Clase de sala limpia llave en mano "A" en D" con tecnología de aislamiento

Ejemplo llave en mano de la sala D

Con la modificación de la Ordenanza de Operación de Farmacias ApBetrO, se han endurecido las reglas para la fabricación aséptica. Las reformas, actualizaciones de salas limpias existentes o incluso la construcción de un laboratorio correspondiente son consecuencia de ello. Sin embargo, la remodelación o una nueva construcción, además de los costos, conlleva un esfuerzo de planificación considerable, la revisión de la calidad de ejecución de los diferentes oficios, la calificación de la sala limpia y la aprobación y autorización por parte de las autoridades.

Las empresas Berner International y Weiss Klimatechnik ofrecen aquí un apoyo profesional.

Durante más de 30 años, Berner International ha sido reconocido como experto en sistemas de seguridad de alta tecnología en laboratorios, como armarios de seguridad y aisladores con el sello de calidad "Made in Germany", así como en protección personal mediante equipos de protección personal probados y certificados.

Weiss Klimatechnik ha sido durante décadas un referente mundial en desarrollos orientados al futuro y en alta calidad en tecnología de salas limpias y climatización. En todos los lugares donde se exigen condiciones climáticas óptimas para procesos y procedimientos de producción, para personas y máquinas, los equipos y sistemas de Weiss han demostrado su eficacia.

Los socios ofrecen, a partir de ahora, junto con el nuevo producto "Turnkey" (en inglés, llave en mano), una sala limpia lista para producción de clase GMP "D", incluyendo un aislador, para la fabricación, por ejemplo, de productos parenterales, medicamentos CMR, etc. Todas las fases, desde la planificación hasta la ejecución, equipamiento, calificación, aprobación y autorización por parte de las autoridades, son acompañadas por los expertos de ambas empresas. Después de una inspección en el lugar y una coordinación de todos los requisitos y deseos, el cliente recibe un precio fijo. Esto protege al cliente del riesgo de aumentos de precios durante la fase de construcción, que son habituales en proyectos de este tipo.

Incluso después de la finalización, ambas empresas ofrecen apoyo profesional mediante conceptos de servicio a nivel nacional. A petición, incluso en el marco de los Acuerdos de Nivel de Servicio, es posible una supervisión remota de los sistemas de salas limpias con disponibilidad las 24 horas del día, los 7 días de la semana.