Classe de salle blanche clé en main « A en D » avec technologie d'isolement

Exemple clé en main de la salle D

Avec la modification de l'Ordonnance sur l'exploitation des pharmacies (ApBetrO), les règles pour la fabrication aseptique ont été renforcées. Des rénovations, des mises à niveau de salles blanches existantes ou même la construction d'un laboratoire correspondant en sont la conséquence. Cependant, la rénovation ou une nouvelle construction s'accompagne, en plus des coûts, d'une charge de planification importante, de la vérification de la qualité d'exécution des différents métiers, de la qualification de la salle blanche et de l'autorisation et réception par les autorités.

Les entreprises Berner International et Weiss Klimatechnik offrent ici un accompagnement professionnel.

Depuis plus de 30 ans, Berner International est reconnu comme un expert dans les systèmes de sécurité hautement techniques pour les laboratoires, tels que les armoires de sécurité et les isolateurs, avec le label de qualité « Made in Germany », ainsi que la protection du personnel grâce à un équipement de protection individuelle testé et certifié.

Weiss Klimatechnik est depuis de nombreuses décennies un acteur mondial reconnu pour ses développements tournés vers l'avenir et sa haute qualité dans la technologie des salles blanches et de la climatisation. Partout où des conditions climatiques optimales sont requises pour les processus et méthodes de production, pour les personnes et les machines, les appareils et installations Weiss ont fait leurs preuves.

Les partenaires proposent dès à présent, en collaboration avec le nouveau produit « Turnkey » (anglais pour clé en main), une salle blanche prête à l'emploi de classe GMP « D », y compris un isolateur, pour la fabrication, par exemple, de médicaments parenteraux, de médicaments CMR, etc. Toutes les phases, de la planification à l'exécution, en passant par l'équipement, la qualification, l'autorisation et la réception par les autorités, sont accompagnées par les experts des deux entreprises. Après une visite sur site et une coordination de toutes les exigences et souhaits, le client reçoit un prix fixe. Cela protège le client contre le risque d'augmentation des prix pendant la phase de construction, ce qui est courant dans ce type de projets.

Après la livraison, les deux entreprises offrent également un soutien professionnel grâce à des concepts de service à l'échelle nationale. Sur demande, il est même possible, dans le cadre des accords de niveau de service, de surveiller à distance les installations de la technologie des salles blanches, avec une disponibilité 24 heures sur 24 / 7 jours sur 7.