Orden para Gerresheimer

Línea de montaje para el conjunto de la carcasa del inhalador reutilizable Respimat®. / Línea de alto volumen para el ensamblaje del módulo de carcasa del inhalador reutilizable Respimat® en una sala limpia de clase ISO 8 en Pfreimd, Alemania.

Gerresheimer desarrolló y produce el módulo de carcasa del inhalador reutilizable Respimat®.

Gerresheimer desarrolló y produce el módulo de carcasa del inhalador reutilizable Respimat®.

Gerresheimer ha sido encargado por Boehringer Ingelheim del desarrollo y la fabricación en serie del conjunto de carcasa de la nueva generación de inhaladores Respimat®. Este modelo ecológico de reemplazo del inhalador Respimat® establecido puede ser cargado sucesivamente con hasta seis cartuchos de principio activo, reduciendo así los residuos y la huella de carbono durante todo el ciclo de vida del producto. Gerresheimer desarrolló el conjunto de carcasa para el nuevo inhalador y fabricó las herramientas de pre-serie y serie, así como los automatismos de pre-serie y serie. La producción en serie también será realizada por Gerresheimer.

El Respimat® es un inhalador bien establecido en el mercado para el tratamiento de enfermedades respiratorias. Los pacientes con enfermedades pulmonares crónicas como la EPOC utilizan diariamente medicamentos broncodilatadores para aliviar su enfermedad. Por ello, el consumo de inhaladores es alto, y la mayoría debe ser reemplazada tras agotar el principio activo. Boehringer Ingelheim ha decidido desarrollar una nueva versión reutilizable del Respimat®. La evolución del inhalador tiene en cuenta los comentarios de los pacientes. Así, en la ergonomía del Respimat® se mejoró la agarre mediante una extensión de la carcasa y se facilitó la lectura de la dosis.

Un desafío importante en el desarrollo del producto y la industrialización fue que el nuevo inhalador debía estar disponible inmediatamente en grandes cantidades tras su lanzamiento al mercado. Por ello, Gerresheimer tuvo que pasar directamente de la fase de desarrollo a una producción en serie robusta y de alto volumen. Para cumplir con el apretado calendario, se avanzó simultáneamente en la fase de desarrollo y en la creación del equipo para la producción en serie. Inicialmente, se establecieron las bases con herramientas de baja capacidad y procesos semi-automatizados, con los cuales se pudo comenzar inmediatamente el desarrollo de herramientas de alta capacidad y procesos completamente automatizados para la producción en serie de alto volumen. De esta manera, el desarrollo del equipo de serie pudo iniciarse 10 meses antes de finalizar la calificación del diseño. También fue decisivo contar con una propia producción en sala limpia para lotes pequeños, que permitió realizar pruebas de muestras en condiciones reales de forma rápida.

Para dar el salto a la producción en serie, se utilizó un enfoque basado en riesgos, que garantiza el control sistemático de todos los riesgos del proceso de fabricación. Gracias a este enfoque de desarrollo robusto, en la calificación del diseño de las herramientas de baja capacidad y posteriormente en la implementación de las herramientas de alta capacidad, todas las pruebas funcionales se superaron de inmediato. La producción en serie de alto volumen también ha estado funcionando sin problemas durante varios meses.