Opdracht voor Gerresheimer

Montageanlage für die Gehäusebaugruppe des wiederverwendbaren Respimat®. / Hochvolumenlinie für die Montage des wiederverwendbaren Respimat®-Inhalatorgehäuses in einem Reinraum ISO Klasse 8 in Pfreimd, Deutschland.

Gerresheimer ontwikkelt en produceert de behuizingsmodule van de herbruikbare Respimat®. / Gerresheimer ontwikkelt en produceert de herbruikbare inhalator behuizingsmodule van de Respimat®.

Gerresheimer ontwikkelt en produceert de behuizingsmodule van de herbruikbare Respimat®. / Gerresheimer ontwikkelt en produceert de herbruikbare inhalator behuizingsmodule van de Respimat®.

Gerresheimer is door Boehringer Ingelheim ingeschakeld voor de ontwikkeling en grootschalige productie van de behuizingsgroep van de nieuwe generatie Respimat®-inhalatoren. Het milieuvriendelijke opvolgmodel van de gevestigde inhalator Respimat® kan achtereenvolgens worden uitgerust met tot zes werkzame stoffenpatronen, waardoor minder afval ontstaat en de CO2-voetafdruk gedurende de levenscyclus van het product aanzienlijk wordt verminderd. Gerresheimer heeft de behuizingsgroep voor de nieuwe inhalator ontwikkeld en de pre-serie- en seriehulzen evenals de voor- en seriemachines gebouwd. Ook de grootschalige productie wordt door Gerresheimer uitgevoerd.

De Respimat® is een in de markt gevestigde inhalator voor de behandeling van ademwegziekten. Patiënten met chronische longaandoeningen zoals COPD gebruiken dagelijks bronchodilatoire geneesmiddelen om hun ziekte te verlichten. Het verbruik van inhalatoren is daarom hoog, en deze moeten meestal worden vervangen nadat de werkzame stof op is. Boehringer Ingelheim heeft daarom besloten om een nieuwe, herbruikbare versie van de Respimat® te ontwikkelen. De verdere ontwikkeling van de inhalator houdt rekening met de feedback van patiënten. Zo is de ergonomie van de Respimat® verbeterd door de grip te vergroten door een verlenging van de behuizing en is de afleesbaarheid van de doseringsweergave vergemakkelijkt.

Een grote uitdaging bij productontwikkeling en industrialisatie was vooral de wens dat de nieuwe inhalator bij de marktintroductie in grote aantallen beschikbaar zou zijn. Gerresheimer moest daarom direct van de ontwikkelingsfase overgaan op een robuuste, hoogvolume serieproductie. Om de strakke planning te halen, werden de ontwikkelingsfase en de productie van het benodigde equipment voor de grootschalige productie parallel uitgevoerd. Zo werden eerst met laagbelaste gereedschappen en semi-geautomatiseerde processen de basis gelegd, waarna direct de ontwikkeling van hoogbelaste gereedschappen en volledig geautomatiseerde processen voor de hoogvolume serieproductie kon beginnen. Op deze manier kon de ontwikkeling van het seriegereedschap al 10 maanden vóór het afronden van de ontwerpkwalificatie worden gestart. Een cruciaal aspect voor het succes van het project was ook de beschikbaarheid van een eigen cleanroomproductie voor kleine series, waarmee prototypes snel onder realistische omstandigheden konden worden getest.

Voor de sprong naar grootschalige productie werd een Risk Based Approach gehanteerd, die zorgt voor een systematische beheersing van alle risico's in het productieproces. Dankzij deze robuuste ontwikkelingsaanpak werden alle functionele tests onmiddellijk doorstaan bij de ontwerpkwalificatie van de laagbelaste gereedschappen en later bij de implementatie van de hoogbelaste seriehulzen. Ook de hoogvolume serieproductie verloopt inmiddels probleemloos sinds enkele maanden.