Klasa czystych pomieszczeń typu "A" w Niemczech z techniką izolacji

Przykład gotowego rozwiązania D-Raum

Zmiana rozporządzenia dotyczącego działalności aptek ApBetrO zaostrzyła zasady dotyczące aseptycznej produkcji. W efekcie nastąpiły przebudowy, modernizacje istniejących pomieszczeń czystych lub także budowa nowego laboratorium. Jednak przebudowa lub nowa budowa wiąże się nie tylko z kosztami, ale także z dużym nakładem planistycznym, kontrolą jakości wykonania poszczególnych prac, kwalifikacją pomieszczeń czystych oraz uzyskaniem i odbiorem pozwolenia od władz.

Firmy Berner International i Weiss Klimatechnik oferują tutaj profesjonalne wsparcie.

Od ponad 30 lat Berner International jest ekspertem w zakresie technicznie najbardziej wymagających systemów bezpieczeństwa w laboratoriach, takich jak szafy bezpieczeństwa i izolatorki z certyfikatem jakości „Made in Germany” oraz ochrony personelu poprzez sprawdzony i certyfikowany sprzęt ochronny.

Weiss Klimatechnik od wielu dekad na całym świecie kojarzy się z innowacyjnymi rozwiązaniami i wysoką jakością w technice pomieszczeń czystych i klimatyzacji. Wszędzie tam, gdzie wymagane są optymalne warunki klimatyczne dla procesów produkcyjnych, metod i ludzi, urządzenia i systemy Weiss sprawdzają się doskonale.

Partnerzy od teraz oferują wspólnie z nowym produktem „Turnkey” (ang. gotowe do użycia) gotowy do produkcji pomieszczenie czyste klasy GMP „D” wraz z izolatorem do produkcji np. parenteraliów, leków CMR itp. Wszystkie etapy od planowania, realizacji, wyposażenia, kwalifikacji, uzyskania pozwolenia od władz i odbioru są prowadzone przez ekspertów obu firm. Po wizytacji na miejscu i uzgodnieniu wszystkich wymagań i życzeń klient otrzymuje cenę stałą. Chroni to klienta przed ryzykiem wzrostu cen podczas fazy budowy, co jest typowe dla tego rodzaju projektów.

Po ukończeniu inwestycji obie firmy oferują klientom profesjonalne wsparcie w ramach krajowych koncepcji serwisowych. Na życzenie, w ramach umów serwisowych, możliwe jest nawet zdalne monitorowanie systemów pomieszczeń czystych 24 godziny na dobę, 7 dni w tygodniu.