Contre-argumentation à une déclaration dans l'article <em>« Spécialiste de l'optimisation de l'hygiène des salles blanches »</em>

Dans la newsletter en ligne sur les salles blanches, édition DE 02/2016, un article intitulé « Spécialiste de l’optimisation de l’hygiène en salle blanche » de la société Hydroflex, Gladenbach, a été publié :

Extrait :

…  « Un accent particulier est également mis sur le développement de systèmes de mopps à usage unique pour une sécurité et une efficacité maximales lors du nettoyage et de la désinfection. De plus en plus de domaines d’application exigent une traçabilité et une documentation sans faille, et les responsables évitent les risques tels que les résidus de saleté ou la détérioration du matériau due à l’usure lors de la réutilisation de mopps (réutilisables). … »

Nous souhaitons contredire cette affirmation.

Lorsque les mopps réutilisables sont décontaminés dans des blanchisseries spécialisées pour salles blanches et, si nécessaire, stérilisés (pour les salles blanches pharmaceutiques stériles, GMP classe A/B), ils peuvent être utilisés sans crainte pour le nettoyage.

En particulier dans les salles blanches, une documentation de processus sans faille et la preuve du respect des normes de qualité élevées sont extrêmement importantes. Les procédés utilisés respectent les normes internationales les plus strictes.

Chaque mopp est équipé d’un code-barres et/ou d’une puce. Une attribution claire et une traçabilité de chaque article sont ainsi garanties à tout moment.

À l’entrée des marchandises, les mopps livrés sont scannés. Il est ainsi possible de suivre précisément leur durée d’utilisation ou le nombre de lavages. Lors du tri, les mopps sont soigneusement vérifiés pour détecter d’éventuels dommages ou corps étrangers.

Chaque mopp nécessitant une réparation est scanné pour enregistrer le nombre et les causes de la réparation dans la base de données des articles. Lorsqu’il est constaté que la durée maximale d’utilisation est atteinte ou que le mopp présente des signes irréparables d’usure, il est remplacé.

Ensuite, les mopps sont nettoyés et désinfectés à des températures clairement définies sur une période déterminée. Les résidus de saleté sont éliminés. Pendant le processus de lavage, les micro-organismes présents sur les mopps sont réduits de six ordres de grandeur.

De plus, des contrôles par échantillonnage des lots de lavage sont effectués pour détecter la présence de germes et de particules (méthode Helmke Drum - IEST-RP-CC003.4), afin de prouver que le nombre de résidus de particules et de germes sur les mopps nettoyés est aussi faible que possible. Les échantillons sont placés dans un tambour tournant après le séchage. Les particules libérées par le mouvement de rotation sont enregistrées et comptabilisées par un appareil de mesure de particules.

Parallèlement, l’ensemble du lot de lavage est vérifié à la fin du processus de séchage dans le sèche-linge à l’aide d’un capteur spécial pour détecter les particules restantes. Si l’analyse montre que la quantité maximale de particules autorisée est dépassée, une électronique de contrôle intelligente relance le sèche-linge. Tous les paramètres de la chaîne de processus sont enregistrés de manière précise et traçable.

Les mopps sont pliés dans des salles blanches de classes ISO 5 ou 7. Enfin, toutes les pièces sont hermétiquement emballées pour la protection contre la contamination, stérilisées sur demande, puis préparées pour l’expédition.

Il convient de souligner que l’utilisation de mopps réutilisables offre une sécurité maximale lorsqu’ils ont été décontaminés dans des blanchisseries spécialisées pour salles blanches et, si nécessaire, stérilisés.