Coperion K-Tron proporciona dosificadores de carga de alta precisión para la planta de Alta Contención de Pfizer Alemania

Los alimentadores farmacéuticos de Coperion K-Tron son una parte integral de la planta de producción automatizada de alta contención en Alemania. (Imagen: Pfizer Manufacturing Deutschland, Freiburg, Alemania) / Los alimentadores farmacéuticos de Coperion K-Tron son una parte integral de la instalación de producción automatizada de alta contención de Pfizer en Alemania. (Imagen: Pfizer Manufacturing Deutschland, Freiburg, Alemania)

La dosificadora farmacéutica de Coperion K-Tron, con una báscula compacta y una superficie base mucho menor, está optimizada para agrupar varias unidades de dosificación alrededor de una entrada de proceso. (Imagen: Coperion K-Tron, Niederlenz, Suiza) / La alimentadora farmacéutica de Coperion K-Tron, con una forma de báscula trapezoidal rediseñada y una huella significativamente menor, está optimizada para agrupaciones de alimentadoras múltiples alrededor de una entrada de proceso. (Imagen: Coperion K-Tron, Niederlenz, Suiza)

Pfizer, una empresa líder mundial en la industria farmacéutica, ha decidido integrar pesadoras dosificadoras de alta precisión Coperion K-Tron en la nueva planta de producción de Alta Contención en Freiburg, Alemania. Esta planta de producción completamente automatizada no solo aumenta la eficiencia y productividad de los procesos farmacéuticos de Pfizer, sino que también duplica la capacidad de producción de medicamentos al mismo tiempo que reduce los tiempos de fabricación.

Con la integración de los dosificadores de alta precisión Coperion K-Tron en la planta, Pfizer reafirma su compromiso de optimizar los procesos mediante tecnología de vanguardia. Esto también destaca la creciente importancia de productos precisos y confiables en la industria farmacéutica, características que distinguen especialmente a los equipos de Coperion K-Tron.

La moderna planta en Freiburg emplea a más de 2.000 trabajadores y suministra tabletas y cápsulas a más de 185 países. Actualmente, se producen anualmente 6,7 mil millones de tabletas y cápsulas. Dado que la planta puede manejar compuestos OEB-4 altamente potentes, todos los sistemas son completamente cerrados y utilizan válvulas de mariposa divididas y cabinas de guantes para la transferencia cerrada del producto. En este proceso automatizado, una variedad de materias primas —incluidos excipientes y principios activos farmacéuticos (API)— se suministran a través de tanques, Big Bags o sacos pequeños a los sistemas de distribución automáticos y luego se transfieren a los dosificadores farmacéuticos de alta precisión de la serie K3-PH de Coperion K-Tron. Las pesadoras dosificadoras suministran las cantidades predefinidas según la receta establecida por el sistema de control basado en PLC. Todos los valores de lote se transmiten directamente a los controladores de los dispositivos de dosificación KCM, que a su vez controlan la dosificación gravimétrica de alta precisión. En un paso siguiente, la mezcla se agita y se transporta a la estación siguiente, donde se añaden otros aditivos antes de que la mezcla pase a la prensa de tabletas.

Dosificadores farmacéuticos de alta precisión de la serie K3-PH

Los dosificadores de la serie K3-PH de Coperion K-Tron fueron desarrollados específicamente para satisfacer las crecientes demandas del procesamiento continuo y por lotes en la industria farmacéutica. Gracias a la utilización de una balanza más pequeña D4 con la tecnología de transductor de fuerza inteligente (SFT) de alta precisión, estos dosificadores requieren significativamente menos espacio en comparación con modelos anteriores. El diseño modular de cambio rápido del dosificador permite un intercambio sencillo de los tamaños de los componentes del dosificador, manteniendo la balanza y el accionamiento sin cambios. Las unidades de cambio rápido, compuestas por el cubo del dosificador, la unidad de agitación y la hélice, se pueden desacoplar rápidamente del accionamiento del dosificador, facilitando así una sencilla y rápida adaptación y limpieza del equipo. Esto permite una rápida adaptación a nuevos procesos y recetas. El concepto modular actualizado cuenta con un accionamiento con un servomotor de desarrollo propio, que reduce la superficie total de instalación y permite un rango de velocidad mucho mayor, incluso en dosis bajas. Para obtener un resultado óptimo en Wash-in-Place (WIP), cada unidad tiene una inclinación integrada de 2 grados, que permite una máxima deshumidificación durante los procesos de limpieza.

Alta precisión en la dosificación de lotes con el nuevo controlador KCM-III

El módulo de control KCM-III cuenta con una CPU completamente nueva y potente, con memoria ampliada y algoritmos de control optimizados que garantizan una comunicación más rápida con el accionamiento del dosificador, el sistema de pesaje y los periféricos. En combinación con la última generación de celdas de pesaje Smart Force Transducer (SFT), el KCM-III ofrece además una resolución de peso significativamente mayor de 8.000.000:1 en 20 ms. Estas celdas de pesaje permiten tasas de muestreo mucho más altas, de hasta 450 veces por segundo. Estas tasas conducen a una mejor filtración de ruido y a una menor desplazamiento de peso durante vibraciones. Además, la optimización del control resulta en una mejor precisión de dosificación a corto plazo, ya que el sistema de control reacciona rápidamente a los cambios en el sistema. En la fabricación farmacéutica continua, donde la trazabilidad es cada vez más importante, el KCM-III almacena automáticamente archivos de registro y eventos durante hasta siete días, así como datos de trazabilidad y procesos.

El avanzado y altamente moderno sistema automatizado de dosificación por lotes en la planta de Freiburg ayuda a impulsar la producción de nuevos medicamentos para una variedad de aplicaciones. Toda la línea de productos de Coperion K-Tron está diseñada para cumplir con los estrictos requisitos de la industria, incluyendo el cumplimiento riguroso de las directrices y estándares cGMP, así como el uso de materiales de construcción aprobados por la FDA.