- MI-vel fordítva
Clean Modules Ltd. egyedülálló berendezést épít a őssejt-kutatáshoz, integrált mesterséges megtermékenyítési gyakorlattal Sheffieldben
Clean Modules Ltd. egyedülálló berendezést épít a őssejt-kutatás számára, integrált mesterséges megtermékenyítési gyakorlattal Sheffieldsben
A munkálatok egy 270 m²-es területen zajlottak a „Jessop-Repülőtéren” a „Royal Hallamshire Kórház” és a „Sheffieldi Egyetem” területén. Mivel az időkeret mindössze 16 hét volt, ez a projekt különösen nagy kihívást jelentett a Clean Modules Ltd. számára, amit azonban kiválóan sikerült megoldaniuk. A megbízás magában foglalta a tervezést, a projektmenedzsmentet, az építési munkálatok kivitelezését és egy átfogó validációt az installációk, funkciók és folyamatok minőségéről.
Professor Harry Moore: „A Clean Modules Ltd. egy úttörő új létesítményt hozott létre, amely mérföldkő lehet más őssejtkutató központok számára Nagy-Britanniában és világszerte. El vagyunk ragadtatva az egyetem és a kórház számára nyújtott új lehetőségektől.”
Senior embriológus Rachel Cutting hozzáfűzi: „A létesítmény egyszerű és figyelmes fogadóhelyet kínál betegeink számára, miközben a háttérben egy rendkívül összetett tisztatér-rendszert használunk, amely értékes szolgáltatásokat nyújt számunkra.”
Tapasztalatok őssejtkutatási létesítményekkel
A Clean Modules Ltd. az Egyesült Királyság zászlóshajóját, az „UK Stem Cell Bank-et (UKSCB)” építette a „Nemzeti Biológiai Szabványok és Ellenőrző Intézet” (NIBSC) számára. Ezen tapasztalatokat sikeresen alkalmazták a Sheffieldben lévő létesítmény tervezésében és kivitelezésében. Ez különösen a szigorú MHRA (Orvostechnikai Termékek Szabályozó Hivatal) irányelveit, valamint a mesterséges megtermékenyítés és az embriológia szabványait érintette.
Mivel a helyiségeket nemcsak klinikai személyzet és tudósok, hanem páciensek is látogatják, a diszkréció és a környezet kialakítása döntő szerepet játszott.
Hatékonyság moduláris szerkezet révén
A Clean Modules Ltd. nyerte el ezt a nagy megbízást, mivel innovatív moduláris szerkezeti megközelítésükkel gyorsan, minimális zavarással a kórházi működésben és költséghatékony módon tudták befejezni a projektet.
A kész tisztatér két különálló részből áll, amelyek mindegyike biztonsági kártyás hozzáférés-ellenőrzéssel van ellátva. A kórházi rész két C osztályú (ISO osztály 7) műtőhelyiséget tartalmaz, amelyek egységirányú anyagcsarnokokon keresztül kapcsolódnak az IVF- és sejtkultúra laboratóriumokhoz.
A kutatási terület hat B osztályú (ISO osztály 5) tisztatér laboratóriumból áll, amelyek mindegyike egy-egy speciális feladat elvégzésére van kialakítva. Az embriológiai-, andrológiai- és mikromanipulációs szobákban az A osztályú (ISO osztály 2) tisztatér légáramlású szekrények biztosítják a tiszta munkakörnyezetet. A CRYO tároló laboratóriumokban az őssejteket folyékony nitrogén hűtéssel tárolják. A hűtőrendszer szigorú ellenőrzés alatt áll, és minden adat folyamatosan rögzítésre kerül. A sejtek bármikor hozzáférhetők vizsgálatok vagy egyéb célokra.
Legújabb számítógépes felügyelet
A magas követelményeknek való megfelelés érdekében külön légtechnikai rendszer került kiépítésre. A Clean Modules Ltd. ezért egy teljes épületfelügyeleti rendszert (FMS) telepített, amely a GAMP4 (Good Automated Manufacturing Practice) és a CFR21 (Federal Regulations Code) 11. rész szerint validált. Ez a csúcskategóriás számítógépes rendszer folyamatosan gyűjti és figyeli az adatokat a részecskeméret- és mennyiség, a levegőnyomás, a hőmérséklet és a páratartalom tekintetében a helyiségekben. Ennek az innovatív rendszernek köszönhetően a létesítményben teljesen elhagyták a hagyományos manométereket.
A FMS rendszer továbbá figyeli a folyékony nitrogén tároló edényeket, a fagyasztókat, hűtőszekrényeket, inkubátorokat és a levegő összetételét, hogy biztosítsa a sejtek optimális tárolási körülményeit. Abban az esetben, ha a paraméterek meghaladják az előre meghatározott határokat, a 24 órában működő fő kórházi rendszer értesítést kap, és riasztás aktiválódik.
A Clean Modules Ltd. szakértő a tisztaterek, tisztatértechnika, lég- és klímatechnika területén, valamint széleskörű tapasztalattal rendelkezik a biotechnológiai berendezések, gyógyszer-, orvosi és kórházi technológia terén. A speciális biotechnológiai tisztaterek mellett a vállalat széleskörű ismeretekkel bír számos biotudományi területen, beleértve a gyógyszeripari, orvosi és kórházi berendezéseket is. Emellett a Clean Modules Ltd. szakértelemmel rendelkezik moduláris és mobil tisztaterek tervezésében, amelyek előregyártott formában kerülnek leszállításra, és csak az üzembe helyezés helyén kell validálni.
Az elmúlt 10 évben a vállalat jelentősen bővítette tevékenységét. A Clean Modules Ltd. olyan projekteken dolgozik, amelyek túlnyomórészt a biotudományok és az egészségügy területén vannak, és megrendeléseik értéke néhány ezer eurótól több millió euróig terjed. A cég képzett és specializált mérnököket foglalkoztat, akik a projekteket kezelik és felügyelik, valamint három teljes csapat végzi az építési munkákat. Az elmúlt években több mint 30 tisztatér létesítményt fejeztek be kórházakban vagy egészségügyi intézményekben.
Együttműködve német partnerünkkel, a Kelvin GmbH-val Günsburgból, büszkék vagyunk arra, hogy személyre szabott és átfogó tanácsadást, valamint megbízható karbantartást kínálhatunk moduláris és mobil tisztaterekhez.
További információk:
További információk
Partnerünk címe:
Kelvin GmbH
Ortstrasse 48
D-89312 Günsburg
Telefon: +49 (0)8221-36748-0
Fax: +49 (0)8221-36748-10
E-mail: info@kelvin-online.de
Kapcsolatok:
John Robinson(Clean Modules Ltd. / Igazgató)
Telefon:+44 (0) 1332 696970
Fax:+44 (0) 1332 696963
E-mail:john@cleanmodules.co.uk
Rachel Cutting (NHS Sheffield Kórház / Senior Embriológus)
Telefon:+44 (0) 114 226 8063
Fax:+44 (0) 114 226 8052
E-mail: rachel.cutting@sth.nhs.uk
Julian Sorrell (Sheffieldi Egyetem)
Telefon:+44 (0)114 222 1082
Fax:+44 (0) 114 226 8538
E-mail: j.a.sorrell@sheffield.ac.uk
