Vaardigheden gebundeld: Fraunhofer IPT en machinebouwer Harro Höfliger werken samen aan de productie van ATMP-productie-installaties

Niels König, Afdelingshoofd Productiemetrologie bij Fraunhofer IPT, en Christian Kollecker, Sales Director Aseptic Technologies Harro Höfliger. © Fraunhofer IPT / Niels König, Hoofd van de afdeling Productiemetrologie bij IPT en Christian Kollecker, Sales Director Aseptic Technologies Harro Höfliger. © Fraunhofer IPT

Nieuwe mRNA-vaccins en gentherapieproducten hebben door de coronapandemie aan medialere aandacht gewonnen. Deze geneesmiddelen, ATMP (Advanced Therapy Medicinal Products) genoemd, bevatten levende cellen of de nucleïnezuren DNA of RNA. Het produceren van zulke ATMP's in hoge kwaliteit vereist op maat gemaakte productielijnen en een passend aanbod aan diensten. Het Fraunhofer-Instituut voor Productietechnologie IPT uit Aken en Harro Höfliger uit Allmersbach im Tal gaan nu een samenwerking aan voor de ontwikkeling van volledig geautomatiseerde ATMP-productielijnen: gezamenlijk werken de partners een aanbod uit voor advies, analyse en productontwikkeling tot en met seriële productie van marktklare ATMP-installaties. De start van de samenwerking was de ondertekening van de samenwerkingsovereenkomst op 14 november 2023 in Aken.

Het doel van de samenwerking tussen Fraunhofer IPT en Harro Höfliger is om de vakinhoudelijke expertise uit de productieforschung op deze weg over te brengen naar de productie en distributie van krachtige, gepersonaliseerde medische producten. Aan het einde staat een gezamenlijk aanbod van efficiënte installaties en bijbehorende diensten, die voldoen aan de toenemende eisen aan kwaliteit, veiligheid en efficiëntie van deze nieuwe medicijnklasse. Deze worden door de industriepartner Harro Höfliger op de markt gebracht voor de productie van ATMP's.

Van procesanalyse tot de ontwikkeling van de installatie tot het eindproduct

De taken van het Fraunhofer IPT binnen de samenwerking omvatten vooral de techno-economische analyse van de processen in de celproductie: cultuur, differentiatie, genoombewerking, kwaliteitscontrole, materiaaltransport, vullen en opslag, evenals de beoordeling van het automatiseringspotentieel. Wetenschappelijke onderzoeken, de risicobeoordeling van de biologische productie en de ontwikkeling van nieuwe soft- en hardwareoplossingen voor de ATMP-productielijnen maken deel uit van de samenwerking. De opbouw van volledig geautomatiseerde celproductie-installaties voor de farmaceutische industrie tot en met de pre-serieproductie is eveneens in individuele gevallen voorzien.

In het kader van het aanbod draagt Harro Höfliger de ontwikkelingsprestatie over naar de serieproductie van de installaties. Het opzetten van GMP-conforme productielijnen voor de hoogdoorvoersproductie van diverse geneesmiddelen en medische producten is het doel van de samenwerkende partners. Harro Höfliger neemt daarbij als industriepartner de wereldwijde verkoop en klantenondersteuning op zich, evenals onderhoudsdiensten voor de individuele machines bij de eindklant.

Jarenlange ervaring in de integratie van productietechnologieën in de levenswetenschappen

Het Fraunhofer IPT doet al meer dan 12 jaar onderzoek op het gebied van geautomatiseerde celcultivatie en beschikt over decennia ervaring in de constructie en ontwikkeling van speciale machines. De knowhow uit succesvolle onderzoeksprojecten, zoals »StemCellFactory«, waarin industriële gereedheid automatische prototypes van installaties voor de farmaceutische actieve stoffen werden opgebouwd, vloeit direct in de samenwerking in. Andere actuele onderzoeks- en ontwikkelingsprojecten van het Fraunhofer IPT onderzoeken de automatisering van de productie van nieuwe gen- en celtherapieën, zoals nodig voor de behandeling van bloedkanker of de behandeling van de gewrichtsaandoening artrose.

Harro Höfliger heeft zich als internationaal opererend bedrijf met hoofdkantoor in Baden-Württemberg onder andere gespecialiseerd in de ontwikkeling en opbouw van doorvoersrijke productielijnen voor geneesmiddelen en medische producten voor de farmaceutische industrie. Het bedrijf brengt ook zijn uitgebreide ervaring uit Good Manufacturing Practice (GMP) en cleanroomproductie in de samenwerking in.

Samenwerking tussen onderzoek en industrie levert meerwaarde voor farmaceutische bedrijven en patiënten

Niels König, hoofd van de afdeling Productiemetingstechniek bij Fraunhofer IPT, kijkt uit naar de samenwerking: »Met het gezamenlijke aanbod creëren we een echte meerwaarde voor de productie van ATMP's: onze vakinhoudelijke expertise en uitstekende onderzoeksresultaten op de hoogte van de tijd vloeien direct door in de implementatie van marktklare en seriële producten die wereldwijd beschikbaar zullen zijn.«

Christian Kollecker, Sales Director Aseptic Technologies bij Harro Höfliger, richt zich op de klanten: »Van de samenwerking profiteren klanten uit de farmaceutische sector gedurende het hele ontwikkelings- en productieproces. Van de individuele advisering en analyse van hun eisen aan ATMP-productiemachines tot en met de ondersteuning en verkoop na de opbouw, wij ondersteunen hen in elke fase.«

Voor verdere vragen over de samenwerking kunt u contact opnemen met Christian Kollecker, Sales Director Aseptic Technologies bij Harro Höfliger, en Bastian Nießing, groepsleider Automatisering in de levenswetenschappen bij Fraunhofer IPT.