Válasz a „Szakértő a tisztatéri higiénia optimalizálásában” című cikkben szereplő állítással kapcsolatban

Az Online Reinraum Hírlevél, DE kiadás 02/2016, megjelent egy cikk a „Reinraum-higiénia optimalizálásának szakértője” a Hydroflex, Gladenbach cégtől:

Kivonat:

„  „Külön figyelmet fordítanak az egyszer használatos mop rendszerek fejlesztésére a maximális biztonság és hatékonyság érdekében a tisztítás és fertőtlenítés során. Egyre több alkalmazási terület igényli a szigorú nyomon követhetőséget és dokumentációt, és a felelősök tartanak a kockázatoktól, mint például a szennyeződés maradványai vagy az anyag kopásából eredő romlás a használt (újrahasznosítható) mopok újrahasználatakor. „

Ezt az állítást szeretnénk cáfolni.

Amennyiben a többször használatos mopokat speciális tisztítóüzemekben dekontaminálják, és szükség szerint sterilizálják (például steril gyógyszerészeti tisztítóhelyeken, GMP A/B osztály), akkor ezek problémamentesen felhasználhatók a tisztítás során.

Különösen a tisztaterekben kiemelten fontos a szigorú folyamatdokumentáció és a magas minőségi követelmények betartásának igazolása. Az alkalmazott eljárások megfelelnek a legmagasabb nemzetközi szabványoknak.

Minden mop rendelkezik vonalkóddal és/vagy chippel. Ezáltal minden egyes darab egyértelműen hozzárendelhető és nyomon követhető bármikor.

A beérkező áruként érkező mopokat beolvassák. Így például pontosan nyomon követhető azok használati ideje vagy a mosások száma. A válogatás során gondosan ellenőrzik a mopokat sérülések vagy idegen tárgyak jelenléte szempontjából.

Az összesen javításra szoruló mopot beolvassák, hogy a javítások száma és okai nyilvántartásba kerüljenek a tétel adatbázisában. Ha megállapítják, hogy elérte a maximális használati időt vagy a mop súlyos kopás jeleit mutatja, akkor kicserélik.

Ezután a mopokat meghatározott hőmérsékleten, meghatározott időtartamban tisztítják és fertőtlenítik. A szennyeződések maradványait eltávolítják. Már a mosási folyamat során a mopokon található mikroorganizmusok hat logaritmus lépésben csökkennek.

Emellett mintavételesen ellenőrzik a mosási tételokat kórokozók és részecskék jelenlétére (Helmke Drum mérési módszer - IEST-RP-CC003.4), hogy bizonyítsák, a tisztított mopokon a lehető legkevesebb maradék részecske és kórokozó található. A mintákat a szárítás után egy forgó dobba helyezik. A forgási mozgás során leváló részecskéket részecskemérő készülék rögzíti és számolja.

Egyszersmind a teljes mosási tételt a szárítás végén egy speciális érzékelő segítségével ellenőrzik a maradék részecskék jelenlétére a szárítógépben. Ha az elemzés kimutatja, hogy a maximálisan megengedett részecskemennyiség túllépésre került, az intelligens vezérlő elektronika újraindítja a szárítót. Minden folyamatparaméter pontosan és nyomon követhetően kerül dokumentálásra.

A mopokat ISO 5 vagy 7 osztályú tisztaterekben hajtogatják. Végül minden részt hermetikusan csomagolnak a szennyeződés elleni védelem érdekében, szükség szerint sterilizálják, és felkészítik a szállításra.

Az alábbiakban meg kell jegyezni, hogy a többször használatos mopok alkalmazása maximális biztonságot nyújt, ha azokat speciális tisztatéri mosodákban dekontaminálják, és szükség szerint sterilizálják.