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Clean Modules Ltd. construit une installation unique pour la recherche sur les cellules souches avec une clinique intégrée de fécondation artificielle à Sheffield
Clean Modules Ltd. construit une installation unique pour la recherche sur les cellules souches avec une pratique intégrée de fécondation artificielle à Sheffield
Les travaux ont été réalisés sur une superficie de 270 m², dans le « Jessop Wing » du « Royal Hallamshire Hospital » et de l'« Université de Sheffield ». Étant donné le calendrier très serré de seulement 16 semaines, ce projet a représenté un défi particulier pour Clean Modules Ltd., qui a cependant été relevé avec brio. La commande comprenait la planification, la gestion de projet, la réalisation des travaux de construction et une validation complète concernant la qualité de l'installation, la fonctionnalité et le processus.
Le professeur Harry Moore : « Clean Modules Ltd. a créé une installation innovante qui établit des références pour d'autres centres de recherche sur les cellules souches en Grande-Bretagne et dans le monde entier. Nous sommes enthousiasmés par les nouvelles possibilités offertes à l'université et à l'hôpital. »
L'embryologiste principal Rachel Cutting ajoute : « L'installation offre à nos patients un point de contact simple et réfléchi, tout en nous permettant d'utiliser en arrière-plan un système de salle blanche très complexe, qui nous rend de précieux services. »
Expériences avec des installations de recherche sur les cellules souches
Clean Modules Ltd. a construit le fleuron de la recherche sur les cellules souches en Grande-Bretagne, la « UK Stem Cell Bank (UKSCB) » pour le « National Institute for Biological Standards and Control (NIBSC) ». L'expérience acquise lors de cette réalisation a été utilisée avec succès dans la planification et la construction de l'installation à Sheffield. Cela concernait notamment les strictes directives de la MHRA (Agence de réglementation des produits médicaux), ainsi que les normes relatives à la fécondation artificielle et à l'embryologie.
Étant donné que les locaux sont fréquentés non seulement par le personnel clinique et les chercheurs, mais aussi par des patients, la discrétion et l'ambiance ont joué un rôle déterminant dans la conception.
Efficacité grâce à une construction modulaire
Clean Modules Ltd. a obtenu le contrat pour ce projet majeur en raison de sa capacité à réaliser rapidement, avec un minimum de perturbations pour l'exploitation de l'hôpital et à un coût avantageux, grâce à son approche innovante de construction modulaire.
La zone de salle blanche finie se compose de deux parties séparées, toutes deux équipées d'un contrôle d'accès par cartes de sécurité. La zone hospitalière comprend deux salles d'opération de classe C (ISO classe 7), reliées par des sas à sens unique aux laboratoires de FIV et de culture cellulaire.
La zone de recherche comprend six laboratoires de salle blanche de classe B (ISO classe 5), chacun conçu pour une tâche spécifique. Dans les salles d'embryologie, d'andrologie et de micro-manipulation, des bancs d'air propre de classe A (ISO classe 2) assurent un environnement de travail propre. Dans les laboratoires de cryoconservation, les cellules souches sont stockées à l'aide de refroidissement par azote liquide. Le système de refroidissement est soumis à un contrôle strict et toutes les données sont enregistrées en continu. Les cellules peuvent être consultées à tout moment pour des analyses ou autres besoins.
Surveillance informatique de pointe
Pour répondre aux exigences élevées de la recherche sur les cellules souches, un système de ventilation séparé est prévu. C'est pourquoi Clean Modules Ltd. a installé un système complet de surveillance du bâtiment (FMS), validé selon GAMP4 (Good Automated Manufacturing Practice) et CFR21 (Code of Federal Regulations), partie 11. Ce système informatique haut de gamme enregistre et surveille en permanence toutes les données relatives à la quantité et à la taille des particules, à la pression atmosphérique, à la température et à l'humidité dans les locaux. Grâce à ce système innovant, il a été possible de se passer complètement de manomètres traditionnels dans cette installation.
Le système FMS surveille également les contenants de stockage de l'azote liquide, les congélateurs, les réfrigérateurs, les incubateurs et la composition de l'air, afin de garantir que les cellules soient conservées dans des conditions optimales. Si les paramètres dépassent les limites prédéfinies, le système principal de l'hôpital, surveillé 24h/24, est alerté et un signal d'alarme est déclenché.
Clean Modules Ltd. se spécialise dans la conception, la fabrication et la maintenance de salles blanches, de technologies de salles blanches, de systèmes d'air propre et de climatisation, ainsi que dans une large gamme d'accessoires et d'équipements pour salles blanches. En plus de ses salles blanches spécialisées pour la biotechnologie, l'entreprise possède une vaste expérience dans de nombreux domaines des sciences de la vie, y compris les installations pour la pharmacie, la médecine et les hôpitaux. Elle dispose également d'une expertise en salles blanches modulaires et mobiles, préfabriquées et simplement à valider sur site.
Au cours des dix dernières années, l'entreprise a considérablement développé ses activités. Clean Modules Ltd. travaille sur des projets principalement dans le secteur des sciences de la vie et de la santé, avec des volumes allant de quelques milliers à plusieurs millions d'euros. La société emploie des ingénieurs qualifiés et spécialisés pour gérer et superviser les projets, ainsi que trois équipes complètes pour réaliser les travaux de construction. Au cours des dernières années, plus de 30 installations de salles blanches ont été achevées dans des hôpitaux ou des établissements de santé.
En collaboration avec notre partenaire allemand performant, Kelvin GmbH de Günzburg, nous sommes fiers de pouvoir vous offrir un conseil personnalisé et complet, ainsi qu'une maintenance compétente et fiable des salles blanches modulaires et mobiles.
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Contacts:
John Robinson(Clean Modules Ltd. / Directeur)
Tél. :+44 (0) 1332 696970
Fax :+44 (0) 1332 696963
Email :john@cleanmodules.co.uk
Rachel Cutting (Hôpital NHS Sheffield / Embryologiste principale)
Tél. :+44 (0) 114 226 8063
Fax :+44 (0) 114 226 8052
Courriel : rachel.cutting@sth.nhs.uk
Julian Sorrell (Université de Sheffield)
Tél. :+44 (0)114 222 1082
Fax :+44 (0) 114 226 8538
Courriel : j.a.sorrell@sheffield.ac.uk
