- Przetłumaczone przez AI
Clean Modules Ltd. buduje unikalne wyposażenie do badań nad komórkami macierzystymi z zintegrowaną praktyką sztucznego zapłodnienia w Sheffield
Clean Modules Ltd. buduje unikalne urządzenie do badań nad komórkami macierzystymi z zintegrowaną praktyką sztucznego zapłodnienia w Sheffield
Prace odbywały się na powierzchni 270 m², w obrębie „Jessop-Flügel” Szpitala Royal Hallamshire oraz Uniwersytetu Sheffield. Ze względu na bardzo napięty harmonogram – tylko 16 tygodni – projekt ten stanowił szczególne wyzwanie dla Clean Modules Ltd., które jednak zostało z powodzeniem opanowane. Zlecenie obejmowało planowanie, zarządzanie projektem, wykonanie prac budowlanych oraz kompleksową walidację pod kątem jakości instalacji, funkcji i procesów.
Profesor Harry Moore: „Clean Modules Ltd. stworzyło przełomową nową placówkę, która wyznacza standardy dla innych centrów badań nad komórkami macierzystymi w Wielkiej Brytanii i na świecie. Jesteśmy zachwyceni nowymi możliwościami dla uniwersytetu i szpitala.”
Starsza embriolog Rachel Cutting dodaje: „Placówka ta oferuje naszym pacjentom prosty i troskliwy punkt kontaktu, podczas gdy my w tle korzystamy z wysoko zaawansowanego systemu czystych pomieszczeń, który świadczy nam cenne usługi.”
Doświadczenia w zakresie placówek badawczych nad komórkami macierzystymi
Clean Modules Ltd. zbudowało flagowy obiekt w Wielkiej Brytanii dla badań nad komórkami macierzystymi – „UK Stem Cell Bank (UKSCB)” dla „National Institute for Biological Standards and Control (NIBSC)”. Zdobyte doświadczenie zostało skutecznie wykorzystane podczas planowania i budowy obiektu w Sheffield, zwłaszcza w zakresie rygorystycznych wytycznych MHRA (Agencja ds. Regulacji Produktów Medycznych) oraz standardów dotyczących sztucznego zapłodnienia i embriologii.
Ponieważ pomieszczenia są użytkowane nie tylko przez personel kliniczny i naukowców, ale także przez pacjentów, kluczową rolę odegrała dyskrecja i atmosfera podczas projektowania.
Efektywność dzięki modułowej konstrukcji
Clean Modules Ltd. otrzymało zlecenie na ten duży projekt, ponieważ ich innowacyjne, modułowe podejście konstrukcyjne pozwoliło na szybkie wykonanie, minimalne zakłócenia w funkcjonowaniu szpitala i konkurencyjną cenę.
Gotowy obszar czystych pomieszczeń składa się z dwóch oddzielnych części, z dostępem kontrolowanym za pomocą kart bezpieczeństwa. Obszar szpitalny obejmuje dwie sali operacyjne klasy C (ISO klasa 7), połączone z laboratoriami IVF i kulturą komórek za pomocą jednokierunkowych tuneli materiałowych.
Obszar badań składa się z sześciu laboratoriów czystych pomieszczeń klasy B (ISO klasa 5), z których każde jest zaprojektowane do realizacji określonych zadań. W embriologicznym, andrologicznym i mikromanipulacyjnym pomieszczeniu zapewniają czyste warunki pracy klasy A (ISO klasa 2). W laboratoriach kriogenicznych komórki macierzyste są przechowywane w stanie zamrożenia za pomocą ciekłego azotu. System chłodzenia jest poddany ścisłej kontroli, a wszystkie dane są ciągle rejestrowane. Komórki można w każdej chwili odwołać do celów badawczych lub innych.
Najnowocześniejszy, komputerowy system monitorowania
Aby sprostać wysokim wymaganiom badań nad komórkami macierzystymi, zastosowano między innymi oddzielny system wentylacji. Z tego powodu Clean Modules Ltd. zainstalowało kompletny system nadzoru budynku (FMS), który został zwalidowany zgodnie z GAMP4 (Good Automated Manufacturing Practice) i CFR21 (Code of Federal Regulations), część 11. Ten zaawansowany system komputerowy ciągle rejestruje i monitoruje dane dotyczące ilości i wielkości cząstek, ciśnienia powietrza, temperatury i wilgotności w pomieszczeniach. Dzięki temu nowoczesnemu systemowi można całkowicie zrezygnować z tradycyjnych manometrów.
System FMS nadzoruje także zbiorniki na ciekły azot, zamrażarki, lodówki, inkubatory oraz skład powietrza, zapewniając, że komórki są przechowywane w optymalnych warunkach. W przypadku przekroczenia ustalonych parametrów główny system szpitala, monitorowany 24/7, zostanie powiadomiony, a alarm zostanie uruchomiony.
Clean Modules Ltd. specjalizuje się w projektowaniu, produkcji i konserwacji czystych pomieszczeń, technologii czystych pomieszczeń, systemów wentylacji i klimatyzacji, a także w szerokim asortymencie akcesoriów i wyposażenia do czystych pomieszczeń. Oprócz specjalistycznych laboratoriów dla biotechnologii firma posiada bogate doświadczenie w wielu dziedzinach nauk biologicznych, w tym w urządzeniach dla przemysłu farmaceutycznego, medycznego i szpitalnego. Dodatkowo, Clean Modules Ltd. dysponuje wiedzą na temat modułowych i mobilnych czystych pomieszczeń, które są dostarczane jako prefabrykaty i mogą być jedynie zwalidowane na miejscu instalacji.
Firma znacząco rozwinęła swoją działalność w ciągu ostatnich 10 lat. Clean Modules Ltd. realizuje projekty głównie w obszarze nauk biologicznych i opieki zdrowotnej, o wartościach zamówień od kilku tysięcy do kilku milionów euro. Zatrudnia wykwalifikowanych i wyspecjalizowanych inżynierów, którzy nadzorują projekty, oraz trzy pełne zespoły wykonujące prace budowlane. W ostatnich latach zrealizowano ponad 30 systemów czystych pomieszczeń w szpitalach i placówkach opieki zdrowotnej.
Razem z naszym silnym niemieckim partnerem, firmą Kelvin GmbH z Günzburg, jesteśmy dumni, mogąc zaoferować Państwu osobiste i kompleksowe doradztwo oraz niezawodne wsparcie w zakresie modułowych i mobilnych czystych pomieszczeń.
Więcej informacji
Adres naszego partnera:
Kelvin GmbH
Ortstrasse 48
D-89312 Günzburg
Telefon: +49 (0)8221-36748-0
Faks: +49 (0)8221-36748-10
e-mail: info@kelvin-online.de
Kontakt:
John Robinson(Clean Modules Ltd. / Dyrektor)
Tel.:+44 (0) 1332 696970
Faks:+44 (0) 1332 696963
E-mail:john@cleanmodules.co.uk
Rachel Cutting (Szpital NHS Sheffield / Starsza embriolog)
Tel.:+44 (0) 114 226 8063
Faks:+44 (0) 114 226 8052
E-mail: rachel.cutting@sth.nhs.uk
Julian Sorrell (Uniwersytet Sheffield)
Tel.:+44 (0)114 222 1082
Faks:+44 (0) 114 226 8538
E-mail: j.a.sorrell@sheffield.ac.uk
