Commande pour Gerresheimer

Installation de montage pour le sous-ensemble du boîtier du Respimat® réutilisable. / Ligne à haut débit pour l'assemblage du module de boîtier de l'inhalateur Respimat® réutilisable dans une salle blanche de classe ISO 8 à Pfreimd, Allemagne.

Gerresheimer a développé et produit le module de boîtier de l'inhalateur réutilisable Respimat®. / Gerresheimer develops and produces the Respimat® reusable inhaler housing module.

Gerresheimer a développé et produit le module de boîtier du inhalateur réutilisable Respimat®. / Gerresheimer develops and produces the Respimat® reusable inhaler housing module.

Gerresheimer a été chargé par Boehringer Ingelheim de développer et de produire en série le groupe d'enveloppes de la nouvelle génération d'inhalateurs Respimat®. Le modèle de remplacement écologique de l'inhalateur Respimat® établi peut être chargé successivement avec jusqu'à six cartouches de principes actifs, ce qui réduit les déchets et diminue considérablement l'empreinte carbone tout au long du cycle de vie du produit. Gerresheimer a conçu le groupe d'enveloppes pour le nouvel inhalateur, fabriqué les outillages de pré-série et de série ainsi que les automates de pré-série et de série. La production en série est également assurée par Gerresheimer.

Le Respimat® est un inhalateur bien établi sur le marché pour le traitement des maladies respiratoires. Les patients atteints de maladies pulmonaires chroniques telles que la BPCO utilisent quotidiennement des médicaments bronchodilatateurs pour soulager leur maladie. La consommation d'inhalateurs est donc élevée, et ils doivent généralement être remplacés après épuisement du principe actif. Boehringer Ingelheim a donc décidé de développer une nouvelle version réutilisable du Respimat®. Le développement de cet inhalateur tient compte des retours des patientes et patients. Ainsi, l'ergonomie du Respimat® a été améliorée par une meilleure prise en main grâce à une extension du boîtier, et la lisibilité de l'affichage de la dose a été facilitée.

Le défi majeur lors du développement du produit et de son industrialisation était que le nouvel inhalateur devait être disponible en grande quantité dès son lancement sur le marché. Gerresheimer a dû passer directement de la phase de développement à une fabrication série robuste à haut volume. Afin de respecter le calendrier serré, la phase de développement et la fabrication des équipements pour la production en série ont été menées parallèlement. Dans un premier temps, des outils peu chargés et des processus semi-automatisés ont permis de poser les bases, puis le développement d'outils à haute capacité et de processus entièrement automatisés pour la production en série à haut volume a été lancé immédiatement. De cette manière, le développement de l'équipement de série a pu commencer 10 mois avant la fin de la qualification de conception. La disponibilité d'une propre fabrication en salle blanche pour les petites séries, permettant de tester rapidement des prototypes dans des conditions réelles, a également été déterminante pour le succès du projet.

Pour passer à la production en série, une approche basée sur le risque a été utilisée, garantissant la maîtrise systématique de tous les risques liés au processus de fabrication. Grâce à cette méthode de développement robuste, tous les tests de fonctionnement ont été réussis immédiatement lors de la qualification de conception des outils à faible capacité, puis lors de la mise en œuvre des outils de série à haute capacité. La production en série à haut volume fonctionne désormais sans problème depuis plusieurs mois.