Kompetenzen gebündelt: Fraunhofer IPT und Maschinenbauer Harro Höfliger kooperieren in der Herstellung von ATMP-Produktionsanlagen

Niels König, kierownik działu metrologii produkcyjnej w Fraunhofer IPT, oraz Christian Kollecker, dyrektor ds. sprzedaży Aseptic Technologies Harro Höfliger. © Fraunhofer IPT / Niels König, kierownik działu metrologii produkcyjnej IPT oraz Christian Kollecker, dyrektor ds. sprzedaży Aseptic Technologies Harro Höfliger. © Fraunhofer IPT

Nowe szczepionki mRNA i terapie genowe zyskały na medialnej uwadze dzięki pandemii koronawirusa. Te leki, zwane ATMP (Advanced Therapy Medicinal Products), zawierają żywe komórki lub kwasy nukleinowe DNA lub RNA. Wytwarzanie takich ATMP o wysokiej jakości wymaga indywidualnie dostosowanych urządzeń produkcyjnych oraz odpowiedniej oferty usług. Instytut Fraunhofer ds. technologii produkcji IPT z Aachen oraz Harro Höfliger z Allmersbach im Tal nawiązują współpracę w celu rozwoju w pełni zautomatyzowanych linii produkcyjnych ATMP: wspólnie opracowują ofertę doradztwa, analizy i rozwoju produktów, aż po seryjną produkcję konkurencyjnych na rynku urządzeń ATMP. Punktem wyjścia do współpracy było podpisanie umowy o współpracy 14 listopada 2023 roku w Aachen.

Celem współpracy między Fraunhofer IPT a Harro Höfliger jest przeniesienie fachowej wiedzy z zakresu badań nad produkcją do produkcji i dystrybucji wydajnych, spersonalizowanych produktów medycznych. Na końcu powstanie wspólna oferta efektywnych urządzeń i towarzyszących usług, które sprostają rosnącym wymaganiom dotyczącym jakości, bezpieczeństwa i efektywności nowej klasy leków. Produkcją tych urządzeń zajmie się partner przemysłowy Harro Höfliger, który będzie je promować na rynku.

Od analizy procesu po gotowy lek

Obszary działań Fraunhofer IPT w ramach współpracy obejmują głównie analizę techno-ekonomiczną procesów w produkcji komórek: hodowla, różnicowanie, edycja genomu, kontrola jakości, transport materiałów, napełnianie i magazynowanie, a także ocenę potencjału automatyzacji. Współpraca obejmuje badania naukowe, ocenę ryzyka biologicznej produkcji oraz rozwój nowych rozwiązań soft- i hardware dla linii produkcyjnych ATMP. Budowa w pełni zautomatyzowanych linii produkcyjnych komórek dla przemysłu farmaceutycznego, aż do produkcji przedseryjnej, jest również planowana w poszczególnych przypadkach.

W ramach oferty Harro Höfliger przejmuje odpowiedzialność za produkcję seryjną urządzeń. Celem współpracy jest budowa zgodnych z GMP linii produkcyjnych do wysokowydajnej produkcji różnych leków i wyrobów medycznych. Harro Höfliger jako partner przemysłowy zajmie się również globalną dystrybucją, wsparciem technicznym i usługami serwisowymi dla indywidualnych maszyn u końcowego klienta.

Wieloletnie doświadczenie w integracji technologii produkcyjnych z naukami o życiu

Fraunhofer IPT od ponad 12 lat prowadzi badania w zakresie zautomatyzowanej hodowli komórek i posiada wieloletnie doświadczenie w projektowaniu i rozwoju maszyn specjalistycznych. Wiedza z udanych projektów badawczych, takich jak „StemCellFactory”, w którym opracowano przemysłowo gotowe prototypy zautomatyzowanych urządzeń do rozwoju substancji czynnych, jest bezpośrednio wykorzystywana w ramach współpracy. Kolejne aktualne projekty badawczo-rozwojowe Fraunhofer IPT koncentrują się na automatyzacji produkcji nowych terapii genowych i komórkowych, niezbędnych do leczenia białaczek lub choroby zwyrodnieniowej stawów (artrozy).

Harro Höfliger, działający na arenie międzynarodowej i mający siedzibę w Badenii-Wirtembergii, specjalizuje się m.in. w rozwoju i budowie wydajnych linii produkcyjnych dla leków i wyrobów medycznych dla przemysłu farmaceutycznego. Firma wnosi do współpracy swoje szerokie doświadczenie z zakresu GMP oraz produkcji w czystych pomieszczeniach.

Współpraca nauki i przemysłu przynosi korzyści dla firm farmaceutycznych i pacjentów

Niels König, kierownik działu pomiaru produkcji w Fraunhofer IPT, cieszy się na współpracę: „Dzięki wspólnej ofercie tworzymy realną wartość dodaną dla produkcji ATMP: nasza fachowa wiedza i doskonałe osiągnięcia badawcze, będące na bieżąco z najnowszymi trendami, bezpośrednio przekładają się na wdrożenie konkurencyjnych i seryjnych produktów, które będą dostępne na całym świecie”.

Christian Kollecker, dyrektor ds. sprzedaży technologii aseptycznych w Harro Höfliger, kieruje ofertę do klientów: „Z korzyścią dla nich współpracujemy na każdym etapie rozwoju i produkcji. Od indywidualnych konsultacji i analiz ich wymagań dotyczących maszyn do produkcji ATMP, aż po wsparcie i sprzedaż po uruchomieniu – pomagamy na każdym kroku”.

Więcej pytań dotyczących współpracy chętnie odpowie Christian Kollecker, dyrektor ds. sprzedaży technologii aseptycznych w Harro Höfliger, oraz Bastian Nießing, kierownik grupy automatyzacji w naukach o życiu w Fraunhofer IPT.