coperion K-Tron s přepracovaným tvarem trapezoidální váhy a výrazně menší stopou je optimalizován pro skupiny více podavačů kolem vstupu do procesu. (Obrázek: Coperion K-Tron, Niederlenz, Švýcarsko)

Pfizer, přední celosvětová společnost v farmaceutickém průmyslu, se rozhodl pro integraci vysoce přesných dávkovacích vah Coperion K-Tron do nové výrobní linky s vysokou úrovní bezpečnosti v Freiburgu v Německu. Tato plně automatizovaná výrobní linka nejen zvyšuje efektivitu a produktivitu farmaceutických výrobních procesů Pfizeru, ale také zdvojnásobuje výrobní kapacitu léků při současném zkrácení výrobních časů.

S integrací vysoce přesných dávkovacích zařízení Coperion K-Tron do linky zdůrazňuje Pfizer svůj záměr optimalizovat procesy a postupy pomocí nejmodernější technologie. Tím také společnost zdůrazňuje rostoucí význam přesných a spolehlivých produktů v farmaceutickém průmyslu – vlastnosti, které charakterizují zařízení od Coperion K-Tron.

Moderní zařízení v Freiburgu zaměstnává více než 2 000 pracovníků a dodává tablety a kapsle do více než 185 zemí. V současnosti se ročně vyrábí 6,7 miliard tablet a kapslí. Jelikož je zařízení schopno manipulovat s vysoce účinnými sloučeninami OEB-4, jsou všechny systémy plně uzavřené a používají sdílené otočné klapky a rukavice pro uzavřený přenos produktu. V tomto moderním automatizovaném procesu je dodáváno velké množství surovin – včetně pomocných látek a aktivních farmaceutických složek (API) – přes nádoby, Big Bags nebo menší pytle do automatických rozdělovacích systémů a následně přiváděno k vysoce přesným farmaceutickým dávkovačům série K3-PH od Coperion K-Tron. Dávkovací váhy dodávají předem stanovené množství podle receptury stanovené řídicím systémem založeným na PLC. Všechny cílové hodnoty dávkování jsou přímo přenášeny na jednotlivé řídicí jednotky KCM, které řídí vysoce přesné gravimetrické dávkování. V dalším kroku je dávka smíchána a přenesena na následující stanici, kde jsou přidány další přísady, než je směs dále předána na tabletovací stroj.

Vysoce přesná farmaceutická dávkovací zařízení série K3-PH

Dávkovací zařízení Coperion K-Tron série K3-PH byla speciálně vyvinuta pro rostoucí požadavky kontinuální a dávkové výroby v farmaceutickém průmyslu. Použitím menší váhy platformy D4 s vysoce přesnou technologií Smart Force Transducer (SFT) je potřeba na těchto dávkovacích zařízeních výrazně menší místo ve srovnání s předchozími modely. Modulární rychlá výměna (Quick Change) umožňuje snadnou výměnu konstrukčních velikostí dávkovače, přičemž váha a pohon zůstávají stejné. Jednotky Quick Change – sestávající z dávkovacího koše, pohonu a šneku – lze rychle odpojit od pohonu dávkovacího zařízení, což umožňuje jednoduché a rychlé přestavby a čištění. To umožňuje rychlé přizpůsobení novým procesům a recepturám. Aktualizovaná modulární koncepce je vybavena novým pohonem s servomotorem, který přispívá ke snížení celkové rozteče a umožňuje výrazně širší rozsah otáček, i při nízkém dávkování. Pro optimální výsledek mytí na místě (WIP) má každá jednotka integrovaný úhel sklonu 2 stupně, který umožňuje maximální odvod vlhkosti během čisticích procesů.

Vysoce přesná dávkovací přesnost dávkování s novým řídicím systémem KCM-III

Řídicí modul KCM-III je vybaven zcela novým, výkonným CPU s rozšířenou pamětí a optimalizovanými řídicími algoritmy, které zajišťují rychlejší komunikaci s dávkovacím pohonem, váhovým systémem a periferiemi. Ve spojení s nejnovější generací váhových buněk Smart Force Transducer (SFT) nabízí KCM-III také výrazně vyšší rozlišení vážení 8 000 000:1 za 20 ms. Tyto váhové buňky umožňují výrazně vyšší vzorkovací frekvence 450krát za sekundu. Tyto rychlosti vedou ke zlepšení filtrace šumu a k menším posunům hmotnosti při vibracích. Navíc optimalizované řízení přispívá k lepší krátkodobé přesnosti dávkování, protože řídicí systém může rychle reagovat na změny v systému. V kontinuální farmaceutické výrobě, kde je sledovatelnost stále důležitější, systém KCM-III automaticky ukládá protokoly a událostní soubory až na sedm dní, včetně dat o sledovatelnosti a procesu.

Pokročilý a vysoce moderní automatizovaný systém dávkování v závodě ve Freiburgu přispívá k posunu výroby nových léků pro široké spektrum použití. Celá produktová řada od Coperion K-Tron je navržena tak, aby splnila přísné požadavky průmyslu, včetně důsledného dodržování cGMP směrnic a norem a použití materiálů schválených FDA.