Clean Modules Ltd. costruisce un'installazione unica per la ricerca sulle cellule staminali con una clinica integrata di fecondazione artificiale a Sheffield

Clean Modules Ltd., esperto in moduli, camere bianche prefabbricate e modulari, ha completato un nuovo impianto all'avanguardia, che in questa forma potrebbe essere unico al mondo, poiché combina strutture per la ricerca sulle cellule staminali e una sezione per la fertilizzazione in vitro (FIV). Il complesso è composto da laboratori di camera bianca di Classe B e sale operatorie di Classe C (EU-GMP), disposti in modo da garantire flussi di lavoro ottimali.

I lavori si sono svolti su una superficie di 270 m², all’interno del "Jessop Wing" del "Royal Hallamshire Hospital" e dell’"Università di Sheffield". Poiché il termine temporale era molto stretto, di soli 16 settimane, questo progetto ha rappresentato una sfida particolare per Clean Modules Ltd., che è stata comunque portata a termine con grande successo. L’incarico includeva la pianificazione, la gestione del progetto, l’esecuzione dei lavori e una validazione completa riguardante la qualità dell’installazione, delle funzioni e dei processi.

Il Professor Harry Moore: "Clean Modules Ltd. ha creato una struttura rivoluzionaria che stabilisce nuovi standard per altri centri di ricerca sulle cellule staminali nel Regno Unito e nel mondo. Siamo entusiasti delle nuove possibilità per l’università e per l’ospedale."

L’Embriologa senior Rachel Cutting aggiunge: "La struttura offre ai nostri pazienti un punto di riferimento semplice e rispettoso, mentre noi possiamo utilizzare, sullo sfondo, un sistema di camere bianche altamente complesso, che ci fornisce servizi preziosi."

Esperienze con strutture di ricerca sulle cellule staminali

Clean Modules Ltd. ha costruito il fiore all’occhiello della ricerca sulle cellule staminali nel Regno Unito, la "UK Stem Cell Bank (UKSCB)", per il "National Institute for Biological Standards and Control (NIBSC)". L’esperienza acquisita è stata applicata con successo nella pianificazione e nella costruzione dell’impianto a Sheffield. Ciò ha riguardato soprattutto le rigide linee guida della MHRA (Agenzia regolatoria per i prodotti medici), nonché gli standard relativi alla fertilizzazione artificiale e all’embriologia.

Poiché gli ambienti sono frequentati non solo da personale clinico e scienziati, ma anche da pazienti, la discrezione e l’atmosfera sono stati elementi fondamentali nel design.

Efficienza grazie alla costruzione modulare

Clean Modules Ltd. ha ottenuto l’incarico per questo grande progetto grazie alla sua innovativa metodologia di costruzione modulare, che ha permesso di completare rapidamente l’opera, con minima interruzione delle attività ospedaliere e a costi contenuti.

La zona di camere bianche finita si compone di due parti separate, entrambe dotate di controllo accessi tramite tessere di sicurezza. La sezione ospedaliera include due sale operatorie di Classe C (ISO Classe 7), collegate tramite camere di passaggio unidirezionali con i laboratori di FIV e di coltura cellulare.

La sezione dedicata alla ricerca comprende sei laboratori di camere bianche di Classe B (ISO Classe 5), ognuno progettato per una funzione specifica. Nei laboratori di embriologia, andrologia e micro manipolazione, le cassette di aria pulita di Classe A (ISO Classe 2) garantiscono un ambiente di lavoro pulito. Nei laboratori di conservazione criogenica, le cellule staminali sono conservate tramite raffreddamento a azoto liquido. Il sistema di raffreddamento è soggetto a controlli rigorosi e tutti i dati vengono registrati continuamente. È possibile accedere alle cellule in qualsiasi momento per analisi o altri scopi.

Monitoraggio computerizzato di ultima generazione

Per soddisfare le elevate esigenze della ricerca sulle cellule staminali, è previsto un sistema di ventilazione separato. Per questo motivo, Clean Modules Ltd. ha installato un sistema di monitoraggio completo dell’edificio (FMS), validato secondo GAMP4 (Good Automated Manufacturing Practice) e CFR21 (Codice dei regolamenti federali), parte 11. Questo sistema computerizzato di alta gamma raccoglie e monitora costantemente tutti i dati relativi a quantità e dimensione delle particelle, pressione dell’aria, temperatura e umidità nelle stanze. Grazie a questo sistema innovativo, è stato possibile eliminare completamente l’uso di manometri tradizionali.

Il sistema FMS monitora inoltre i contenitori di stoccaggio del azoto liquido, i congelatori, i frigoriferi, gli incubatori e la composizione dell’aria, assicurando che le cellule siano conservate in condizioni ottimali. In caso di parametri fuori dai limiti stabiliti, il sistema principale dell’ospedale, monitorato 24 ore su 24, riceve l’allarme e attiva le procedure di intervento.

Clean Modules Ltd. si specializza nella progettazione, produzione e manutenzione di camere bianche, tecnologie di camere bianche, sistemi di ventilazione e climatizzazione, nonché in un’ampia gamma di accessori e attrezzature per ambienti sterili. Oltre alle camere specializzate per la biotecnologia, l’azienda ha una vasta esperienza in molti settori delle scienze biologiche, inclusi impianti per la farmaceutica, la medicina e l’ospedaliera. Inoltre, Clean Modules Ltd. possiede competenze riguardo a camere bianche modulari e mobili, consegnate prefabbricate e da validare sul sito di installazione.

L’azienda ha ampliato notevolmente la propria attività negli ultimi 10 anni. Clean Modules Ltd. lavora a progetti principalmente nel settore delle scienze biologiche e della sanità, con volumi di incarico che vanno da poche migliaia a diversi milioni di euro. Impiega ingegneri qualificati e specializzati che gestiscono e supervisionano i progetti, oltre a tre team completi che eseguono i lavori di costruzione. Negli ultimi anni sono state completate più di 30 strutture di camere bianche in ospedali e strutture sanitarie.

In collaborazione con il nostro partner tedesco di grande capacità, Kelvin GmbH di Günzburg, siamo orgogliosi di offrire consulenza personalizzata e completa, oltre a servizi di manutenzione affidabili e professionali per le camere bianche modulari e mobili.

Ulteriori informazioni

Indirizzo del nostro partner:

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Contatti:

John Robinson (Clean Modules Ltd. / Direttore)
    Tel.:+44 (0) 1332 696970
    Fax:+44 (0) 1332 696963
    Email:john@cleanmodules.co.uk

Rachel Cutting (Ospedale NHS Sheffield / Senior Embryologist)
    Tel.:+44 (0) 114 226 8063
    Fax:+44 (0) 114 226 8052
    Email: rachel.cutting@sth.nhs.uk

Julian Sorrell (Università di Sheffield)
    Tel.:+44 (0)114 222 1082
    Fax:+44 (0) 114 226 8538
    Email: j.a.sorrell@sheffield.ac.uk