Competenze consolidate: Fraunhofer IPT e il costruttore di macchine Harro Höfliger collaborano nella produzione di impianti di produzione ATMP

Niels König, Responsabile del reparto di Metrologia di Produzione presso il Fraunhofer IPT, e Christian Kollecker, Direttore Commerciale di Aseptic Technologies Harro Höfliger. © Fraunhofer IPT / Niels König, Responsabile del Dipartimento di Metrologia di Produzione IPT e Christian Kollecker, Direttore Commerciale di Aseptic Technologies Harro Höfliger. © Fraunhofer IPT

Nuovi vaccini a mRNA e terapia genica hanno guadagnato attenzione mediatica grazie alla pandemia di COVID-19. Questi farmaci, chiamati ATMP (Advanced Therapy Medicinal Products), contengono cellule vive o acidi nucleici DNA o RNA. La produzione di ATMP di alta qualità richiede impianti di produzione personalizzati e un'offerta di servizi correlati. L'Istituto Fraunhofer per la tecnologia della produzione IPT di Aquisgrana e Harro Höfliger di Allmersbach im Tal stanno ora collaborando per sviluppare impianti di produzione ATMP completamente automatizzati: insieme, i partner elaborano un'offerta di consulenza, analisi e sviluppo di prodotti fino alla produzione seriale di impianti ATMP pronti per il mercato. La firma del contratto di cooperazione, avvenuta il 14 novembre 2023 ad Aquisgrana, ha segnato l'inizio della collaborazione.

L'obiettivo della cooperazione tra Fraunhofer IPT e Harro Höfliger è trasferire l'expertise tecnica della ricerca sulla produzione nel campo della produzione e distribuzione di dispositivi medici altamente personalizzati. Alla fine, sarà offerta una gamma congiunta di impianti efficienti e servizi correlati, in grado di soddisfare le crescenti esigenze di qualità, sicurezza ed efficienza di questa nuova classe di farmaci. Questi saranno commercializzati dal partner industriale Harro Höfliger per la produzione di ATMP.

Dall'analisi del processo allo sviluppo degli impianti fino al farmaco finito

Le attività di Fraunhofer IPT all’interno della collaborazione comprendono principalmente l’analisi techno-economica dei processi di produzione cellulare: coltivazione, differenziazione, editing genomico, controllo qualità, trasporto dei materiali, riempimento e stoccaggio, nonché la valutazione del potenziale di automazione. Le indagini scientifiche, la valutazione dei rischi della produzione biologica e lo sviluppo di nuove soluzioni software e hardware per gli impianti di produzione ATMP sono parte integrante della collaborazione. È prevista anche la realizzazione di impianti di produzione cellulare completamente automatizzati per l’industria farmaceutica, fino alla produzione pre-serie, in casi specifici.

Nel quadro dell’offerta, Harro Höfliger si occupa della fase di sviluppo e della produzione in serie degli impianti. La creazione di impianti di produzione conformi alle GMP per la produzione ad alto rendimento di diversi farmaci e dispositivi medici è l’obiettivo della collaborazione. Harro Höfliger si occuperà anche della distribuzione globale, del supporto clienti e delle attività di manutenzione delle macchine personalizzate presso il cliente finale.

Esperienza pluriennale nell’integrazione di tecnologie di produzione nelle scienze della vita

Fraunhofer IPT lavora da oltre 12 anni nel campo della coltivazione cellulare automatizzata e vanta decenni di esperienza nella progettazione e nello sviluppo di macchine speciali. La competenza acquisita in progetti di ricerca di successo, come «StemCellFactory», in cui sono stati sviluppati prototipi di impianti automatizzati pronti per l’industria per lo sviluppo di principi attivi farmaceutici, viene direttamente applicata alla collaborazione. Altri progetti di ricerca e sviluppo attuali di Fraunhofer IPT studiano l’automazione della produzione di nuovi terapici genici e cellulari, necessari per trattare leucemie o l’artrite.

Harro Höfliger, azienda con sede in Baden-Württemberg e operante a livello internazionale, si specializza nello sviluppo e nella realizzazione di impianti di produzione ad alta capacità per farmaci e dispositivi medici destinati all’industria farmaceutica. L’azienda porta anche la sua vasta esperienza in conformità alle Good Manufacturing Practice (GMP) e in ambienti di produzione in ambienti sterili nella collaborazione.

Collaborazione tra ricerca e industria per un valore aggiunto per le aziende farmaceutiche e i pazienti

Niels König, responsabile del reparto di misurazione della produzione presso Fraunhofer IPT, è entusiasta della collaborazione: «Con questa offerta congiunta creiamo un reale valore aggiunto per la produzione di ATMP: il nostro know-how specializzato e l’eccellente capacità di ricerca, al passo con i tempi, si traducono direttamente in prodotti pronti per il mercato e seriali, disponibili in tutto il mondo».

Christian Kollecker, direttore vendite di Aseptic Technologies presso Harro Höfliger, si rivolge ai clienti: «Dalla collaborazione beneficiano i clienti dell’industria farmaceutica in tutte le fasi dello sviluppo e della produzione. Dalla consulenza e analisi personalizzata delle loro esigenze per le macchine di produzione ATMP fino al supporto e alla vendita dopo l’installazione, li accompagniamo in ogni fase».

Per ulteriori domande sulla collaborazione, potete contattare con piacere Christian Kollecker, direttore vendite di Aseptic Technologies presso Harro Höfliger, e Bastian Nießing, responsabile del gruppo di automazione nelle scienze della vita presso Fraunhofer IPT.