Zlecenie dla Gerresheimer

Montageanlage für die Gehäusebaugruppe des wiederverwendbaren Respimat®. / Linie o dużej wydajności do montażu modułu obudowy inhalatora Respimat® wielokrotnego użytku w czystej strefie ISO klasa 8 w Pfreimd, Niemcy.

Gerresheimer entwickelte und produziert die Gehäusebaugruppe des wiederverwendbaren Respimat®. / Gerresheimer entwickelt und produziert das Gehäusemodul des wiederverwendbaren Respimat®.

Gerresheimer entwickelte und produziert die Gehäusebaugruppe des wiederverwendbaren Respimat®. / Gerresheimer entwickelt und produziert das Gehäusemodul des wiederverwendbaren Respimat®.

Gerresheimer został zlecony przez Boehringer Ingelheim do opracowania i produkcji seryjnej modułu obudowy nowej generacji inhalatorów Respimat®. Ekologiczny model następny po sprawdzonym inhalatorze Respimat® może być kolejno załadowany do sześciu wkładów z substancją czynną, co przyczynia się do mniejszej ilości odpadów i znacznie zmniejszonego śladu węglowego w cyklu życia produktu. Gerresheimer opracował moduł obudowy dla nowego inhalatora oraz wykonał narzędzia przedseryjne i seryjne, a także automaty do produkcji przedseryjnej i seryjnej. Również produkcja seryjna jest prowadzona przez Gerresheimer.

Respimat® jest ugruntowanym na rynku inhalatorem do leczenia chorób układu oddechowego. Pacjenci z przewlekłymi chorobami płuc, takimi jak POChP, codziennie korzystają z leków rozszerzających oskrzela, aby złagodzić swoją chorobę. W związku z tym zużycie inhalatorów jest wysokie, a większość z nich musi być wymieniana po wyczerpaniu substancji czynnej. Boehringer Ingelheim zdecydował się na opracowanie nowej, wielokrotnego użytku wersji Respimat®. Udoskonalenie inhalatora uwzględnia opinie pacjentów. W ten sposób poprawiono ergonomię Respimat® poprzez wydłużenie obudowy, co zwiększyło chwytność, oraz ułatwiono odczyt dawki na wyświetlaczu.

Wyzwanie podczas rozwoju produktu i industrializacji stanowiła przede wszystkim konieczność, aby nowy inhalator był dostępny od razu w dużej liczbie przy wprowadzeniu na rynek. Gerresheimer musiał więc przejść bezpośrednio od fazy rozwoju do solidnej, wysokowydajnej produkcji seryjnej. Aby sprostać napiętemu harmonogramowi, faza rozwoju i przygotowanie sprzętu do produkcji seryjnej były prowadzone równolegle. Na początku opracowano podstawy przy użyciu narzędzi o niskim obciążeniu i półautomatycznych procesów, co umożliwiło natychmiast rozpoczęcie rozwoju wysokowydajnych narzędzi i w pełni zautomatyzowanych procesów do produkcji dużych serii. W ten sposób rozwój sprzętu seryjnego został uruchomiony już 10 miesięcy przed zakończeniem kwalifikacji projektowej. Kluczowe dla sukcesu projektu była również dostępność własnej linii produkcyjnej w czystym pomieszczeniu do małych serii, co pozwoliło na szybkie testowanie próbek w warunkach rzeczywistych.

Do przejścia na produkcję seryjną zastosowano podejście oparte na analizie ryzyka, które zapewnia systematyczną kontrolę wszystkich ryzyk związanych z procesem produkcyjnym. Dzięki temu solidnemu podejściu rozwojowemu, podczas kwalifikacji projektowej narzędzi o niskim obciążeniu i później podczas wdrażania narzędzi wysokowydajnych, wszystkie testy funkcjonalne zostały natychmiast zaliczone. Obecnie produkcja seryjna na dużą skalę przebiega bez problemów od kilku miesięcy.