Turnkey čistící místnost třídy „A“ v Německu s izolovanou technologií

Příklad na klíč D-místnost

S změnou Nařízení o provozu lékáren ApBetrO byly zpřísněny pravidla pro aseptickou výrobu. Následují stavební úpravy, modernizace stávajících čistých prostor nebo také výstavba nového odpovídajícího laboratoře. Ovšem rekonstrukce nebo nová výstavba je vedle nákladů spojena s výraznou plánovací prací, kontrolou kvality provedení jednotlivých prací, kvalifikací čistého prostoru a s úředními schváleními a kolaudací.

Společnosti Berner International a Weiss Klimatechnik zde nabízejí profesionální podporu.

Více než 30 let je Berner International považována za experta na technicky náročné bezpečnostní systémy v laboratořích, jako jsou bezpečnostní skříně a izolátory s označením kvality „Made in Germany“ a ochranu osob s certifikovaným osobním ochranným vybavením.

Weiss Klimatechnik již po mnoho desetiletí po celém světě představuje inovativní vývoj a vysokou kvalitu v oblasti čistých prostor a klimatizace. Ve všech oblastech, kde jsou požadovány optimální klimatické podmínky pro výrobní procesy a postupy, pro člověka i stroje, se zařízení Weiss osvědčila.

Partneři nyní nabízejí společně s novým produktem „Turnkey“ (anglicky „na klíč“) výrobnicky připravený čistý prostor třídy GMP „D“, včetně izolátoru pro výrobu například parenterálních přípravků, CMR léčiv atd. Všechny fáze od plánování přes realizaci, vybavení, kvalifikaci, úřední schválení a kolaudaci jsou doprovázeny experty obou společností. Po návštěvě na místě a sladění všech požadavků a přání zákazník obdrží pevnou cenu. Ta chrání zákazníka před rizikem zvýšení cen během stavebního procesu, což je u projektů tohoto druhu běžné.

Po dokončení nabízí obě společnosti s celostátními servisními koncepty profesionální podporu. Na přání je v rámci servisních úrovní možné i dálkové sledování zařízení čistého prostoru s dostupností 24 hodin / 7 dní v týdnu.