Classe di ambiente sterile "A" in Germania con tecnologia di isolamento

Esempio di stanza D chiavi in mano

Con la modifica del Regolamento sulle attività delle farmacie ApBetrO sono state rafforzate le regole per la produzione asettica. Sono conseguenza di ciò modifiche, aggiornamenti di camere bianche esistenti o anche la costruzione di un laboratorio adeguato. Tuttavia, la ristrutturazione o una nuova costruzione comportano, oltre ai costi, un notevole impegno di pianificazione, la verifica della qualità esecutiva dei singoli lavori, la qualificazione della camera bianca e l'autorizzazione e l'approvazione da parte delle autorità.

Le aziende Berner International e Weiss Klimatechnik offrono qui un supporto professionale.

Da oltre 30 anni, Berner International è considerata un esperto di sistemi di sicurezza altamente sofisticati per laboratori, come armadi di sicurezza e isolatori con il marchio di qualità "Made in Germany" e la protezione delle persone tramite dispositivi di protezione personale testati e certificati.

Weiss Klimatechnik rappresenta da decenni a livello mondiale uno sviluppo orientato al futuro e un'elevata qualità nel settore delle camere bianche e della climatizzazione. Ovunque siano richieste condizioni climatiche ottimali per processi e procedure di produzione, per le persone e le macchine, i sistemi di climatizzazione Weiss si sono dimostrati eccellenti.

I partner offrono ora, insieme al nuovo prodotto "Turnkey" (inglese per chiavi in mano), una camera bianca pronta per la produzione di classe GMP "D", comprensiva di isolatore, ad esempio per la produzione di farmaci parenterali, medicinali CMR, ecc. Tutte le fasi, dalla pianificazione all'esecuzione, dall'equipaggiamento, alla qualificazione, all'autorizzazione e all'approvazione da parte delle autorità, sono accompagnate dagli esperti di entrambe le aziende. Dopo un sopralluogo e un coordinamento di tutte le esigenze e desideri, il cliente riceve un prezzo fisso. Ciò protegge il cliente dal rischio di aumenti di prezzo durante la fase di costruzione, che sono comuni in progetti di questo tipo.

Anche dopo il completamento, le due aziende offrono supporto professionale ai clienti con concetti di assistenza a livello nazionale. Su richiesta, è possibile anche un monitoraggio remoto degli impianti di tecnologia delle camere bianche, con disponibilità 24 ore su 24, 7 giorni su 7, nell'ambito degli accordi di livello di servizio.