Respuesta a una declaración en el artículo «Especialista en la optimización de la higiene en salas limpias»

En el boletín en línea del cuarto limpio, edición DE 02/2016, se publicó un artículo titulado “Especialista en la optimización de la higiene en el cuarto limpio” de la empresa Hydroflex, Gladenbach:

Extracto:

…  “Se presta especial atención al desarrollo de sistemas de mopas de un solo uso para máxima seguridad y eficiencia en la limpieza y desinfección. Cada vez más ámbitos de aplicación requieren una trazabilidad y documentación completas, y los responsables evitan riesgos como residuos de suciedad o deterioro del material debido al uso repetido de mopas reutilizables (de múltiples usos)…”

Afirmación a la que queremos oponernos.

Las mopas reutilizables, cuando son desinfectadas en lavanderías especializadas en cuartos limpios y, si es necesario, también esterilizadas (para cuartos limpios farmacéuticos estériles, GMP Clase A/B), pueden utilizarse sin preocupaciones para la limpieza.

Precisamente en los cuartos limpios, una documentación de proceso completa y la prueba del cumplimiento de los altos estándares de calidad son sumamente importantes. Los procedimientos utilizados cumplen con los estándares internacionales más estrictos.

Cada mopa está equipada con un código de barras y/o chip. De este modo, se garantiza en todo momento una asignación clara y la trazabilidad de cada artículo individual.

En la entrada de mercancías, las mopas entregadas se escanean. Así, por ejemplo, se puede rastrear exactamente su tiempo de uso o la cantidad de lavados realizados. Durante la clasificación, las mopas se inspeccionan cuidadosamente en busca de daños y cuerpos extraños.

Cada mopa que necesita reparación se escanea para registrar el número y las causas de la reparación en el historial del artículo. Cuando se detecta que se ha alcanzado la duración máxima de uso o que la mopa presenta signos irreparables de desgaste, se reemplaza.

Luego, las mopas se limpian y desinfectan a temperaturas claramente definidas durante un período establecido. Se eliminan los residuos de suciedad. Incluso durante el proceso de lavado, los microorganismos presentes en las mopas se reducen en seis órdenes de magnitud.

Además, se verifican aleatoriamente lotes de lavado en busca de gérmenes y partículas (método de medición Helmke Drum - IEST-RP-CC003.4), para demostrar que la cantidad de partículas y gérmenes residuales en las mopas limpias es mínima. Las muestras se colocan en una tambor giratorio después del secado. Las partículas que se desprenden por el movimiento de rotación se registran y cuentan en un dispositivo de medición de partículas.

Simultáneamente, se verifica al final del proceso de secado en la secadora toda la carga de lavado mediante un sensor especial para detectar partículas residuales. Si el análisis muestra que se supera la cantidad máxima permitida de partículas, un sistema de control inteligente vuelve a activar la secadora. Todos los parámetros de la cadena de proceso se registran de forma precisa y trazable.

Las mopas se pliegan en cuartos limpios de clases ISO 5 o 7. Finalmente, todas las partes se envasan herméticamente para protección contra la contaminación, se esterilizan según acuerdo y se preparan para su envío.

En resumen, el uso de mopas reutilizables ofrece la máxima seguridad cuando estas son desinfectadas y, si es necesario, esterilizadas en lavanderías especializadas en cuartos limpios.