Oprava k tvrzení v článku „Specialista na optimalizaci hygieny čistého prostoru“

V newsletteru Reinraum Online, vydání CZ 02/2016, byl zveřejněn článek „Specialista na optimalizaci hygieny v čistých prostorách“ společnosti Hydroflex, Gladenbach:

Výňatek:

…  „Zvláštní pozornost je věnována také vývoji systémů jednorázových mopů pro maximální bezpečnost a efektivitu při čištění a dezinfekci. Čím dál více oblastí použití vyžaduje bezchybné doložení a dokumentaci, a odpovědní pracovníci se vyhýbají rizikům, jako jsou například zbytky nečistot nebo opotřebení materiálu při opětovném použití recyklovaných (opakovaně použitelných) mopů. ….“

Tomuto tvrzení chceme oponovat.

Pokud jsou opakovaně použitelné mopy dekontaminovány v specializovaných čistírnách pro čisté prostory a podle potřeby také sterilizovány (pro sterilní farmaceutické čisté prostory, GMP třída A/B), lze je bez obav použít k čištění.

Obzvlášť v čistých prostorách je bezchybné dokumentování procesu a doložení dodržování vysokých kvalitativních standardů nesmírně důležité. Použité postupy odpovídají nejvyšším mezinárodním normám.

Každý mop je vybaven čárovým kódem a/nebo čipem. Tím je zajištěna jasná identifikace a sledovatelnost každého jednotlivého kusu kdykoliv.

Při příjmu zboží jsou dodané mopy naskenovány. Díky tomu je například možné přesně sledovat dobu použití nebo počet praní. Při třídění jsou mopy pečlivě kontrolovány na poškození a cizí předměty.

Každý mop, který je třeba opravit, je naskenován, aby byla zaznamenána jeho oprava a příčiny opravy jako historie v databázi položky. Pokud se zjistí, že byla dosažena maximální doba použití nebo mop vykazuje nezvratné známky opotřebení, je vyměněn.

Poté jsou mopy čištěny a dezinfikovány při přesně stanovených teplotách po stanovenou dobu. Odstraňují se zbytky nečistot. Již během procesu praní se mikroorganismy na mopách sníží o šest logaritmických stupňů.

Navíc jsou náhodně kontrolovány vzorky pracích dávek na přítomnost mikroorganismů a částic (metoda Helmke Drum - IEST-RP-CC003.4), aby bylo možné doložit, že na vyčištěných mopách je co nejméně zbytkových částic a mikroorganismů. Vzorky jsou po vysušení vloženy do rotujícího bubnu. Částice uvolněné rotací jsou zaznamenány a spočítány v částicovém měřiči.

Současně je na konci sušícího procesu v sušičce pomocí speciálního senzoru kontrolována celá várka na zbytkové částice. Pokud analýza ukáže, že je překročena maximální povolená množství částic, řídicí elektronika sušičku znovu spustí. Všechny parametry procesu jsou přesně a sledovatelně zaznamenány.

Mopy jsou skládány v čistých prostorách třídy ISO 5 nebo 7. Nakonec jsou všechny části hermeticky baleny pro ochranu před kontaminací, sterilizovány dle dohody a připraveny k expedici.

Je třeba uvést, že použití opakovaně použitelných mopů nabízí maximální bezpečnost, pokud jsou dekontaminovány v specializovaných čistírnách a podle potřeby také sterilizovány.