Zadání pro Gerresheimer

Montážní zařízení pro sestavení pouzdrové skupiny opakovaně použitelných inhalátorů Respimat®. / Linka s vysokým výkonem pro sestavení pouzdrové části opakovaně použitelných inhalátorů Respimat® v čisté místnosti třídy ISO 8 v Pfreimdu, Německo.

Gerresheimer vyvíjí a vyrábí krytovou sestavu opakovaně použitelného inhalátoru Respimat®.

Gerresheimer vyvíjí a vyrábí krytovou sestavu opakovatelného inhalátoru Respimat®.

Gerresheimer byl pověřen Boehringer Ingelheim vývojem a sériovou výrobou krytové sestavy nové generace inhalátorů Respimat®. Ekologicky šetrný nástupnický model osvědčeného inhalátoru Respimat® může být postupně naplněn až šesti zásobníky s účinnou látkou, čímž se snižuje odpad a výrazně se snižuje stopa CO2 během životního cyklu produktu. Gerresheimer vyvinul krytovou sestavu pro nový inhalátor a vyrobil předserijní a sériové nástroje, stejně jako předserijní a sériové automaty. Také výrobu ve velkém objemu zajišťuje Gerresheimer.

Respimat® je na trhu pevně etablovaný inhalátor pro léčbu respiračních onemocnění. Pacienti s chronickými plicními onemocněními, jako je COPD, denně užívají bronchodilatační léky ke zmírnění svých potíží. Odpovídajícím způsobem je vysoká spotřeba inhalátorů, které je třeba většinou po vyčerpání účinné látky vyměnit. Boehringer Ingelheim se proto rozhodl vyvinout novou, znovu použitelnou verzi Respimat®. Další vývoj inhalátoru zohledňuje zpětnou vazbu od pacientů. Ergonomie Respimat® byla dále vylepšena prodloužením krytu pro lepší úchop a usnadněním čitelnosti dávkovacího ukazatele.

Výzvou při vývoji produktu a industrializaci bylo především to, že nový inhalátor měl být ihned při uvedení na trh dostupný ve velkém množství. Gerresheimer proto musel přejít přímo z vývojové fáze na robustní výrobu ve velkém objemu. Aby bylo možné splnit přísný harmonogram, byly vývojová fáze a výroba zařízení pro sériovou výrobu paralelně rozvíjeny. Nejprve byly s nízkými nároky na nástroje a poloautomatickými procesy položeny základy, na jejichž základě bylo možné ihned začít s vývojem vysoce zatížených nástrojů a plně automatizovaných procesů pro velkovýrobu. Tímto způsobem mohla být vývoj sériových zařízení zahájena již 10 měsíců před dokončením kvalifikace designu. Klíčové pro úspěch projektu byla také dostupnost vlastního čistého prostoru pro výrobu malých sérií, ve kterém bylo možné vzorky rychle testovat za reálných podmínek.

Pro přechod do sériové výroby byl použit přístup založený na řízení rizik, který zajišťuje systematické zvládnutí všech rizik výrobního procesu. Díky tomuto robustnímu vývojovému přístupu byly při kvalifikaci designu nízko zatížených nástrojů a později při implementaci vysoce zatížených sériových nástrojů všechny funkční zkoušky ihned úspěšně absolvovány. Také velkovýroba ve velkém objemu již několik měsíců probíhá bez problémů.