Controdeduzione a una dichiarazione nell'articolo «Specialista nell'ottimizzazione dell'igiene delle camere bianche»

In la newsletter online sulla camera bianca, edizione DE 02/2016, è stato pubblicato un articolo «Specialista nell'ottimizzazione dell'igiene della camera bianca» della ditta Hydroflex, Gladenbach:

Estratto:

…  «Particolare attenzione è rivolta anche allo sviluppo di sistemi di mop monouso per la massima sicurezza ed efficienza nella pulizia e disinfezione. Sempre più ambiti di applicazione richiedono una tracciabilità e documentazione completa, e i responsabili evitano rischi come residui di sporco o deterioramento del materiale dovuto all’usura nel riutilizzo di mop usati (multiuso)…»

A questa affermazione vogliamo opporci.

Se i mop multiuso vengono decontaminati presso lavanderie specializzate per camere bianche e, se necessario, anche sterilizzati (per camere bianche farmaceutiche sterili, GMP Classe A/B), sono utilizzabili senza problemi per la pulizia.

Proprio nelle camere bianche è estremamente importante disporre di una documentazione di processo completa e della prova del rispetto degli elevati standard di qualità. Le procedure adottate sono conformi ai più elevati standard internazionali.

Ogni mop è dotato di un codice a barre e/o di un chip. In questo modo è sempre garantita una chiara assegnazione e tracciabilità di ogni singolo articolo.

All’ingresso delle merci, i mop consegnati vengono scansionati. In questo modo è possibile tracciare, ad esempio, la durata di utilizzo o il numero di lavaggi. Durante la selezione, i mop vengono controllati attentamente per eventuali danni e corpi estranei.

Ogni mop che necessita di riparazione viene scansionato per registrare il numero e le cause della riparazione nel database dell’articolo. Se si verifica che è stata raggiunta la durata massima di utilizzo o che il mop presenta usura irreparabile, viene sostituito.

Successivamente, i mop vengono puliti e disinfettati a temperature ben definite per un periodo stabilito. I residui di sporco vengono rimossi. Durante il processo di lavaggio, i microrganismi presenti sui mop vengono ridotti di sei ordini di grandezza.

Inoltre, campioni di carichi di lavaggio vengono controllati a campione per batteri e particelle (metodo Helmke Drum - IEST-RP-CC003.4), per dimostrare che il livello di residui di particelle e microrganismi sui mop puliti sia il più basso possibile. I campioni vengono posti in una tromba rotante dopo l’asciugatura. Le particelle che si staccano con il movimento rotatorio vengono registrate e contate con un apparecchio di misurazione delle particelle.

Parallelamente, l’intero carico di lavaggio viene verificato alla fine del ciclo di asciugatura nel essiccatore tramite un sensore speciale per residui di particelle. Se l’analisi indica che la quantità massima consentita di particelle è stata superata, un sistema di controllo intelligente riavvia il ciclo di asciugatura. Tutti i parametri della catena di processo vengono registrati in modo preciso e tracciabile.

I mop vengono piegati nelle camere bianche di classe ISO 5 o 7. Infine, tutti i componenti vengono sigillati ermeticamente per proteggere dalla contaminazione, sterilizzati su richiesta e preparati per la consegna.

Si può affermare che l’uso di mop multiuso offre la massima sicurezza, purché siano decontaminati e, se necessario, sterilizzati presso lavanderie specializzate per camere bianche.