Coperion K-Tron levert hoogprecisie batchwegers voor de High Containment-installatie van Pfizer Duitsland

Pharma-Dosiergeräte von Coperion K-Tron sind ein integraler Bestandteil der automatisierten Hochcontainment-Produktionsanlage in Deutschland. (Bild: Pfizer Manufacturing Deutschland, Freiburg, Deutschland) / Coperion K-Tron pharmafoeder sind ein integraler Bestandteil der hochcontainment-automatisierten Produktionsanlage von Pfizer in Deutschland. (Bild: Pfizer Manufacturing Deutschland, Freiburg, Deutschland)

De farmaceutische doseersystemen van Coperion K-Tron met een compacte weegschaal en een veel kleinere basisoppervlakte is geoptimaliseerd voor het groeperen van meerdere doseersystemen rond een procesinlaat. (Afbeelding: Coperion K-Tron, Niederlenz, Zwitserland) / De farmaceutische voeder van Coperion K-Tron met een opnieuw ontworpen trapeziumvormige weegschaal en een aanzienlijk kleinere footprint is geoptimaliseerd voor clusters van meerdere voeders rond een procesinlaat. (Afbeelding: Coperion K-Tron, Niederlenz, Zwitserland)

Pfizer, een wereldwijd toonaangevend bedrijf in de farmaceutische industrie, heeft gekozen voor de integratie van hoogprecisie Coperion K-Tron-doseersystemen in de nieuwe High-Containment-productielijn in Freiburg, Duitsland. Deze volledig geautomatiseerde productielijn verhoogt niet alleen de efficiëntie en productiviteit van Pfizer's farmaceutische productieprocessen, maar verdubbelt ook de productiecapaciteit voor geneesmiddelen terwijl de productietijden worden verkort.

Met de integratie van de hoogprecisie Coperion K-Tron-doseersystemen onderstreept Pfizer haar voornemen om met geavanceerde technologieën processen en workflows te optimaliseren. Hiermee benadrukt het bedrijf ook de toenemende betekenis van nauwkeurige en betrouwbare producten in de farmaceutische industrie – kenmerken die het equipment van Coperion K-Tron bijzonder maken.

De hypermoderne faciliteit in Freiburg telt meer dan 2.000 medewerkers en levert tabletten en capsules aan meer dan 185 landen. Momenteel worden jaarlijks 6,7 miljard tabletten en capsules geproduceerd. Omdat de installatie hoogactieve OEB-4 verbindingen kan verwerken, zijn alle systemen volledig gesloten en maken ze gebruik van gedeelde draaiklepventielen en handschoenkasten voor het gesloten producttransport. In dit moderne geautomatiseerde proces worden een groot aantal grondstoffen – inclusief hulpstoffen en actieve farmaceutische ingrediënten (API's) – via vaten, Big Bags of kleinere zakken aangevoerd naar de automatische verdeelsystemen en vervolgens naar de hoogprecisie farmaceutische doseersystemen van de K3-PH-serie van Coperion K-Tron. De doseermeters leveren de vooraf ingestelde hoeveelheden volgens het recept dat door het centrale SPS-besturingssysteem wordt opgegeven. Alle batchdoelwaarden worden rechtstreeks overgedragen aan de individuele KCM-doseerbesturingssystemen, die op hun beurt de hoogprecisie gravimetrische dosering regelen. In een volgende stap wordt de batch gemengd en naar de volgende station getransporteerd, waar verdere additieven worden toegevoegd voordat het mengsel wordt doorgegeven aan de tablettenpers.

Hoogprecisie farmaceutische doseerapparaten uit de K3-PH-serie

De Coperion K-Tron doseersystemen uit de K3-PH-serie zijn speciaal ontwikkeld voor de groeiende eisen van continue en batchverwerking in de farmaceutische industrie. Door het gebruik van een kleinere D4-platformweegschaal met de hoogprecisie Smart Force Transducer (SFT) weegtechnologie, nemen deze doseersystemen aanzienlijk minder ruimte in beslag dan eerdere modellen. Het modulaire Quick Change-ontwerp van de doseerder maakt eenvoudige vervanging van de doseercomponenten mogelijk, terwijl de weegschaal en aandrijving hetzelfde blijven. De Quick Change-eenheden – bestaande uit doseertopf, roersysteem en schroef – kunnen snel worden losgekoppeld van de aandrijving, wat een eenvoudige en snelle ombouw en reiniging van de doseersystemen mogelijk maakt. Dit zorgt voor een snelle aanpassing aan nieuwe processen en recepten. Het vernieuwde modulaire concept beschikt over een nieuw ontwikkelde aandrijving met een servomotor, wat bijdraagt aan een vermindering van de totale installatieoppervlakte en een veel groter toerentalbereik, zelfs bij lage doseerprestaties. Voor een optimaal Wash-in-Place (WIP)-resultaat heeft elke eenheid een geïntegreerde 2-graden helling, die maximale droging tijdens reinigingsprocessen mogelijk maakt.

Hoogprecisie batchnauwkeurigheid met de nieuwe KCM-III-controller

Het KCM-III besturingsmodule beschikt over een geheel nieuwe, krachtige CPU met uitgebreide geheugen en geoptimaliseerde besturingsalgoritmen, die snellere communicatie met de doseeraandrijving, weegsysteem en randapparatuur garanderen. In combinatie met de nieuwste generatie Smart Force Transducer (SFT)-weegcellen biedt de KCM-III bovendien een veel hogere weegresolutie van 8.000.000:1 in 20 ms. Deze weegcellen maken aanzienlijk hogere sampling rates mogelijk van 450 keer per seconde. Deze snelheden leiden tot betere ruisonderdrukking en minder gewichtsschommelingen bij vibraties. Daarnaast zorgt de geoptimaliseerde besturing voor een betere korte-termijn doseringsnauwkeurigheid, doordat het systeem snel kan reageren op veranderingen. In de farmaceutische continue productie, waar traceerbaarheid steeds belangrijker wordt, slaat de KCM-III automatisch tot zeven dagen lang log- en gebeurtenisbestanden op, evenals traceer- en procesgegevens.

Het geavanceerde en hypermoderne geautomatiseerde batchdoseersysteem in de productiefaciliteit in Freiburg draagt bij aan de ontwikkeling van nieuwe medicijnen voor een breed scala aan toepassingen. De volledige productlijn van Coperion K-Tron is ontworpen om te voldoen aan de strenge eisen van de industrie, inclusief strikte naleving van cGMP-richtlijnen en -normen, en het gebruik van door de FDA goedgekeurde constructiematerialen.