Compétences regroupées : Fraunhofer IPT et le constructeur de machines Harro Höfliger collaborent dans la fabrication d'installations de production d'ATMP

Niels König, chef du département de métrologie de production au Fraunhofer IPT, et Christian Kollecker, directeur des ventes chez Aseptic Technologies Harro Höfliger. © Fraunhofer IPT / Niels König, chef du département de métrologie de production au IPT et Christian Kollecker, directeur des ventes chez Aseptic Technologies Harro Höfliger. © Fraunhofer IPT

Les nouveaux vaccins à ARN messager et les thérapies géniques ont gagné en attention médiatique avec la pandémie de COVID-19. Ces médicaments, appelés ATMP (Produits de thérapie avancée), contiennent des cellules vivantes ou les acides nucléiques ADN ou ARN. Produire de tels ATMP de haute qualité nécessite des installations de production adaptées individuellement et une gamme de services correspondante. L'institut Fraunhofer pour la technologie de la production IPT d'Aix-la-Chapelle et Harro Höffiger d'Allmersbach im Tal entament désormais une coopération pour le développement d'installations de production ATMP entièrement automatisées : ensemble, les partenaires élaborent une offre de conseil, d’analyse et de développement de produits jusqu’à la production en série d’installations ATMP commercialisables. La signature du contrat de coopération, le 14 novembre 2023 à Aix-la-Chapelle, a marqué le début de cette collaboration.

Le but de la coopération entre Fraunhofer IPT et Harro Höffiger est de transférer l’expertise technique issue de la recherche sur la production vers la fabrication et la commercialisation de dispositifs médicaux personnalisés performants. À terme, une offre conjointe d’installations efficaces et de services associés sera proposée, répondant aux exigences croissantes en matière de qualité, de sécurité et d’efficacité de cette nouvelle classe de médicaments. Ces installations seront commercialisées par le partenaire industriel Harro Höffiger pour la production d’ATMP.

De l’analyse du processus au développement des installations jusqu’au médicament final

Les missions de Fraunhofer IPT dans le cadre de cette collaboration incluent principalement l’analyse techno-économique des processus de production cellulaire : culture, différenciation, édition génomique, contrôle qualité, transport des matériaux, remplissage et stockage, ainsi que l’évaluation du potentiel d’automatisation. Des études scientifiques, l’évaluation des risques liés à la production biologique, ainsi que le développement de nouvelles solutions logicielles et matérielles pour les installations de production d’ATMP, font partie intégrante de la collaboration. La mise en place d’installations de production cellulaire entièrement automatisées pour l’industrie pharmaceutique, jusqu’à la pré-série, est également prévue dans certains cas.

Dans le cadre de l’offre, Harro Höffiger transfère la prestation de développement vers la fabrication en série des installations. La construction d’installations de production conformes aux normes GMP pour la fabrication à haut débit de divers médicaments et dispositifs médicaux constitue l’objectif des partenaires de la coopération. Harro Höffiger, en tant que partenaire industriel, assure la distribution mondiale, le support client ainsi que la maintenance des machines individuelles chez le client final.

Une longue expérience dans l’intégration des technologies de production dans les sciences de la vie

Fraunhofer IPT mène des recherches depuis plus de 12 ans dans le domaine de la culture cellulaire automatisée et possède une expérience de plusieurs décennies dans la conception et le développement de machines spéciales. Le savoir-faire acquis lors de projets de recherche réussis, comme « StemCellFactory », où des prototypes d’installations automatisées industrielles pour le développement de principes actifs pharmaceutiques ont été construits, est directement intégré à la coopération. D’autres projets de recherche et développement en cours du Fraunhofer IPT examinent l’automatisation de la production de nouveaux thérapies géniques et cellulaires, nécessaires pour traiter la leucémie ou l’arthrose.

Harro Höffiger, entreprise internationale basée dans le Bade-Wurtemberg, est spécialisée notamment dans le développement et la mise en place d’installations de production à haut débit pour les médicaments et dispositifs médicaux destinés à l’industrie pharmaceutique. L’entreprise apporte également son expérience approfondie en matière de bonnes pratiques de fabrication (GMP) et de fabrication en salles blanches dans le cadre de la coopération.

Une coopération entre la recherche et l’industrie qui crée de la valeur pour les entreprises pharmaceutiques et les patients

Niels König, responsable du département de la mesure de la production au Fraunhofer IPT, se réjouit de cette collaboration : « Avec cette offre conjointe, nous créons une véritable valeur ajoutée pour la production d’ATMP : notre expertise technique et notre excellence en recherche, à la pointe de l’actualité, se traduisent directement dans la mise en œuvre de produits prêts pour le marché et en série, qui seront disponibles dans le monde entier. »

Christian Kollecker, directeur des ventes pour les technologies aseptiques chez Harro Höffiger, vise les clients : « La coopération profite aux clients du secteur pharmaceutique tout au long du processus de développement et de production. De la consultation et de l’analyse personnalisées de leurs exigences concernant les machines de production d’ATMP jusqu’au support et à la vente après la mise en service, nous les accompagnons à chaque étape. »

Pour toute question supplémentaire concernant la coopération, n’hésitez pas à contacter Christian Kollecker, directeur des ventes pour les technologies aseptiques chez Harro Höffiger, ou Bastian Nießing, chef de groupe en automatisation dans les sciences de la vie au Fraunhofer IPT.